DOPALEVO 200/50/200 MG 100 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi DOPALEVO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DOPALEVO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyon belirtileri kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, döküntü, yüz, dudaklar, dil ya da
boğazda şişmeyi içerebilir. Bu durum nefes alma ya da yutmada güçlüğe neden olabilir.
Kaslarınız aniden sertleşir veya çok şiddetli seğirme hareketleri yapar, titreme, ajitasyon,
kafa karışıklığı, ateş, nabız yükselmesi veya kan basıncında büyük dalgalanmalar
yaşarsanız. Bunlar Nöroleptik Malignan Sendrom (NMS, merkezi sinir sisteminde
meydana gelen bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlara seyrek olarak verilen bir
reaksiyon,) veya rabdomiyoliz (seyrek görülen ciddi bir kas rahatsızlığı) semptomları
olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız,
mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
DOPALEVO'nun kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1' inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
Kontrol dışı hareketler (diskinezi)
Bulantı
Zararsız olarak idrar renginin kırmızımsı kahverengi olması
Kas ağrısı
İshal
Yaygın:
Kalp krizi dışındaki kalp ya da arter hastalıkları (örn. göğüs ağrısı)
Düzensiz kalp atışı veya ritmi
Düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi ya da baygınlık
Yüksek kan basıncı
Parkinson belirtilerinin aniden kötüleşmesi
Baş dönmesi
Sersemlik hali
Kusma
Karın ağrısı ve rahatsızlığı
Mide yanması
Ağız kuruluğu
Kabızlık
Uyuyamama
Varsanılar (halüsinasyonlar)
Şaşkınlık hali (konfüzyon)
Kabuslar dahil olmak üzere anormal rüyalar
Bellek veya düşünme sorunları dahil olmak üzere mental değişiklikler
Anksiyete ve depresyon (muhtemelen intihar düşünceleriyle)
Yorgunluk
Göğüs ağrısı
Düşme sıklığının artması
Yürümede bozulma
Güç ve enerji kaybı
Nefes darlığı
Artmış terleme
Döküntüler
Kas krampları
İstemsiz kas kasılmaları
Bacaklarda şişme
Bulanık görme
Kansızlık
İştah …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşim şekilleri, diğer antiparkinson ilaçlar). DOPALEVO tedavisine başlanmadan en az
iki hafta önce bu inhibitörler kesilmelidir.
Önceden var olan Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) ve/veya non-travmatik rabdomiyoliz
öyküsü durumunda kontrendikedir.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
DOPALEVO, ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde önerilmemektedir.
DOPALEVO tedavisi, iskemik kalp hastalığı, şiddetli kardiyovasküler ya da pulmoner
hastalığı olan hastalara, bronşiyal astımı olan, renal, hepatik ya da endokrin hastalığı olan ya
da peptik ülser hastalığı öyküsü ya da konvülsiyon öyküsü olan hastalara dikkatli bir biçimde
uygulanmalıdır.
Miyokard infarktüsü öyküsü olan ve rezidüel atriyal nodal ya da ventriküler aritmisi bulunan
hastalara levodopa tedavisi uygulanırken dikkat edilmelidir. Bu tür hastalarda, başlangıçtaki
doz ayarlama dönemi boyunca kardiyak fonksiyon özel bir dikkatle izlenmelidir.
DOPALEVO ile tedavi edilen bütün hastalar, mental değişiklikler (halüsinasyonlar ve
psikozlar gibi), intihar eğilimleri ile birlikte olan depresyon ve diğer ciddi antisosyal
davranışları geliştirme olasılığına karşı dikkatle izlenmelidir. Halen ya da geçmişte psikozu
olan hastalar dikkatle tedavi edilmelidir.
Dopamin reseptör bloke edici özellikler taşıyan antipsikotikler, özellikle de D reseptör
2
antagonistleri eş zamanlı olarak uygulanırken dikkatli davranılmalı ve hasta DOPALEVO'nun
anti-Parkinson etkilerinin kaybı ihtimali ya da Parkinson belirtilerinin kötüleşmesi açısından
dikkatle gözlenmelidir.
Kronik geniş açılı glokomu olan hastaların DOPALEVO ile tedavisinde dikkatli olunmalı ve
intra-oküler basınçların iyi kontrol edilmesi sağlanmalı, basınç değişikliklerine karşı hastalar
dikkatli bir biçimde izlenmelidir.
DOPALEVO ortostatik hipotansiyon başlatabilir. Bu nedenle DOPALEVO, ortostatik
hipotansiyona neden olabilecek diğer ilaçları kullanmakta olan hastalara dikkatle
uygulanmalıdır.
Entakapon, levodopa ile birlikte uygulandığında, Parkinson hastalığı olanlarda uyku hali ve
aniden başlayan uyuklama epizotları ile ilişkilendirilmektedir ve bu nedenle araç sürerken ya
da makine kullanırken dikkatli olunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.7. Araç ve maki…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı