PREDNOL-L 250 MG IM/IV ENJEKSİYONLUK LİYOFİLİZE TOZ, 50 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi PREDNOL-L’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
PREDNOL-L’nin kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Bazı tıbbi durumlarda, PREDNOL-L gibi ilaçların (steroidler) kullanımı aniden
bırakılmamalıdır. Aşağıda belirtilen yan etkilerden biri olursa, DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Doktorunuz ilacı almaya
devam edip etmeyeceğinize karar verecektir:
• Alerjik reaksiyonlar örneğin; deri döküntüsü, yüzde şişme veya hırıltı ve nefes almada güçlük
Bu tür yan etkiler nadirdir, ancak ciddi olabilir.
• Pankreatit, muhtemelen kusma ve şok ile birlikte sırtınıza yayılan mide ağrısı ve bilinç kaybı.
• Semptomları mide ağrısı olan patlayan veya kanayan ülserler (özellikle sırtınıza yayılır),
rektal kanama, siyah veya kanlı dışkı ve/veya kan kusma.
• Enfeksiyonlar. Bu ilaç, bazı enfeksiyonların belirti ve semptomlarını gizleyebilir veya
değiştirebilir, ya da enfeksiyona karşı direncinizi azaltır, böylece erken bir aşamada teşhis
edilmesi zorlaşır.
Semptomlar yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme olabilir. Alevlenmenin belirtileri önceki
TB enfeksiyonu, göğüste kanlı öksürük veya ağrı olabilir. Bir önceki sıtma enfeksiyonu
belirtileri titreme ve ateşi içerebilir. Metilprednizolon buna benzer daha fazla ciddi
enfeksiyona da yol açabilir.
• Pulmoner emboli (akciğerde kan pıhtıları), semptomları arasında ani keskin göğüs ağrısı,
nefes darlığı ve kanlı öksürük.
• Çocukların kafatasında, kusma ile başağrısı, enerji eksikliği ve uyuşukluk semptomları ile
artan basınç (psödotümör serebri). Bu yan etki genellikle tedavi durdurulduktan sonra sonra
ortaya çıkar.
7
• Ağrılı şiş, kırmızı ve hassas damarlar olarak belirti veren tromboflebit (bacak damarında kan
pıhtılaşması veya tromboz) semptomları
Aşağıdaki sıklık sıralaması yan etkilerin sıklığını değerlendirmek için kullanılmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek:
• Bulanık görme
Bilinmiyor:
• Kalbinizin kan pompalaması ile ilgili problemler (kalp yetmezliği), belirtileri ayak
bil…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Metilprednizolon bir sitokrom P450 enzimi (CYP) substratı olup, başlıca CYP3A4 enzimi
ile metabolize edilir. CYP3A4, yetişkin insanların karaciğerinde en yaygın CYP alt ailesinin
baskın enzimidir. Endojen ve sentetik kortikosteroidler için esansiyel Faz I metabolik
basamak olan steroidlerin 6β-hidroksilasyonunu katalizler. Birçok diğer bileşik de CYP3A4
substratı olup, başka ilaçlar da dahil bazılarının CYP3A4 enziminin indüksiyonu (up-
regülasyon) veya inhibisyonu ile glukokortikoid metabolizmasını değiştirdiği gösterilmiştir.
CYP3A4 İNHİBİTÖRLERİ – CYP3A4 aktivitesini inhibe eden ilaçlar genellikle
metilprednizolon gibi CYP3A4 substratı ilaçların hepatik klirensini azaltır ve plazma
konsantrasyonunu artırır. Bir CYP3A4 inhibitörü varlığında metilprednizolon dozunun
steroid toksisitesinden kaçınmak üzere titre edilmesi gerekebilir.
CYP3A4 İNDÜKLEYİCİLERİ – CYP3A4 aktivitesini indükleyen ilaçlar genellikle
CYP3A4 substratı olan ilaçların hepatik klirensini arttırır ve bunun sonucunda bu ilaçların
plazma konsantrasyonunu azaltır. Birlikte uygulama, istenen sonucun elde edilmesi için
metilprednizolon dozunda bir artışı gerektirebilir.
CYP3A4 SUBSTRATLARI – Bir diğer CYP3A4 substratının varlığında
metilprednizolonun hepatik klirensi etkilenebilir ve ilaç dozlarının ayarlanması gerekir. Tek
başına her bir ilacın kullanılması ile ilişkili advers olayların birlikte uygulama ile meydana
gelmesi daha muhtemel olabilir.
CYP3A4 ARACILI OLMAYAN ETKİLER – Metilprednizolon ile meydana gelen diğer
etkileşimler ve etkiler aşağıdaki Tablo 1’de tarif edilmektedir.
Tablo 1’de metilprednizolon ile en yaygın ve/veya klinik açıdan önemli ilaç etkileşimleri
veya etkilerinin bir listesi ve açıklaması sunulmaktadır.
Tablo 1. Metilprednizolon ile önemli ilaç veya madde etkileşimleri/etkileri
İlaç Sınıfı veya Tipi Etkileşim Etki
- İLAÇ veya MADDE
Makrolid CYP3A4 CYP3A4 İNHİBİTÖRÜ.
Antibakteriyel İNHİBİTÖRÜ
- TROLEANDOMİSİN Metilprednizolonun plazma
konsantrasyonunda bir artış meydana
Antibakteriyel gelebilir. Metilprednizolon dozunun
- İZONİAZİD steroid toksisitesinden kaçınmak üzere
- GREYFURT SUYU titre edilmesi gerekebilir.
Ayrıca metilprednizolonun izoniazidin
asetilasyon oranı ve k…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı