MAXIDEX %0,1 STERIL OFT. POMAD (3,5 G)

Tüm ilaçlar gibi, MAXIDEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz.
Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan MAXIDEX
kullanımını kesmeyiniz.
Aşağıdakilerden biri olursa, MAXIDEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
aşırı duyarlılık
korneada lekelenme
görme keskinliğinde azalma
göz kapağının aşağıya düşmesi
gözde ağrı
korneada ülser (ülseratif keratit)
korneal erozyon
kas güçsüzlüğü ve kas erimesi
gövdede ciltte mor renkli çatlaklar
artmış kan basıncı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda listesi verilen yan etkiler MAXIDEX ile yapılan klinik araştırmalarda bildirilmiştir:
Yaygın
gözde rahatsızlık
Yaygın olmayan
gözde şişme
ağızda kötü tat
gözün saydam cisminde (kornea) iltihap (keratit)
göz kapağının iç yüzünü kaplayan dokunun iltihaplanması (konjonktivit)
göz kuruluğu
gözün ön tarafında bulunan şeffaf tabakada (kornea) lekelenme
ışıktan rahatsız olma
bulanık görme
gözde kaşıntı
gözlerde yabancı cisim hissi
gözyaşında artma
gözlerde anormal hassaslık
göz kapağında çapaklanma
gözde tahriş
gözde kızarıklık
Pazarlama sonrası bildirilen sıklığı bilinmeyen istenmeyen etkiler:
Bilinmiyor:
aşırı duyarlılık
sersemlik
baş ağrısı
göz içi basıncında artma
göz tansiyonu
görme keskinliğinde azalma
gözün saydam ön kısmının bozuklukları (korneal erozyon)
gözde ağrı
gözbebeğinde büyüme
göz kapağının aşağıya düşmesi
gözün saydam ön kısmında yara (korneada ülser) (ülseratif keratit)
böbrek üstü bezi yetersizliği (adrenal bezin işlevinde yetmezlik)
Hormon problemleri: vücutta kıllanma (özellikle kadınlarda), kas güçsüzlüğü ve kas
erimesi, gövdede ciltte mor renkli çatlaklar, artmış kan basıncı, düzensiz veya atlanan regl,
vücudunuzdaki protein ve kalsiyum düzeylerinde değişiklikler, çocuklarda ve gençlerde
büyüme geriliği, vücut ve yüzde şişlik ve kil…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Topikal steroidler ile topikal NSAİİ’lerin eş zamanlı
kullanımları korneal iyileşmede problemle karşılaşma potansiyelini artırabilir.
Ritonavir ya da kobisistat ile tedavi edilen hastalarda deksametazonun plazma
konsantrasyonları artabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Başka bir göz damlası ile eşzamanlı olarak kullanılacaksa, iki uygulama arasında en az 5
dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
CYP3A4 inhibitörleri (ritonavir ve kobisistat dahil): deksametazon klirensini azaltarak artmış
etkiler ve adrenal baskılanma/Cushing sendromu ile sonuçlanabilir. Faydalar artmış sistemik
kortikosteroid yan etkileri riskine ağır basmadığı sürece kombinasyondan kaçınılmalıdır;
kullanılması durumunda hastalar sistemik kortikosteroid etkileri açısından izlenmelidir.
Diyabetik hastalara MAXIDEX uygulanırken hipoglisemik tıbbi ürünlere daha fazla ihtiyaç
duyulabileceği olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır çünkü bu tıbbi ürünlerin hipoglisemik
etkileri azalabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
4/10

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı