DEKSOFTAN 1 MG/ML GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON (1 ADET) (5 ML 1 SISE)
DEKSOFTAN 1 MG/ML GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON (1 ADET) (5 ML 1 SISE), etkin madde olarak deksametazon -oftalmik içeren damla formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında duyu organları grubunda, S01BA01 kodu ile yer alır. Rompharm İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Göz yüzeyinin ve göz içindeki ön kısmın (anterior segment) inflamasyonunun (iltihabının) tedavisinde, operasyon sonrası inflamasyonun önlenmesinde veya tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | deksametazon -oftalmik |
|---|---|
| İlaç firması | ROMPHARM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - S - DUYU ORGANLARI
S01 OFTALMOLOJİK İLAÇLAR
S01B ANTİENFLAMATUAR İLAÇLAR
S01BA Kortikosteroidler
S01BA01
deksametazon -oftalmik
|
| ATC kodu | S01BA01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681176314171 |
| Ruhsat sahibi | ROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2018/581 |
| Ruhsat tarihi | 18.10.2018 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
deksametazon -oftalmik hakkında
Farmakoterapötik grup: Oftalmolojikler, antiinflamatuvar ilaçlar, kortikosteroidler
A01 Oral yolla kullanılmasıyla gerçekleştirilen hayvan ve insan deneyleri sonucunda; deksametazonun, prednisolondan 6-7 kat ve kortizondan en az 30 kat daha potent olduğu kanıtlanmıştır. Metil radikali ve flor atomunun prednisolon radikaline eklenmesi sonucu bileşiğin potensi sağlanmıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz.
Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan
DEKSOFTAN kullanımını kesmeyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıda listesi verilen yan etkiler DEKSOFTAN ile yapılan klinik araştırmalarda
bildirilmiştir:
Yaygın:
• gözde rahatsızlık
Yaygın olmayan:
• tat alma bozukluğu
• gözün saydam cisminde (kornea) iltihap (keratit)
• gözdeki konjonktiva tabakasında iltihaplanma (konjunktivit)
• kuru göz sendromu
• korneada lekelenme
• ışıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma
• görme bulanıklığı
• gözde kaşıntı
• gözlerde yabancı cisim hissi
• gözyaşında artma
• gözlerde anormal hassaslık
• göz kapağında çapaklanma
• gözde tahriş
• gözde kızarıklık
Pazarlama sonrası bildirilen sıklığı bilinmeyen istenmeyen etkiler:
Bilinmiyor:
• aşırı duyarlılık
• sersemlik
• baş ağrısı
• göz içi basıncında artma
• görme keskinliğinde azalma
• korneal erozyon
• gözde ağrı
• gözbebeğinde büyüme
• göz kapağının aşağıya düşmesi
• korneada ülser (ülseratif keratit)
• Cushing sendromu, adrenal bezin işlevinde yetmezlik
Çok ender vakalarda, gözün önündeki berrak katta (kornea) ağır hasara sahip bazı hastalarda,
tedavi sırasında kalsiyum oluşumu sebebiyle kornea üzerinde bulutlu lekelenmeler
oluşmuştur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6/7
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
kullanımları korneal iyileşmede problemle karşılaşma potansiyelini artırabilir.
Ritonavir ile tedavi edilen hastalarda deksametazonun plazma konsantrasyonları artabilir
(Bkz. Bölüm 4.4).
Başka bir göz damlası ile eşzamanlı olarak kullanılacaksa, iki uygulama arasında en az 5
dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 5
deksametazon -oftalmik etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
