DELTACORTRIL 5 MG 20 TABLET

Her ne kadar herkeste görülmese de tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler çoğunlukla uzun süreli tedavi sırasında ortaya çıkar, ancak ayrıca doz yüksekliğine
ve bireysel duyarlılığa göre de değişmektedir.
7
Aşağıdakilerden biri olursa, DELTACORTRİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anjiyoödem (ciltte yaygın ödem oluşması ile kendini belli eden alerjik reaksiyon) dahil
ciddi alerjik reaksiyonlar (bilinmeyen sayıda insanı etkileyebilir)
Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
• Yüzde, dilde veya boğazda şişkinlik
• Yutma zorluğu
• Kurdeşen ve nefes almada zorluk
• Ateş
• Kan basıncında düşüş
• Feokromositoma (böbrek üstü bezi tümörü) kaynaklı kriz (bilinmeyen sayıda insanı
etkileyebilir)
Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
• Baş ağrısı atakları
• Çarpıntı
• Terleme
• Ciltte soluklaşma
• Akut böbrek krizi (hali hazırda bir otoimmun hastalık olan sklerodermadan muzdarip
hastalarda, bkz. Bölüm 2 DELTACORTRİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler) (bilinmeyen sayıda insanı etkileyebilir)
Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
• Yüksek kan basıncı ve idrar üretiminde azalma
• İntihar düşünceleri (bkz. Bölüm 2 DELTACORTRİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler) (bilinmeyen sayıda insanı etkileyebilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DELTACORTRİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaşayabileceğiniz diğer yan etkiler ve sıklıkları:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
8
Yaygın:
• Enfeksiyonlar, prednizolonun bağışıklık sistemi baskılayıcı etkisi bazı enfeksiyonların
yeniden alevlenmesine (aktifleşmesine) sebep olabilir (örn. Tüberküloz)
• Bazı hormonlarda düşük konsantrasyon, Cushingoid yüz belirtileri, çocuklarda büyüme
geriliği
• Düşük potasyum seviyeleri, vücutta sodyum tutulumu, kanda ve idrarda şeker içeriğinde
artış, kemiklerde kırılganlık
• Sıvı tutulumu sebebiyle şişkinlik, yüksek kan basıncı
• Deride incelme, yara iyileşmesinde bozulma
• Kas kitlesi kaybı.
Yaygın olmayan:
• Psikolojik rah…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

DELTACORTRİL’in aşağıdaki kombinasyonları doz ayarlaması gerektirebilir.
Fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin:
Fenobarbital (aynı zamanda bir primidon metabolitidir), fenitoin ve karbamezepin, monoterapi
veya kombinasyon halinde, hidrokortizon, prednizolon ve metil prednizolonun
metabolizmasını indükleyebilir (astım hastası çocuklarda görülür), bundan sebeple bir doz artışı
ihtiyacı doğar. Bu etkileşim muhtemelen tüm glukokortikoidler grubunu ilgilendirmektedir.
Non steroidal anti inflamatuvar ilaçlar:
1) Kortikosteroidlerin bir NSAİİ ile birlikte verilmesi gastrointestinal kanama ve ülserasyon
insidansını artırabilir.
2) Kortikosteroidler yüksek dozlarda asetilsalisilik asit klerensini artırabilir, bu da serum
salisilat düzeylerinde düşüşe yol açar. Kortikosteroid tedavisi kesilirken serumdaki salisilat
seviyeleri artar, bu da muhtemelen salisilatın toksik etkilerinde risk artışına yol açacaktır.
Diyabet ilaçları:
Glukokortikodiler kan glikoz seviyelerini arttırabilmektedir. Diabetes mellitusu olan ve
eşzamanlı olarak insülin ve/veya oral hipoglisemik ürün kullanan hastaların bu tedavilerinde
doz ayarlaması gerekebilir.
Östrojenler (östrojen içeren oral kontraseptifler dahil):
Östrojenler transkortin konsantrasyonunu artırır. Transkortine bağlanan glukokortikoidlerin
etkileri artabilir ve kararlı bir tedavi rejimi sırasında östrojenlerin tedaviye eklenmesi ya da
tedaviden çıkarılması durumunda doz ayarlaması gerekebilir.
Potasyum kaybettirici ajanlar:
Potasyum kaybettirici diüretikler (örn., tiazidler, furosemid, etakrinik asit) ve amfoterisin B,
ksantin ve beta-2 agonistleri gibi potasyum kaybettirici diğer tıbbi ürünler glukokortikoidlerin
potasyum azaltıcı etkilerini güçlendirebilir. Glukokortikoidler ve potasyum kaybettirici ilaçları
birlikte alan hastalarda serum potasyumu yakından takip edilmelidir.
Rifampisin:
Rifampisin; glukokortikoidlerin (hidrokortizon, prednizolon, metil prednizolon) mikrozomal
oksidasyonunu indükleyebilir. Bu durum rifampisin tedavisi sırasında steroid gerekliliklerinde
artışa ve bu tip tedavilerden sonra steroid gerekliliklerinde azalmaya neden olur.
İzoniazid:
Prednizolonun ayrıca asetilasyon oranında ve izoniazid klerensinde …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı