LEVOKAPON 150/37,5/200 MG 100 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi LEVOKAPON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LEVOKAPON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon belirtileri kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, döküntü, yüz, dudaklar, dil ya da
boğazda şişmeyi içerebilir. Bu durum nefes alma ya da yutmada güçlüğe neden olabilir.
• Kaslarınız aniden sertleşir veya çok şiddetli seğirme hareketleri yapar, titreme, ajitasyon, kafa
karışıklığı, ateş, nabız yükselmesi veya kan basıncında büyük dalgalanmalar yaşarsanız.
Bunlar Nöroleptik Malignan Sendrom (NMS, merkezi sinir sisteminde meydana gelen
bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlara seyrek olarak verilen bir reaksiyon) veya
rabdomiyoliz (seyrek görülen ciddi bir kas rahatsızlığı) semptomları olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, mümkün
olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
LEVOKAPON’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan
etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
7 | 10
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
• Kontrol dışı hareketler (diskinezi)
• Bulantı
• Zararsız olarak idrar renginin kırmızımsı kahverengi olması
• Kas ağrısı
• İshal
Yaygın:
• Kalp krizi dışındaki kalp ya da arter hastalıkları (örn. göğüs ağrısı)
• Düzensiz kalp atışı veya ritmi
• Düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi ya da baygınlık
• Yüksek kan basıncı
• Parkinson belirtilerinin aniden kötüleşmesi
• Baş dönmesi
• Sersemlik hali
• Kusma
• Karın ağrısı ve rahatsızlığı
• Mide yanması
• Ağız kuruluğu
• Kabızlık
• Uyuyamama
• Varsanılar (halüsinasyonlar)
• Şaşkınlık hali (konfüzyon)
• Kabuslar dahil olmak üzere anormal rüyalar
• Bellek veya düşünme sorunları dahil olmak üzere mental değişiklikler
• Anksiyete ve depresyon (muhtemelen intihar düşünceleriyle)
• Yorgunluk
• Göğüs ağrısı
• Düşme sıklığının artması
• Yürümede bozulma
• Güç ve enerji kaybı
• Nefes darlığı
• Artmış terleme
• Döküntüler
• Kas krampları
• İstemsiz kas kasılmaları
• Bacaklarda şişm…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşim şekilleri, diğer antiparkinson ilaçlar). LEVOKAPON tedavisine başlanmadan en az
iki hafta önce bu inhibitörler kesilmelidir.
• Önceden var olan Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) ve/veya non-travmatik rabdomiyoliz
öyküsü durumunda kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
LEVOKAPON, ilaca bağlı ekstrapiramidal reaksiyonların tedavisinde önerilmemektedir.
LEVOKAPON tedavisi, iskemik kalp hastalığı, şiddetli kardiyovasküler ya da pulmoner hastalığı
olan hastalara, bronşiyal astımı olan, renal, hepatik ya da endokrin hastalığı olan ya da peptik ülser
hastalığı öyküsü ya da konvülsiyon öyküsü olan hastalara dikkatli bir biçimde uygulanmalıdır.
Miyokard infarktüsü öyküsü olan ve rezidüel atriyal nodal ya da ventriküler aritmisi bulunan
hastalara levodopa tedavisi uygulanırken dikkat edilmelidir. Bu tür hastalarda, başlangıçtaki doz
ayarlama dönemi boyunca kardiyak fonksiyon özel bir dikkatle izlenmelidir.
4 | 17
LEVOKAPON ile tedavi edilen bütün hastalar, mental değişiklikler (halüsinasyonlar ve psikozlar
gibi), intihar eğilimleri ile birlikte olan depresyon ve diğer ciddi antisosyal davranışları geliştirme
olasılığına karşı dikkatle izlenmelidir. Halen ya da geçmişte psikozu olan hastalar dikkatle tedavi
edilmelidir.
Dopamin reseptör bloke edici özellikler taşıyan antipsikotikler, özellikle de D2 reseptör
antagonistleri eş zamanlı olarak uygulanırken dikkatli davranılmalı ve hasta LEVOKAPON’un
anti-Parkinson etkilerinin kaybı ihtimali ya da Parkinson belirtilerinin kötüleşmesi açısından
dikkatle gözlenmelidir.
Kronik geniş açılı glokomu olan hastaların LEVOKAPON ile tedavisinde dikkatli olunmalı ve
intra-oküler basınçların iyi kontrol edilmesi sağlanmalı, basınç değişikliklerine karşı hastalar
dikkatli bir biçimde izlenmelidir.
LEVOKAPON ortostatik hipotansiyon başlatabilir. Bu nedenle LEVOKAPON, ortostatik
hipotansiyona neden olabilecek diğer ilaçları kullanmakta olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.
Entakapon, levodopa ile birlikte uygulandığında, Parkinson hastalığı olanlarda uyku hali ve aniden
başlayan uyuklama epizotları ile ilişkilendirilmektedir ve bu nedenle araç sürerken ya da makine
kullanırken dikkatli olunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı