HEPAZEC 200 MG FILM TABLET (12 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi HEPAZEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir..
İlaçların yan etkileri aşağıdaki şekilde sınıflanmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, HEPAZEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Döküntü, kaşıntı, nefes almayı veya yutkunmayı zorlaştırabilecek şekilde yüzde, dudaklarda,
dilde ve/veya boğazda şişme ile kendini gösteren şiddetli alerjik reaksiyon.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HEPAZEC’
e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
HEPAZEC ile ilgili diğer yan etkiler aşağıda bildirilmiştir:
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Gaz
• Karında şişkinlik
• Kabızlık
• Karın ağrısı
• İshal
• Acil tuvalete gitme ihtiyacı
• Bulantı
• İstemsiz ve ağrılı veya etkisiz ıkınma
• Kusma
• Ateş
Yaygın olmayan:
• Vücudun çeşitli bölgelerinde meydana gelen mantar hastalığı, pamukçuk (kandidiyazis)
• Soğuk algınlığı
• Boğazın şişmesi
• Uçuk, içi sıvı dolu kabarcık
• Burun ve yutak iltihabı
• Kandaki beyaz kan hücrelerinde artış
• Kandaki monosit sayısında anormal artış
• Kanda nötrofil sayısının düşmesi
• İştah kaybı
• Vücutta sıvı kaybı
• Uykusuzluk
• Anormal rüyalar
• Depresif ruh hali
• Sinirlilik
• Şiddetli baş ağrısı (Migren)
• His kaybı
• Uyuşma
• Uyuklama
• Sinüs baş ağrısı
• Çift görme
• Şiddetli baş dönmesi (Vertigo, odanın dönmesi hissi)
• Kulak ağrısı
• Kalp çarpıntısı
• Sıcak basması
• Kan basıncı artışı
• Nefes darlığı
• Burun tıkanıklığı
• Öksürük
• Ağız ve yutak ağrısı
• Boğaz kuruluğu
• Burun akıntısı
• Hazımsızlık
• Mide-bağırsak hareketliliğinde bozukluk
• Üst karın ağrısı
• Salgı kıvamlı dışkı (Dışkıda mukus)
• Katı (Sert) dışkı
• Dışkıda kan
• Dudak kuruluğu
• Tat almada duyu kaybı
• Kan test sonuçları: karaciğer enzim değerlerinde artış: Aspartat aminotransferaz isimli
bir enzimde artış
• Döküntü
• Kabarıklık
• Güneş yanığı
• Ciltte lekelenme
• Virüs kaynaklı döküntülü hastalık
• Sırt ağrısı
• Kas kasılması
• Sürekli hale gelen kas ağrısı (miyalji)
• Kas zayıflığı
• Boyun ağrısı
• Güçsüzlük
• İdrarda…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bugüne kadar hiçbir etkileşim tanımlanmamıştır.
Sistemik bir bakteriyel enfeksiyonu tedavi etmek için başka bir rifamisin antibakteriyel
ajan kullanan kişilere rifaksimin verilmesine ilişkin bir deneyim yoktur.
In vitro veriler, rifaksiminin majör sitokrom P-450(CYP) ilaç metabolize edici
enzimleri (CYPs1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ve 3A4) inhibe etmediğini
göstermektedir. İn vitro veriler, rifaksiminin CYP1A2 ve CYP 2B6' yı indüklemediğini,
fakat P450 sitokromunun CYP3A4 izoenziminin zayıf bir indükleyicisini olduğunu
göstermektedir.
Sağlıklı deneklerde klinik ilaç etkileşimi çalışmaları, rifaksiminin CYP3A4
substratlarının farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemediğini göstermiştir. Ancak,
karaciğer yetmezliği olan hastalarda rifaksiminin sistemik maruziyete bağlı olarak
eşzamanlı uygulanan CYP3A4 substratlarının (örn., varfarin, antiepileptikler,
antiaritmikler, oral kontraseptifler) etkinliğini, sağlıklı bireylere göre daha fazla
azalttığı göz ardı edilemez.
Varfarin ile tedavi edilen ve rifaksimin reçete edilen hastalarda, uluslararası
normalleştirilmiş oranlarda (INR) azalma ve artışlar bildirilmiştir. İlaçların eşzamanlı
uygulanması gerekiyorsa, uluslararası normalleştirilmiş oran, rifaksimin tedavisinin
eklenmesi veya kesilmesinden sonra dikkatle izlenmelidir. Oral antikoagülan dozunda
ayarlamalar gerekebilir.
Bir in-vitro çalışma, rifaksiminin P-glikoproteinin (P-gp) orta düzeyde bir substratı
olduğunu ve CYP3A4 ile metabolize olduğunu ileri sürmüştür. CYP3A4'ü inhibe eden
ilaçların rifaksimin ile eşzamanlı kullanıldığında, rifaksiminin sistemik etkisini artırıp
arttırmayacağı bilinmemektedir.
Sağlıklı deneklere orta derecede potente sahip bir P-glikoprotein inhibitörü olan
siklosporin (600 mg) ile Rifaksiminin tek dozu (550 mg) birlikte verilmiş ve
Rifaksiminin Cmax’ ı 83 kat, AUC∞ ‘ ın ise 124 kat arttığı gözlenmiştir.
Bu artışın, sistemik maruziyet açısından klinik önemi bilinmemektedir.
Bağırsak taşıyıcı sistemlerinde potansiyel ilaç-ilaç etkileşimi ortaya çıkma potansiyeli
in vitro olarak değerlendirilmiştir. Bu çalışmalar, rifaksimin ve diğer bileşikler
arasındaki klinik etkileşim, P-gp ve diğer taşıyıcı proteinlerin (MRP2, MRP4, BCRP…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı