DENTACAINE FORT 68 MG + 0,017 MG/1,7 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN DENTAL KARTUS (100 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, DENTACAİNE FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Bulantı, kusma
• Baş ağrısı
• Ciltte uyuşma veya karıncalanma hissi (parestezi)
• Ağız ve yüz bölgesinde duyu azalması (hipoestezi)
Yaygın olmayan
• Kalp atımının hızlanması (taşikardi)
• Sersemlik
Bilinmiyor
• Kalp ritmi bozuklukları
• Tansiyon yükselmesi veya düşmesi
• Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi)
• Kalp yetmezliği ve yaşamı tehdit edebilen şok
• Doza bağlı olarak (özellikle de doz aşımında veya ilacın yanlışlıkla kan damarı içine
enjekte edilmesi durumunda) sinir sistemi bozuklukları ortaya çıkabilir.
Örneğin:
─ Huzursuzluk, sinirlilik
─ Bilinç kaybından komaya kadar varabilen uyuşukluk hali
─ Solunum durmasına kadar varabilen solunum bozuklukları
─ Kaslarda, yaygın konvülsiyonlara kadar varabilen titreme, seyirme
• Baş bölgesine uygulanması sırasında veya hemen sonrasında genellikle geri dönüşümlü
olan görme bozuklukları (bulanık görme, körlük, çift görme, göz bebeklerinin genişlemesi)
ortaya çıkabilir. Bu belirtiler genellikle geri dönüşümlüdür.
• Hatalı enjeksiyondan kaynaklanan sinirsel bozukluklar, yüz sinirlerinde harabiyet veya yüz
felci, uygulama bölgesinde doku ölümü
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar). Bunlar enjeksiyon bölgesinde şişlik ve
iltihap şeklinde kendini gösterebilir. Uygulama bölgesiyle sınırlı kalmayan aşırı duyarlılık
reaksiyonları şunlardır:
─ Kızarıklık, döküntü
─ Kaşıntı
─ Gözlerde kızarma ve sulanma,
─ Burun akıntısı
─ Yüzün, üst ve/veya alt dudağın ve/veya yanakların şişmesi,
─ Ses tellerinin bulunduğu gırtlak bölgesinde yutma güçlüğünün eşlik ettiği şişme,
─ Ürtiker,
─ Anafilaktik şoka varabilen solunum bozuklukları.
• Sodyum metabisülfit içeriğine bağlı olarak, özellikle astımı olan hastalarda aşırı duyarlılık
reaksiyonları görülebilir. Bu tür reaksiyonlar kusma, diyare, hırıltılı solunum, akut astım
atağı, bilinçte bozulma veya şokla kendini gösterebilir.
Çocuklarda görülen yan etkiler
Küçük çocuklarda, diş tedavisi sonrasında ağız bölgesindeki hissizliğin daha uzun sürmesi
nedeniyle, kazara kendi kendini ısırmaya bağlı yumuşak doku hasarı riski eri…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Epinefrin gibi sempatomimetik tipteki vazokonstriktör maddelerin kan basıncını yükseltici
etkileri, trisiklik antidepresanlar veya MAO inhibitörleri tarafından kuvvetlendirilebilir. Bu
türden müşahedeler vazokonstriktör olarak uygulanan 1:25.000 norepinefrin ve 1:80.000
epinefrin için tarif edilmiştir. Epinefrin konsantrasyonu DENTACAİNE FORT’da 1:200.000
olduğu için diğerlerine göre çok daha düşüktür. Buna rağmen bir etki ihtimali hatırda
tutulmalıdır.
Bu tıbbi ürün epinefrin içerdiğinden, ciddi bradikardi ve hipertansiyon krizlerini başlatma
riskinden dolayı DENTACAİNE FORT kardiyoselektif olmayan beta-blokörü örn. propranolol
kullanan hastalara uygulanmamalıdır (bkz. bölüm 4.2).
Adrenalin pankreastan insülin salınımını inhibe edebilir ve bu yolla oral antidiyabetiklerin
etkisini azaltabilir.
Antikoagülanlarla tedavi olanlarda (heparin, asetilsalisilik asit) kanama riski artacağından,
uygulama dikkatli yapılmalıdır.
Halotan gibi bazı inhalasyon anestezikleri, katekolaminlere miyokardiyal duyarlılığı artırabilir
ve buna bağlı olarak, epinefrin içerdiğinden dolayı DENTACAİNE FORT uygulamasını
takiben ventriküler aritmilere neden olabilir (bkz. bölüm 4.4). Fenotiyazinlerle etkileşebilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı