DEPO-MEDROL 40 MG/ML ENJ. SUS. ICEREN 1 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, DEPO-MEDROL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Doktorunuz bu ilacı size, eğer gerektiği şekilde tedavi edilmezse ciddileşebilecek durumlar
için verecektir.
DEPO-MEDROL gibi ilaçlar aniden kesilmemelidir. Aşağıdakilerden biri olursa, DEPO-
MEDROL’ü kullanmayı durdurmayınız fakat DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. İlacın kesilip kesilmeyeceğine doktorunuz karar
verecektir:
• Deri döküntüsü, yüzde şişme veya hırıltı ve nefes almada güçlük veya sersemlik gibi ani
aşırı duyarlılık (anafilaktik) ve alerjik reaksiyonlar
• Pankreas iltihabı (pankreatit). Muhtemelen kusma, şok ve bilinç kaybı ile birlikte sırtınıza
doğru ilerleyen mide ağrısı şeklinde belirtiler gösterir.
• Midede ülser veya kanamalı ülser. Sırtınıza doğru yayılabilen ciddi mide ağrısı, kanamaya
bağlı, siyaha yakın dışkı ve/veya kan kusma şeklinde belirtileri vardır.
• Enfeksiyon. Bu ilaç bazı enfeksiyonların belirtilerini değiştirebilir veya enfeksiyonu
gizleyebilir. Sizin enfeksiyonlara karşı dayanıklılığınızı düşürebilir. Bu nedenle
enfeksiyonları erken tespit etmek zorlaşır. Artan ateş ve kendini iyi hissetmeme gibi
belirtiler gösterebilirsiniz. Geçmişte verem geçirdiyseniz yeniden alevlenebilir ve
öksürükte kan bulunması ve göğüs ağrısı belirtileri vardır. Bu ilaç ayrıca daha ciddi
enfeksiyonların oluşumuna neden olabilir.
• Peritonit. Çoğu karın içi organı kapsayan ve karnın iç duvarını çevreleyen ince doku olan
zarın iltihabı. Midenin çok ağrılı veya hassas olması, hareket ettiğinizde veya karnınıza
dokunduğunuzda ağrının daha kötü olması gibi belirtileri vardır.
• Akciğerde damar tıkanması (pulmoner emboli): Belirtileri ani keskin göğüs ağrısı,
nefessizlik ve öksürükte kan bulunmasıdır.
• Çocuklarda kafatası içerisindeki basıncın artması. Baş ağrısı, kusma, enerji eksikliği ve
sersemlik şeklinde belirtileri vardır. Bu yan etki genellikle ilacın kullanılmasının
bırakılmasının ardından kaybolur.
8
• Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit): Ağrılı şişlik, kırmızı
zayıf damarlar şeklinde belirtileri vardır.
Aşağıdakilerden herhangi birini veya bu kullanma talimatında yer almayan farklı bir etki fark
ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 ha…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Metilprednizolon, bir sitokrom P450 enzimi (CYP) substratıdır ve başlıca CYP3A4 enzimi ile
metabolize edilir. CYP3A4, erişkin insanların karaciğerinde en fazla miktarda bulunan CYP alt
ailesine ait baskın enzimdir. Hem endojen, hem de sentetik kortikosteroidler için temel Faz I
metabolik basamak olan steroidlerin 6β-hidroksilasyonunu katalizler. Başka birçok bileşik de
CYP3A4’ün substratıdır; bunlardan bazılarının (ve yanı sıra başka ilaçların), CYP3A4
enziminin indüksiyonu (upregülasyon) ya da inhibisyonu yoluyla glukokortikoid
metabolizmasını değiştirdiği gösterilmiştir.
CYP3A4 İNHİBİTÖRLERİ – CYP3A4 aktivitesini inhibe eden ilaçlar genellikle karaciğer
klirensini azaltır ve metilprednizolon gibi CYP3A4 substratı ilaçların plazma
konsantrasyonunu arttırır. Bir CYP3A4 inhibitörü varlığında, steroid toksisitesinden kaçınmak
için metilprednizolon dozunun titre edilmesi gerekebilir.
CYP3A4 İNDÜKLEYİCİLERİ – CYP3A4 aktivitesini indükleyen ilaçlar genellikle karaciğer
klirensini arttırır ve böylece CYP3A4 substratı olan ilaçların plazma konsantrasyonunun
azalmasına neden olur. Hedeflenen sonucun elde edilmesi için eş zamanlı uygulamada
metilprednizolon dozajının arttırılması gerekebilir.
CYP3A4 SUBSTRATLARI – Başka bir CYP3A4 substratı varlığında, metilprednizolonun
karaciğer klirensi etkilenebilir ve buna göre dozaj ayarlamaları gerekebilir. İki ilaçtan birinin
tek başına uygulanmasıyla ilişkili advers olayların, eş zamanlı uygulamada meydana gelme
olasılığı artabilir.
1. Metilprednizolon ve siklosporinin (CYP3A4 inhibitörü ve substratı) eş zamanlı kullanımı
ile konvülziyonlar bildirilmiştir. Siklosporin ile metilprednizolonun eş zamanlı kullanımı
ile metabolizması karşılıklı olarak inhibe olur; bu durum iki ilaçtan birinin ya da her ikisinin
plazma konsantrasyonlarını arttırabilir. Bu nedenle, bu iki ilacın tek başına kullanımı ile
ilişkili advers olayların, eş zamanlı uygulamada oluşması daha olasıdır.
12
2. Rifampisin (antibiyotik CYP3A4 indükleyici), rifabutin, karbamazepin (antikonvülzan
CYP3A4 indükleyici ve substratı), fenobarbiton ve fenitoin (antikonvülzan CYP3A4
indükleyici), primidon ve aminoglutetimid (aromataz inhibitörü) gibi karaciğer enzimlerini
in…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı