PREDNOL 16 MG 20 TABLET

Tüm ilaçlar gibi PREDNOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
PREDNOL’ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PREDNOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar, deri döküntüsü, yüzün kızarması veya hırıltılı ve zor nefes alma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PREDNOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bazı tıbbi koşullarda PREDNOL (steroidler) gibi ilaçlar aniden durdurulmamalıdır.
Aşağıdaki semptomlardan herhangi birinden muzdaripseniz, HEMEN tıbbi yardım
7
isteyiniz. Daha sonra doktorunuz ilacınızı almaya devam edip etmeyeceğinize karar
verecektir:
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Mide-bağırsak ülserlerinin şiddetlenmesi veya kanaması, karın ağrısı (özellikle sırtınıza
yayılıyorsa), makattan kan gelmesi, siyah veya kanlı dışkı ve/veya kan kusması gibi
belirtileri olabilir.
• Enfeksiyonlar. Bu ilaç bazı enfeksiyonların belirtilerini gizleyebilir veya değiştirebilir ya
da sizin enfeksiyona direncinizi azaltabilir, bu sebeple erken dönemde tanı konulması
zordur. Belirtiler vücut ısısında artış ve iyi hissetmeme olabilir. Geçirilmiş bir tüberküloz
enfeksiyonun alevlenmesinin belirtileri kanlı öksürük veya göğüste ağrı olabilir.
PREDNOL kullandığınızda ciddi bir enfeksiyon geçirmeniz daha olası hale gelebilir.
Bilinmiyor:
• Alerjik reaksiyonlar, deri döküntüsü, yüzün kızarması veya hırıltılı ve zor nefes alma. Bu
tür bir yan etki nadir görülür ancak ciddi olabilir.
• Pankreatit, kusmayla birlikte de olabilen sırtınıza yayılan karın ağrısı, şok ve bilinç kaybı.
• Pulmoner emboli (akciğerlerde kan pıhtısı), belirtileri keskin göğüs ağrısı, nefesin
kesilmesi, kan öksürme.
• Çocuklarda kafa içi basıncının artması (psödotümör serebri), belirtileri kusma ile birlikte
baş ağrısı, enerji kaybı, sersemlik. Bu yan etki genellikle tedavinin kesilmesiyle ortadan
ka…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Metilprednizolon bir sitokrom P450 enzimi (CYP) substratıdır ve temel olarak CYP3A4
enzimi tarafından metabolize edilir. CYP3A4, yetişkin insanların karaciğerinde en bol
bulunan CYP alt ailesinin baskın enzimidir. Hem endojen hem de sentetik
kortikosteroidler için temel Faz I metabolik basamağı olan steroidlerin 6β-
hidroksilasyonunu katalize eder. CYP3A4'ün substratı olan diğer birçok bileşikten bir
kısmının (diğer ilaçlar da dahil), CYP3A4 enziminin indüksiyonu (yukarı regülasyon)
veya inhibisyonu yoluyla glukokortikoid metabolizmasını değiştirdiği gösterilmiştir.
İlaç Sınıfı ve Tipi Etkileşim Etki
-İLAÇ veya MADDE
Antibiyotik, Antitüberküler CYP3A4 CYP3A4 İNDÜKLEYİCİLERİ -
-RIFAMPIN indükleyici CYP3A4 aktivitesini indükleyen
-RIFABUTIN ilaçlar genel olarak hepatik
Antikonvülsanlar klirensi arttırır ki bu da CYP3A4
-FENOBARBITAL için substrat olan ilaçların plazma
-FENITOIN konsantrasyonunun azalmasına
-PRIMIDON neden olur. Birlikte
uygulandıklarında, istenen sonucu
elde etmek için metilprednizolon
dozajında bir artış gerektirebilir.
Antikonvülsan CYP3A4 CYP3A4 İNDÜKLEYİCİLERİ -
-KARBAMAZEPIN indükleyici Yukarıdaki kutuya bakınız.
(ve CYP3A4 SUBSTRATLAR -
substratı) Başka bir CYP3A4 substratı
varlığında, metilprednizolonun
hepatik klirensi etkilenebilir ve
dozaj ayarlaması gerekebilir. Her
iki ilacın da kullanımı ile ilişkili
advers olayların, ilaçların birlikte
kullanılması ile ortaya çıkma
olasılığı artar.
Makrolit Antibakteriyel CYP3A4 CYP3A4 İNHİBE EDİCİLER-
-TROLEANDOMISIN İnhibe CYP3A4 aktivitesini inhibe eden
-GREYFURT SUYU edici ilaçlar genellikle hepatik klirensi
Kalsiyum Antogonisti azaltır ve metilprednizolon gibi
-MIBEFRADIL CYP3A4 substrat ilaçlarının
Histamin H reseptör Antagonisti plazma konsantrasyonunu arttırır.
2
-SIMETIDIN Bir CYP3A4 inhibitörünün
varlığında, steroid toksisitesini
önlemek için metilprednizolon
dozunun titre edilmesi gerekebilir.
Antibakteriyel Ek olarak, izoniazidin asetilasyon
10
-IZONIAZID hızını ve klirensini artırmak
yönünde metilprednizolonun
potansiyel etkisi vardır.
Antiemetik CYP3A4 CYP3A4 İNHİBE EDİCİLER-
-APREPITANT İnhibe Yukarıdaki kutuya bakınız.
-FOSAPREPITANT edici (ve CYP3A4 SUBSTRATLAR-
Antifungal substrat)…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı