DENTACAINE 80 MG/2 ML+0,01 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (20 ADET)

Tüm ilaçlar gibi DENTACAİNE içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Dişinize müdahale yapılırken diş hekiminiz DENTACAİNE’in etkileri için sizi
yakından takip edecektir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen diş hekiminize, doktorunuza veya
eczacınıza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
o Yüz, dil veya boğazda şişme, yutmada güçlük, kurdeşen veya nefes almada zorluk
(anjiyoödem).
o Deri döküntüsü, kaşınma, boğazın şişmesi ve nefes almada güçlük: Bunlar alerjik (aşırı
duyarlılık) reaksiyonların belirtileri olabilir.
9
o Sarkık göz kapaklarının ve gözbebeklerin daralmasının bir birleşimi olan Horner
sendromu
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin DENTACAİNE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yukarıda listelenmeyen ancak bazı hastalarda görülen diğer yan etkiler
Yaygın
Diş etlerinde iltihaplanma
Bulantı
Kusma
Duyu değişimi (parestezi)
Nöropatik ağrı (sinir yaralanmasından kaynaklanan bir tür ağrı)
Metalik tat, tat bozukluğu veya tat alma kaybı
Ağız ve yüz bölgesinde duyulara hassasiyetin azalması (hipoestezi) veya artması
(hiperestezi)
Baş ağrısı
Artan nahoş veya olağandışı dokunma hissi (disestezi)
Isıya artan hassasiyet
Normal olmayan hızlı kalp hızı
Normal olmayan düşük kalp hızı
Düşük tansiyon
Dilin, dudakların ve dişetlerinin şişmesi
Yaygın olmayan
Sersemlik
Yanma hissi
Yüksek tansiyon
Dilin ve ağzın iltihaplanması
İshal
Deri döküntüsü, kaşıntı
Boyunda veya enjeksiyon bölgesinde ağrı
10
Seyrek
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik veya alerji benzeri reaksiyonlar) meydana gelebilir.
Bunlar enjeksiyon bölgesinde şişme ve/veya iltihaplanmanın bir şekli olarak görülebilir. Aşırı
duyarlılık reaksiyonları enjeksiyon bölgesi ile sınırlı olmayıp aşağıdaki şekillerde de
görülebilir:
o Kızarıklık
o Kaşınma
o Kırmızı ve sulu gözler
o Burun akıntısı
o Üst ve/veya alt dudak ve/veya yanaklarda şişme ile yüzde şişme (anjiyoödem), daralma
hissi ve yutma güçlüğü ile ses telleri çevresinde (gırtlakta) şişme
o Kaşıntı,
o…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Artikain ile etkileşimler
Kullanım önlemi gerektiren etkileşimler:
Diğer lokal anestezikler:
Farklı lokal anesteziklerin kombinasyonlarının kardiyovasküler sistem ve MSS üzerinde
additif etkileri vardır. Lokal anesteziklerin toksisitesi additiftir. Kullanılan tüm lokal
anesteziklerin toplam dozu, kullanılan tıbbi ürünlerin önerilen maksimum dozunu
geçmemelidir.
Sedatifler (merkezi sinir sistemi depresanları, örneğin benzodiazepinler, opioidler):
Hastanın anksiyetesini azaltmak için sedatifler kullanılıyorsa, sedatifler gibi lokal
anestezikler merkezi sinir sistemi depresanları olduğundan ve kombinasyon halinde
kullanıldıklarında additif bir etkiye sahip olabileceğinden, anestezik dozu azaltılmalıdır
(bkz. Bölüm 4.2).
Adrenalin ile etkileşimler
Kullanım önlemi gerektiren etkileşimler:
Bazı inhalasyon anestezikleri (örn. halotan):
Kalbin katekolaminlerin aritmojenik etkilerine karşı hassaslaşması ve şiddetli ventriküler
aritmi riskinden dolayı DENTACAİNE’in azaltılmış dozu kullanılmalıdır. Genel anestezi
sırasında lokal anestezik kullanılmadan önce anestezi uzmanı ile görüşülmesi
önerilmektedir.
Postganglionik adrenerjik bloke edici ajanlar (örn. guanadrel, guanetidin ve Rauvolfia
alkaloidleri):
Adrenerjik vazokonstriktörlere olası artan yanıt nedeniyle DENTACAİNE’in azaltılmış bir
dozu, hipertansiyon ve diğer kardiyovasküler etkiler riski nedeniyle dikkatli aspirasyonun
yanı sıra sıkı tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
Trisiklik antidepresanlar ve MAO inhibitörleri:
Sempatomimetik tip vazokonstriktörlerin (epinefrin gibi) kan basıncını arttırıcı etkileri,
trisiklik antidepresanlar veya MAO inhibitörleri tarafından yoğunlaştırılabilir ve bu nedenle
bunlar kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Kardiyoselektif olmayan beta blokerler (örn. propranolol):
DENTACAİNE, kardiyoselektif olmayan beta blokerler (örn. propranolol) alan hastalarda
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
8
Katekol-O-metiltransferaz inhibitörleri (KOMT inhibitörleri) (örn. entakapon, tolkapon):
Aritmiler, artmış kalp hızı ve kan basıncı dalgalanmaları meydana gelebilir. Dental
anestezide, KOMT inhibitörleri alan hastalarda azaltılmış miktarda adrenalin
kullanılmalıdır.
Aritmilere neden olan tıbbi ür…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı