COLIDUR FORT 550MG FILM KAPLI TABLET (42 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi COLİDUR FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategoride gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastadan en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, COLİDUR FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
Yemek borusundaki damarlarda kanama varsa: Özofagus varisi
İlacı kullandıktan sonra şiddetli diyare varsa: Bu bağırsaktaki bir enfeksiyondan
kaynaklanabilir.
Sıklığı bilinmeyen:
Aşırı hassasiyet reaksiyonları, hipersensitivite ya da anjiyoödem: Yüzde şişme, boğazda şişme,
dilde şişme, yutkunma güçlüğü, kurdeşen ve solunum güçlüğü belirtilerini içerir. Beklenmeyen
bir kanama ya da morarma varsa: Bu, kanama riskini artıran ve kanda pıhtı oluşumunda görev
alan hücrelerdeki azalmaya bağlı olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COLİDUR
FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Meydana gelebilecek diğer yan etkiler:
Yaygın:
• Karın ağrısı ya da şişkinlik
• Baş dönmesi
• Depresyon hali
• Baş ağrısı
• Yorgun ya da hasta hissetme
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Karın boşluğunda sıvı birikimi
• Nefes darlığı
• Kas krampları
• Eklem ağrısı
• Ayak bilekleri, ayak ya da parmakların şişmesi
• Döküntü veya kaşıntı
Yaygın olmayan:
• Kendini kararsız hissetmek
• Hafıza kaybı ya da zayıflaması
• Konsantrasyon kaybı
• Dikkat bozukluğu
• Karın bölgesinde ağrı
• Yutakta kanama
• Mide rahatsızlığı
• Kafa karışıklığı
• Kaygı hissi
• Uykulu hissetme
• Zor uyuma
• Ağız kuruluğu
• Ani sıcak basması
• Mantar enfeksiyonları (Örneğin pamukçuk gibi)
• İdrar yolu enfeksiyonları (Örneğin, sistit gibi)
• Kansızlık (Anemi)
• İştah kaybı
• Hiperkalemi (kanda potasyum düzeyi yükselmesi)
• Normalden daha sık idrara çıkmak
• Zorlu veya ağrılı idrar yapma
• Konvülsiyon (kasılma nöbeti)
• Ateş
• Düşme
• Akciğer çevresinde sıvı birikmesi
• Ödem (Vücutta çok fazla sıvı olması nedeniyle yüz, el veya ayakta şişme)
• Kas ağrısı
Seyrek:
• Yaralar
• İdrarda protein görülmesi
• Zatürre de dahil olmak üzere göğüs enfeksiyonları
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bugüne kadar hiçbir etkileşim tanımlanmamıştır.
Sistemik bir bakteriyel enfeksiyonu tedavi etmek için başka bir rifamisin
antibakteriyel ajan kullanan kişilere rifaksimin verilmesine ilişkin bir deneyim yoktur.
İn vitro veriler, rifaksiminin majör sitokrom P-450 (CYP) ilaç metabolizma
enzimlerini (CYPslA2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 3A4) inhibe
etmediğini göstermektedir. İn vitro indüksiyon çalışmalarında rifaksimin CYP1A2 ve
CYP2B6'yı indüklememiş fakat CYP3A4'ü zayıf bir şekilde indüklemiştir.
Sağlıklı deneklerde yapılan klinik ilaç etkileşim çalışmalarında, rifaksiminin CYP3A4
substratlarının farmakokinetiğini anlamlı derecede etkilemediği gözlenmiştir. Fakat
hepatik yetmezliği olan hastalarda rifaksimin kullanımında sağlıklı gönüllülere göre
daha yüksek sistemik maruziyet görülmektedir. Bu nedenle hepatik yetmezliği olan
hastalarda rifaksimin ile eşzamanlı kullanılan CYP3A4 substratlarının (örn. varfarin,
antiepileptikler, antiaritmikler, oral kontraseptifler) maruziyeti azalabilir.
Uluslararası normalize oranlarındaki artış ve azalış varfarinden korunan ve rifaksimin
reçete edilen hastalarda bildirilmiştir. Birlikte uygulama gerekli ise, uluslararası
normalleştirilmiş oran rifaksimin eklenerek ya da kesilerek dikkatlice izlenmelidir.
Oral antikoagülanların doz ayarlamaları gerekebilir.
Bir in vitro ça|ışmada, rifaksiminin p_glikoproteinin (p-gp) orta derecede substratl
olduğu ve CYP3A4 ile metabolize edildiği ileri sürülmüştür. Rifaksiminin CYP3A4
enzimini inhibe eden ilaçlarla birlikte kullanımının rifaksimine sistemik maruziyeti
artırıp artırmadığı bilinmemektedir.
Sağlıklı kişilerde, tek doz rifaksimin (550 mg) ile güçlü bir p-glikoprotein önleyici
olan siklosporin (600 mg) eş zamanlı uygulanması, rifaksimin Cmaks ve AUC
değerlerinde ortalama 83 kat ve 124 kat artış ile sonuçlanmıştır. Sistemik
maruziyetteki artışın klinik önemi bilinmemektedir.
İn vitro çalışmalarda taşıma sistemleri seviyelerinde meydana gelen potansiyel ilaç-
ilaç etkileşimleri incelenmiştir ve bu çalışmalar rifaksimin ile p-gp ve diğer taşıma
proteinleri ile atılan diğer bileşikler arasında klinik etkileşimin beklenmediğini ortaya
koymaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı