ROMEZON DR 5 MG 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, ROMEZON DR’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Aşağıda listelenen istenmeyen etkilerin sıklığı ve şiddeti dozaj ve tedavi
süresine bağlıdır.
Aşağıdakilerden biri olursa, ROMEZON DR’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon belirtileri kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, döküntü, yüz, dudaklar, dil
ya da boğazda şişmeyi içerebilir. Bu durum nefes alma ya da yutmada güçlüğe neden
olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ROMEZON DR’ye karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.)
• Cushing sendromuna neden olan hormon dengesizliği (tipik belirtileri: ay yüz diye
bilinen yuvarlak yüz, üst vücut kilo alımı ve yüz derisinde döküntü) yanı sıra vücutta
glukokortikoid üretiminin azalması
• Vücuttaki tuz, şeker ve yağ dengesizliklerinden kaynaklanan rahatsızlıklar şu
hastalıklarla sonuçlanır:
• İştah ve kilo artışı
• Diyabet (şeker hastalığı)
• Yüksek kolesterol
• Kalp ritim bozuklukları (potasyum atılımının artması nedeniyle)
• Ödem (sodyum atılımının azalması nedeniyle vücutta su birikmesi)
• Enfeksiyonlarla mücadele etme yeteneğinde azalma, enfeksiyonlar daha ciddi olabilir
veya belirtiler maskelenmiş olabilir.
10
• Artan duyarlılık ve enfeksiyonların şiddeti
• Göz merceğinin bulanıklaşması (katarakt) ve göz ağrısıyla birlikte görülen/görülmeyen
göz içi basıncının artması (glokom)
• Çatlaklar, deri üzerinde ya da ağızda morarma veya kırmızı işaretler, deri kaybı
• Kan hücrelerinin sayısında bir artma veya azalma
• Kas erimesi ve halsizlik
• Kemik kırıkları riskine neden olan kemik erimesi (Osteoporoz)
• Uyku güçlüğü
• Baş ağrısı
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.)
• Yüksek kan basıncı
• Kan damarları zarının kalınlaşması veya iltihabı ve kan pıhtıları
• Ülser mide ve bağırsak kanaması
• Artan saç büyümesi, noktalar ve diğer cilt lekeleri, cilt yaralarının iyileşmesinde
gecikme, akne
Seyrek (1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.)
• Cilt üzerinde kabarma içeren alerjik reaksiyonlar
• Pankreas iltihabının neden olduğu şiddetli karın ağrısı
• Seks hormonu salgısının bozuklukları, muhtemelen erkeklerde iktidarsızlık ya da
kadınlarda aybaşı dönemlerinin yokluğuyla sonuçlanır.
• Tiroid fonksiyonu bozulması
• Depresyon (mutsuz hissetme), sinirlil…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

• Aminoglutetimid: Aminoglutetimid, kortikosteroid ile birlikte kullanımından dolayı
adrenal supresyon kaybına yol açabilir.
• Antikolinesteraz ajanları: Antikolinesteraz ajanları ve kortikosterodlerin birlikte
kullanımı miyastenia gravisli hastalarda ciddi zayıflıklara neden olabilir. Mümkünse
antikolinesteraz ajanları, kortikosteroid tedavisine başlamadan 24 saat önce
bırakılmalıdır.
• Antitüberküler ilaçlar: Serum konsantrasyonları düşebilir.
• Kolestiramin: Kolestiramin, kortikosteroidlerin klirensini artırabilir.
• Kalp glikozidleri: Glikozidlerin etkisi potasyum eksikliği nedeniyle yükselebilir.
• Salüretikler/ laksatifler: Potasyum atılımı artar.
• Antidiyabetik ajanlar: Kan şekeri düşürücü etkisi azalır.
• Kumarin türevleri: Kumarin türevi antikoagülanların etkinliği azalabilir veya artabilir.
• Aspirin ve salisilat gibi non-steroid antienflamatuvar/antiromatizmal ilaçlar: Aspirin
veya steroid olmayan antienflamatuar ilaçların ve kortkikosteroidlerin birlikte
kullanılması gastroinstestinal yan etki riskini artırır. Hipoprotrombinemide, aspirin ile
kortikosteroidlerin birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Salisilatların klirensi,
aynı anda kortikosteroid kullanımı ile artabilir, bu durum salisilat serum düzeylerinin
düşmesine veya kortikosteroidin geri çekilmesiyle salisilat toksisitesi riskini artırabilir.
• Non-depolarizan kas gevşeticiler: Kas gevşemesi uzayabilir.
• Atropin ve diğer antikolinerjikler: ROMEZON DR ile eşzamanlı kullanımı göz içi
basıncını daha fazla artırabilir.
• Prazikuantel: Glukokortikoidler kanda prazikuantel konsantrasyonlarını düşürebilir.
• Klorokin, hidroksiklorokin, meflokin: Miyopatilerin, kardiyomiyopatilerin oluşma riski
artar.
• Somatropin: Somatropin etkinliği azalabilir.
• Östrojenler (örn. oral kontraseptifler): Glukokortikoidlerin etkinliğini artırabilirler.
• Meyan kökü: Glukokortikoid metabolizmasını inhibe edebilir.
• Rifampisin, fenitoin, barbitüratlar, bupropion ve primidon: Glukokortikoid etkinliğini
azaltırlar.
• Siklosporin: Siklosporin kan seviyeleri artar. Nöbet riski vardır.
• Amfoterisin B: Amfoterisin B ve hidrokortizonun beraber kullanımıyla birlikte
kardiyak genişleme ve konjestif kalp yetmezliği …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı