CORTIPOL 20 MG I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

Tüm ilaçlar gibi CORTİPOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
CORTİPOL’ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Bazı tıbbi durumlarda, CORTİPOL gibi ilaçların (steroidler) kullanımı aniden
bırakılmamalıdır. Aşağıda belirtilen yan etkilerden biri olursa, DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Doktorunuz ilacı almaya
devam edip etmeyeceğinize karar verecektir:
• Alerjik reaksiyonlar örneğin; deri döküntüsü, yüzde şişme veya hırıltı ve nefes almada güçlük
Bu tür yan etkiler nadirdir, ancak ciddi olabilir.
• Pankreatit, muhtemelen kusma ve şok ile birlikte sırtınıza yayılan mide ağrısı ve bilinç kaybı.
• Semptomları mide ağrısı olan patlayan veya kanayan ülserler (özellikle sırtınıza yayılır), rektal
kanama, siyah veya kanlı dışkı ve/veya kan kusma.
• Enfeksiyonlar. Bu ilaç bazı enfeksiyonların belirti ve semptomlarını gizleyebilir veya değiştirebilir,
ya da enfeksiyona karşı direncinizi azaltır, böylece erken bir aşamada teşhis edilmesi zorlaşır.
Semptomlar yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme olabilir. Alevlenmenin belirtileri önceki TB
enfeksiyonu, göğüste kanlı öksürük veya ağrı olabilir. Bir önceki sıtma enfeksiyonu belirtileri
titreme ve ateşi içerebilir. Metilprednizolon buna benzer daha fazla ciddi enfeksiyona da yol
açabilir.
• Pulmoner emboli (akciğerde kan pıhtıları), semptomları arasında ani keskin göğüs ağrısı, nefes
darlığı ve kanlı öksürük.
• Çocukların kafatasında, kusma ile baş ağrısı, enerji eksikliği ve uyuşukluk semptomları ile artan
basınç (psödotümör serebri). Bu yan etki genellikle tedavi durdurulduktan sonra ortaya çıkar.
• Ağrılı şiş, kırmızı ve hassas damarlar olarak belirti veren tromboflebit (bacak damarında kan
pıhtılaşması veya tromboz) semptomları.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kan, kalp ve dolaşım
Bilinmiyor:
• Kalbinizin kan pompalaması ile ilgili problemler (kalp yetmezliği), belirtileri ayak bileklerinin
şiş…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Metilprednizolon bir sitokrom P450 enzimi (CYP) substratı olup, başlıca CYP3A4 enzimi ile
metabolize edilir. CYP3A4, yetişkin insanların karaciğerinde en yaygın CYP alt ailesinin baskın
enzimidir. Endojen ve sentetik kortikosteroidler için esansiyel Faz I metabolik basamak olan
steroidlerin 6β-hidroksilasyonunu katalizler. Birçok diğer bileşik de CYP3A4 substratı olup, başka
ilaçlar da dahil bazılarının CYP3A4 enziminin indüksiyonu (up-regülasyon) veya inhibisyonu ile
glukokortikoid metabolizmasını değiştirdiği gösterilmiştir.
CYP3A4 İNHİBİTÖRLERİ – CYP3A4 aktivitesini inhibe eden ilaçlar genellikle
metilprednizolon gibi CYP3A4 substratı ilaçların hepatik klirensini azaltır ve plazma
konsantrasyonunu artırır. Bir CYP3A4 inhibitörü varlığında metilprednizolon dozunun steroid
toksisitesinden kaçınmak üzere titre edilmesi gerekebilir.
CYP3A4 İNDÜKLEYİCİLERİ – CYP3A4 aktivitesini indükleyen ilaçlar genellikle CYP3A4
substratı olan ilaçların hepatik klirensini arttırır ve bunun sonucunda bu ilaçların plazma
konsantrasyonunu azaltır. Birlikte uygulama, istenen sonucun elde edilmesi için metilprednizolon
dozunda bir artışı gerektirebilir.
CYP3A4 SUBSTRATLARI – Bir diğer CYP3A4 substratının varlığında metilprednizolonun
hepatik klirensi etkilenebilir ve ilaç dozlarının ayarlanması gerekir. Tek başına her bir ilacın
kullanılması ile ilişkili advers olayların birlikte uygulama ile meydana gelmesi daha muhtemel
olabilir.
CYP3A4 ARACILI OLMAYAN ETKİLER – Metilprednizolon ile meydana gelen diğer
etkileşimler ve etkiler aşağıdaki Tablo 1’de tarif edilmektedir.
Tablo 1’de metilprednizolon ile en yaygın ve/veya klinik açıdan önemli ilaç etkileşimleri veya
etkilerinin bir listesi ve açıklaması sunulmaktadır.
Tablo 1. Metilprednizolon ile önemli ilaç veya madde etkileşimleri/etkileri
İlaç Sınıfı veya Tipi
Etkileşim Etki
İLAÇ veya MADDE
Makrolid Antibakteriyel CYP3A4 İNHİBİTÖRÜ CYP3A4 İNHİBİTÖRÜ
- TROLEANDOMİSİN Metilprednizolonun plazma
konsantrasyonunda bir artış meydana
Antibakteriyel gelebilir. Metilprednizolon dozunun steroid
- İZONİAZİD toksisitesinden kaçınmak üzere titre
- GREYFURT SUYU edilmesi gerekebilir.
Ayrıca metilprednizolonun izoniazidin
asetilasyon oranı ve klire…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı