BULSEF 2 G I.V. İNFÜZYONLUK VE ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Tüm ilaçlar gibi BULSEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi alerjik reaksiyonlar (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Eğer ciddi alerjik reaksiyon yaşarsanız, hemen doktorunuza bildiriniz.
• Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol
açabilir.
• Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi
Ciddi deri döküntüleri (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
• Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz.
• Belirtiler arasında, kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli
döküntü, ağız kısmında kabarcıklar oluşması durumunda doktorunuzla konuşunuz.
Olası diğer yan etkiler
Yaygın (her 10 kişide 1 kişiyi etkiler)
• Beyaz kan hücreleri (lökosit sayısında azalma ve eozinofil sayısında artma gibi) ve kan
pulcukları sayısında azalma sayısında anormallik
• Gevşek dışkılama veya ishal
• Karaciğer fonksiyonlarının takibi için yapılan kan testi sonuçlarında değişiklikler
• Döküntü
Yaygın olmayan (her 100 kişide 1’den az kişiyi etkiler)
• Mantar enfeksiyonları (örneğin pamukçuk)
• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (granülositopeni)
• Kırmızı kan hücreleri sayısında azalma (anemi)
• Pıhtılaşma problemleri. Belirtiler arasında cildin kolay morarması, eklemlerinizde ağrı
ve şişlik bulunmaktadır.
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi (sersemlik) hissi
• Mide bulantısı veya kusma
• Kaşıntı (pruritus)
• BULSEF’in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi
• Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı
• Yüksek ateş
• Böbrek fonksiyon testinde normal olmayan sonuçlar (kan kreatinin seviyelerinin
yükselmesi)
Seyrek (her 1000 kişide 1’den az kişiyi etkiler):
• Kalın bağırsak iltihaplanması (kolit). Belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü
ishal, mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır.
• Nefes almada zorluk (bronkospazm)
• Vücudunuzun büyük bölümünü kaplayabilen pütürlü döküntü (ürtiker), kaşıntı hissi ve
şişlik
• İdrar testinizde kan veya şeker bulunması
• Ödem (sıvı tutulumu)
• Titreme
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
• Önceden reçetelenmiş antibiyotiğe cevap vermeyen ikincil enfeksiyonun oluşması
• Kırmızı kan hücrelerinin parçalanmasıyla oluşan anemi türü (hemolitik anemi)
• Beyaz kan hücreleri sayısında şiddetli azalma (agranülositoz)
• Nöbet
• Vertigo (baş dönmesi hissi)
• Pankreas iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede
şiddetli…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Çökelti oluşabileceğinden; BULSEF flakonları sulandırmak veya sulandırılmış bir flakonu IV
uygulama için seyreltmek üzere Ringer çözeltisi veya Hartmann çözeltisi gibi kalsiyum içeren
çözücülerle beraber kullanmayınız. Ayrıca, BULSEF aynı IV uygulama hattında kalsiyum içeren
çözeltilerle karıştırıldığında da seftriakson-kalsiyum çökeltisi meydana gelebilir. BULSEF bir Y-
bölgesinden parenteral beslenme gibi sürekli kalsiyum içeren infüzyonlar da dahil olmak üzere eş
zamanlı olarak kalsiyum içeren IV çözeltilerle birlikte uygulanmamalıdır. Ancak, yenidoğanlar
dışındaki hastalarda, BULSEF ve kalsiyum içeren çözeltiler infüzyonlar arasında infüzyon
hatlarının uygun bir sıvıyla çok iyi yıkanması şartı ile, birbirinin ardından sıralı olarak
uygulanabilir. Yetişkin ve göbek bağından alınan yenidoğan plazması kullanılarak yapılan in vitro
çalışmalar, yenidoğanlarda seftriakson-kalsiyum çökeltisi oluşma riskinin daha fazla olduğunu
göstermiştir (bkz. Bölüm 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 ve 6.2).
Oral antikoagülanlarla eş zamanlı kullanımı anti-K vitamini etkisini ve kanama riskini arttırabilir.
Uluslararası Düzeltme Oranı (INR) sık sık takip edilmeli ve seftriaksonla tedavi sırasında ve
sonrasında anti-K vitamini etkili ilacın pozolojisi bu doğrultuda ayarlanmalıdır (bkz. Bölüm 4.8).
Sefalosporinlerle birlikte kullanıldığında aminoglikozidlerin renal toksisitesinde potansiyel bir
artış olduğu konusunda çelişkili veriler mevcuttur. Klinik uygulamada, aminoglikozid
seviyelerinin (ve böbrek fonksiyonlarının) izlenmesi bu gibi durumlarda önerilir.
İn vitro bir çalışmada, kloramfenikol ve seftriakson kombinasyonunun antagonist etki gösterdiği
saptanmıştır. Klinik ilişkisi bilinmemektedir.
Seftriakson ile oral kalsiyum içeren ürünlerin veya intramusküler yolla uygulanan seftriakson ile
kalsiyum içeren ürünlerin (intravenöz veya oral) arasında etkileşim olduğuna dair veri
bulunmamaktadır.
Seftriakson ile tedavi edilen hastalarda Coombs testi yalancı pozitif sonuç verebilir.
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, seftriakson da galaktozemi testinde yalancı pozitif sonuca
neden olabilir.
Benzer şekilde, idrarda glukoz tayini için kullanılan enzimatik olmayan testlerde de yalancı pozitif
sonuç…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı