DESEFIN 0,5 G I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi DESEFİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi alerjik reaksiyonlar (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Eğer ciddi alerjik reaksiyon yaşarsanız, hemen doktorunuza bildiriniz.
Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol
açabilir.
Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi
Ciddi deri döküntüleri (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz.
Belirtiler arasında, kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli
döküntü, ağız kısmında kabarcıklar oluşması durumunda doktorunuzla konuşunuz.
Olası diğer yan etkiler
Yaygın (her 10 kişide 1 kişiyi etkiler)
Beyaz kan hücreleri (lökosit sayısında azalma ve eozinofil sayısında artma gibi) ve kan
pulcukları sayısında azalma sayısında anormallik
Gevşek dışkılama veya ishal
Karaciğer fonksiyonlarının takibi için yapılan kan testi sonuçlarında değişiklikler
Döküntü
Yaygın olmayan (her 100 kişide 1’den az kişiyi etkiler)
Mantar enfeksiyonları (örneğin pamukçuk)
Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (granülositopeni)
Kırmızı kan hücreleri sayısında azalma (anemi)
Pıhtılaşma problemleri. Belirtiler arasında cildin kolay morarması, eklemlerinizde ağrı ve
şişlik bulunmaktadır.
Baş ağrısı
Baş dönmesi (sersemlik) hissi
Mide bulantısı veya kusma
Kaşıntı (pruritus)
DESEFİN’in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi
Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı
Yüksek ateş
Böbrek fonksiyon testinde normal olmayan sonuçlar (kan kreatinin seviyelerinin
yükselmesi)
Seyrek (her 1.000 kişide 1’den az kişiyi etkiler)
Kalın bağırsak iltihaplanması (kolit). Belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü ishal,
mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır.
Nefes almada zorluk (bronkospazm)
Vücudunuzun büyük bölümünü kaplayabilen pütürlü döküntü (ürtiker), kaşıntı hissi ve
şişlik
İdrar testinizde kan veya şeker bulunması
Ödem (sıvı tutulumu)
Titreme
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Önceden reçetelenmiş antibiyotiğe cevap vermeyen ikincil enfeksiyonun oluşması
Kırmızı kan hücrelerinin parçalanmasıyla oluşan anemi türü (hemolitik anemi)
Beyaz kan hücreleri sayısında şiddetli azalma (agranülositoz)
Nöbet
Vertigo (baş dönmesi hissi)
Pankreas iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede
şiddetli ağrı bulunmaktadır.
Ağzın mu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Çökelti oluşabileceğinden; DESEFİN flakonları sulandırmak veya sulandırılmış bir flakonu
İV uygulama için seyreltmek üzere Ringer çözeltisi veya Hartmann çözeltisi gibi kalsiyum
içeren çözücülerle beraber kullanmayınız. DESEFİN aynı İV uygulama hattında kalsiyum
içeren çözeltilerle karıştırıldığında da seftriakson-kalsiyum çökeltisi meydana gelebilir.
DESEFİN bir Y-bölgesinden parenteral beslenme gibi sürekli kalsiyum içeren infüzyonlar da
dahil olmak üzere eş zamanlı olarak kalsiyum içeren İV çözeltilerle birlikte
uygulanmamalıdır. Ancak, yenidoğanlar dışındaki hastalarda, DESEFİN ve kalsiyum içeren
çözeltiler infüzyonlar arasında infüzyon hatlarının uygun bir sıvıyla çok iyi yıkanması şartı ile
birbirinin ardından sıralı olarak uygulanabilir. Yetişkin ve göbek bağından alınan yenidoğan
plazması kullanılarak yapılan in vitro çalışmalar, yenidoğanlarda seftriakson-kalsiyum
çökeltisi oluşma riskinin daha fazla olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 ve
6.2).
Oral antikoagülanlarla eş zamanlı kullanımı anti-K vitamini etkisini ve kanama riskini
arttırabilir. Uluslararası Düzeltme Oranı (INR) sık sık takip edilmeli ve seftriaksonla tedavi
sırasında ve sonrasında anti-K vitamini etkili ilacın pozolojisi bu doğrultuda ayarlanmalıdır
(bkz. Bölüm 4.8).
Sefalosporinlerle birlikte kullanıldığında aminoglikozidlerin renal toksisitesinde potansiyel bir
artış olduğu konusunda çelişkili veriler mevcuttur. Klinik uygulamada, aminoglikozid
seviyelerinin (ve böbrek fonksiyonlarının) izlenmesi bu gibi durumlarda önerilir.
İn vitro bir çalışmada, kloramfenikol ve seftriakson kombinasyonunun antagonist etki gösterdiği
saptanmıştır. Klinik ilişkisi bilinmemektedir.
Seftriakson ile oral kalsiyum içeren ürünlerin veya intramusküler yolla uygulanan seftriakson
ile kalsiyum içeren ürünlerin (intravenöz veya oral) arasında etkileşim olduğuna dair veri
bulunmamaktadır.
Seftriakson ile tedavi edilen hastalarda Coombs testi yalancı pozitif sonuç verebilir.
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, seftriakson da galaktozemi testinde yalancı pozitif sonuca
neden olabilir.
Benzer şekilde, idrarda glukoz tayini için kullanılan enzimatik olmayan testlerde de yalancı
pozitif sonuç alına…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı