COLIDUR 200 MG 12 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi COLİDUR’ un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
İlaçların yan etkileri aşağıdaki şekilde sınıflanmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, COLİDUR’ u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Döküntü, kaşıntı, nefes almayı veya yutkunmayı zorlaştırabilecek şekilde yüzde, dudaklarda, dilde
ve/veya boğazda şişme ile kendini gösteren şiddetli alerjik reaksiyon.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COLİDUR’ a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
COLİDUR ile ilgili diğer yan etkiler aşağıda bildirilmiştir:
Yaygın:
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Gaz
Karında şişkinlik
Kabızlık
Karın ağrısı
İshal
Acil tuvalete gitme ihtiyacı
Bulantı
İstemsiz ve ağrılı veya etkisiz ıkınma
Kusma
Ateş
Yaygın olmayan:
Vücudun çeşitli bölgelerinde meydana gelen mantar hastalığı, pamukçuk (kandidiyazis)
Soğuk algınlığı
Boğazın şişmesi
Uçuk, içi sıvı dolu kabarcık
Burun ve yutak iltihabı
Kandaki beyaz kan hücrelerinde artış
Kandaki monosit sayısında anormal artış
Kanda nötrofil sayısının düşmesi
İştah kaybı
Vücutta sıvı kaybı
Uykusuzluk
Anormal rüyalar
Depresif ruh hali
Sinirlilik
Şiddetli baş ağrısı (Migren)
His kaybı
Uyuşma
Uyuklama
Sinüs baş ağrısı
Çift görme
Şiddetli baş dönmesi (Vertigo, odanın dönmesi hissi)
Kulak ağrısı
Kalp çarpıntısı
Sıcak basması
Kan basıncı artışı
Nefes darlığı
Burun tıkanıklığı
Öksürük
Ağız ve yutak ağrısı
Boğaz kuruluğu
Burun akıntısı
Hazımsızlık
Mide-bağırsak hareketliliğinde bozukluk
Üst karın ağrısı
Salgı kıvamlı dışkı (Dışkıda mukus)
Katı (Sert) dışkı
Dışkıda kan
Dudak kuruluğu
Tat almada duyu kaybı
Kan test sonuçları: karaciğer enzim değerlerinde artış: Aspartat aminotransferaz isimli bir
enzimde artış
Döküntü
Kabarıklık
Güneş yanığı
Ciltte lekelenme
Virüs kaynaklı döküntülü hastalık
Sırt ağrısı
Kas kasılması
Sürekli hale gelen kas ağrısı (miyalji)
Kas zayıflığı
Boyun ağrısı
Güçsüzlük
İdrarda şeker
Çok sık ama azar azar idrara çıkma
Fazla idrar yapma
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bugüne kadar hiçbir etkileşim tanımlanmamıştır.
Sistemik bir bakteriyel enfeksiyonu tedavi etmek için başka bir rifamisin antibakteriyel ajan
kullanan kişilere rifaksimin verilmesine ilişkin bir deneyim yoktur.
In vitro veriler, rifaksiminin majör sitokrom P-450(CYP) ilaç metabolize edici enzimleri
(CYPs1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ve 3A4) inhibe etmediğini göstermektedir.
İn vitro veriler, rifaksiminin CYP1A2 ve CYP 2B6' yı indüklemediğini, fakat P450
sitokromunun CYP3A4 izoenziminin zayıf bir indükleyicisini olduğunu göstermektedir.
Sağlıklı deneklerde klinik ilaç etkileşimi çalışmaları, rifaksiminin CYP3A4 substratlarının
farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemediğini göstermiştir. Ancak, karaciğer yetmezliği olan
hastalarda rifaksiminin sistemik maruziyete bağlı olarak eşzamanlı uygulanan CYP3A4
substratlarının (örn., varfarin, antiepileptikler, antiaritmikler, oral kontraseptifler) etkinliğini,
sağlıklı bireylere göre daha fazla azalttığı göz ardı edilemez.
Varfarin ile tedavi edilen ve rifaksimin reçete edilen hastalarda, uluslararası normalleştirilmiş
oranlarda (INR) azalma ve artışlar bildirilmiştir. İlaçların eşzamanlı uygulanması gerekiyorsa,
uluslararası normalleştirilmiş oran, rifaksimin tedavisinin eklenmesi veya kesilmesinden sonra
dikkatle izlenmelidir. Oral antikoagülan dozunda ayarlamalar gerekebilir.
Bir in-vitro çalışma, rifaksiminin P-glikoproteinin (P-gp) orta düzeyde bir substratı olduğunu
ve CYP3A4 ile metabolize olduğunu ileri sürmüştür. CYP3A4'ü inhibe eden ilaçların
rifaksimin ile eşzamanlı kullanıldığında, rifaksiminin sistemik etkisini artırıp arttırmayacağı
bilinmemektedir.
Sağlıklı deneklere orta derecede potente sahip bir P-glikoprotein inhibitörü olan siklosporin
(600 mg) ile Rifaksiminin tek dozu (550 mg) birlikte verilmiş ve Rifaksiminin Cmax’ ı 83 kat,
AUC∞ ‘ ın ise 124 kat arttığı gözlenmiştir.
Bu artışın, sistemik maruziyet açısından klinik önemi bilinmemektedir.
Bağırsak taşıyıcı sistemlerinde potansiyel ilaç-ilaç etkileşimi ortaya çıkma potansiyeli in vitro
olarak değerlendirilmiştir. Bu çalışmalar, rifaksimin ve diğer bileşikler arasındaki klinik
etkileşim, P-gp ve diğer taşıyıcı proteinlerin (MRP2, MRP4, BCRP…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı