DEXA-SINE SE %0.1 TEK KULLANIMLIK GOZ DAMLASI, COZELTI (10 ADET)

Tüm ilaçlar gibi DEXA-SİNE SE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Klinik çalışmalarda en sık görülen advers reaksiyon gözde rahatsızlıktır.
Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz.
Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan DEXA- SİNE
SE kullanımını kesmeyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Göz rahatsızlığı
Yaygın olmayan:
Göz yüzeyi iltihabı konjuktivit, göz kuruması, kornea lekelenmesi, ışığa duyarlılık, bulanık
görme, gözde anormal duyum, gözyaşı üretiminde artış, göz kapağı kabuklanması, gözde
kaşıntı, gözde tahriş veya kızarıklık.
Ağızda kötü tat, gözde yabancı cisim hissi.
5
Korneanızda (gözün ön bölümündeki saydam tabaka) şiddetli bir zedelenme varsa, fosfatlar tedavi
sırasında kalsiyum birikiminden ötürü çok seyrek olarak bulanıklığa (bulutlu lekeler) neden
olabilir.
Bilinmiyor: Pazarlama sonrası deneyim döneminde bildirilmiş, sıklığın bilinmediği ilave yan
etkiler:
Göz tansiyonu, aşırı duyarlılık, kornea ülseri, gözünüzde (gözlerinizde) basınç artışı, görme
keskinliğinin azalması, kornea hasarı, göz kapağı sarkması, göz ağrısı, göz bebeğinin
boyutunda artış, kristal merceğin sürekli bulanıklaşması (katarakt)
Adrenal bez fonksiyonu yetersizliği, alerji, baş dönmesi, baş ağrısı, Hormon sorunları: ekstra vücut
kılı büyümesi (özellikle kadınlarda), kas güçsüzlüğü ve tükenmesi, ciltte mor çizgiler, kan
basıncı artışı, düzensiz regl veya regl olmama, vücudunuzdaki protein ve kalsiyum
seviyelerindeki değişiklikler, çocuklarda ve gençlerde büyüme geriliği ve vücudun ve yüzün
şişmesi ve kilo alımı ('Cushing sendromu' olarak adlandırılır) (bkz. bölüm 2, “Uyarılar ve
önlemler”).
Seçilmiş advers olayların açıklaması
Topikal oftalmik kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı; göz siniri hasarı, görme
keskinliğinde azalma ve görme alanı kusurları ve göz merceğinin arka alt tarafında katarakt
oluşumu ile birlikte göz içi basınçta artışa neden olabilir.
Uzun süreli kortikosteroid kullanımında göz içi basınç, kornea ve mercek düzenli olarak kontrol
edilmelidir.
Kortikosteroid bileşeni neden…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

DEXA-SİNE SE ile ilgili etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Topikal steroidlerin ve topikal NSAİİ’ların eşzamanlı kullanımı, kornea iyileşmesi ile ilgili
problemlerin ortaya çıkma olasılığını arttırmaktadır.
Ritonavir ile tedavi edilen hastalarda, deksametazonun plazma konsantrasyonları yükselebilir
(Bkz. Bölüm 4.4).
CYP3A4-inhibitörleri (ritonavir ve kobisistat dahil) deksametazon klirensini azaltabilir; bu da
etkinin artmasına ve adrenal bez supresyonuna/Cushing sendromuna yol açabilir. Fayda, sistemik
kortikosteroidlerin istenmeyen etkilerine dair risk artışından ağır basmadıkça, bu maddelerin
kombinasyonundan kaçınılmalıdır. Böyle bir durumda hastalar sistemik kortikosteroidlerin
etkileri açısından izlenmelidir.
Yatkınlığı olan hastalarda, deksametazonun atropin ya da başka antikolinerjikler içeren göz
damlaları ile eş zamanlı kullanılması durumunda intraoküler basınçta ilave bir artış olasılık dışı
bırakılamaz.
Birden fazla oftalmik ilaç ürünü kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika ara ile uygulanmalıdır. Göz
merhemleri en son uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı