LEKARTEN 100 MG/25 MG/200 MG FİLM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi LEKARTEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEKARTEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon belirtileri kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, döküntü, yüz, dudaklar, dil ya
da boğazda şişmeyi içerebilir. Bu durum nefes alma ya da yutmada güçlüğe neden
olabilir.
• Kaslarınız aniden sertleşir veya çok şiddetli seğirme hareketleri yapar, titreme,
ajitasyon, kafa karışıklığı, ateş, nabız yükselmesi veya kan basıncında büyük
dalgalanmalar yaşarsanız. Bunlar Nöroleptik Malignan Sendrom (NMS, merkezi
sinir sisteminde meydana gelen bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlara seyrek
olarak verilen bir reaksiyon,) veya rabdomiyoliz (seyrek görülen ciddi bir kas
rahatsızlığı) semptomları olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız,
mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
LEKARTEN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Kontrol dışı hareketler (diskinezi)
• Bulantı
• Zararsız olarak idrar renginin kırmızımsı kahverengi olması
• Kas ağrısı
• İshal
Yaygın:
• Kalp krizi dışındaki kalp ya da arter hastalıkları (örn. göğüs ağrısı)
• Düzensiz kalp atışı veya ritmi
• Düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi ya da baygınlık
• Yüksek kan basıncı
• Parkinson belirtilerinin aniden kötüleşmesi
• Baş dönmesi
• Sersemlik hali
• Kusma
• Karın ağrısı ve rahatsızlığı
• Mide yanması
• Ağız kuruluğu
• Kabızlık
• Uyuyamama
• Varsanılar (halüsinasyonlar)
• Şaşkınlık hali (konfüzyon)
• Kabuslar dahil olmak üzere anormal rüyalar
• Bellek veya düşünme sorunları dahil olmak üzere mental değişiklikler
• Anksiyete ve depresyon (muhtemelen intihar düşünceleriyle)
• Yorgunluk
• Göğüs ağrısı
• Düşme sıklığının artması
• Yürümede bozulma
• Güç ve enerji kaybı
• Nefes darlığı
• Artmış terleme
• Döküntüler
• Kas krampları
• İstemsiz …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri, diğer antiparkinson ilaçlar). LEKARTEN
tedavisine başlanmadan en az iki hafta önce bu inhibitörler kesilmelidir.
• Önceden var olan Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) ve/veya non-travmatik
rabdomiyoliz öyküsü durumunda kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
LEKARTEN, ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde önerilmemektedir.
LEKARTEN tedavisi, iskemik kalp hastalığı, şiddetli kardiyovasküler ya da pulmoner
hastalığı olan hastalara, bronşiyal astımı olan, renal, hepatik ya da endokrin hastalığı olan ya
da peptik ülser hastalığı öyküsü ya da konvülsiyon öyküsü olan hastalara dikkatli bir biçimde
uygulanmalıdır.
Miyokard infarktüsü öyküsü olan ve rezidüel atriyal nodal ya da ventriküler aritmisi bulunan
hastalara levodopa tedavisi uygulanırken dikkat edilmelidir. Bu tür hastalarda, başlangıçtaki
doz ayarlama dönemi boyunca kardiyak fonksiyon özel bir dikkatle izlenmelidir.
LEKARTEN ile tedavi edilen bütün hastalar, mental değişiklikler (halüsinasyonlar ve
psikozlar gibi), intihar eğilimleri ile birlikte olan depresyon ve diğer ciddi antisosyal
davranışları geliştirme olasılığına karşı dikkatle izlenmelidir. Halen ya da geçmişte psikozu
olan hastalar dikkatle tedavi edilmelidir.
Dopamin reseptör bloke edici özellikler taşıyan antipsikotikler, özellikle de D reseptör
2
antagonistleri eş zamanlı olarak uygulanırken dikkatli davranılmalı ve hasta LEKARTEN’in
anti¬Parkinson etkilerinin kaybı ihtimali ya da Parkinson belirtilerinin kötüleşmesi açısından
dikkatle gözlenmelidir.
Kronik geniş açılı glokomu olan hastaların LEKARTEN ile tedavisinde dikkatli olunmalı ve
intra- oküler basınçların iyi kontrol edilmesi sağlanmalı, basınç değişikliklerine karşı hastalar
dikkatli bir biçimde izlenmelidir.
LEKARTEN ortostatik hipotansiyon başlatabilir. Bu nedenle LEKARTEN, ortostatik
hipotansiyona neden olabilecek diğer ilaçları kullanmakta olan hastalara dikkatle
uygulanmalıdır.
Entakapon, levodopa ile birlikte uygulandığında, Parkinson hastalığı olanlarda uyku hali ve
aniden başlayan uyuklama epizotları ile ilişkilendirilmektedir ve bu nedenle araç sürerken ya
da makine kullanırken dikkatli olunmalıdır (Bkz.…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı