DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML INTESTINAL JEL, 7 ADET
DUODOPA 20 MG/ML + 5 MG/ML INTESTINAL JEL, 7 ADET, levodopa+karbidopa etkin maddesini içerir ve krem / merhem formunda sunulur. Terapötik olarak sinir sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: N04BA02). Abbvie Tıbbi İlaçlar San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan DUODOPA 100 mL’lik kasetlerde (koruyucu sert plastik kapağı olan plastik (PVC) torbalar) sunulur ve her paketin içinde 7 kaset bulunur. Mevcut Parkinson ilaçlarıyla yeterli sonuç alınamayan, şiddetli motor dalgalanmalar ve hiperkinezi (aşırı hareket)/diskinezi (istemsiz hareketlerdeki artış) ile seyreden levodopaya cevap veren ilerlemiş Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | levodopa+karbidopa |
|---|---|
| İlaç firması | ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | N04BA02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8680656080063 |
| Ruhsat sahibi | ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 134/30 |
| Ruhsat tarihi | 03.10.2012 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
levodopa+karbidopa hakkında
Farmakoterapötik grup: Anti-Parkinson ilaçlar, levodopa ve dekarboksilaz inhibitörü
Etki mekanizması: DUODOPA, şiddetli motor dalgalanmalar ve hiperkinezi/diskinezi ile seyreden ileri derecedeki Parkinson hastalığında kullanılmak üzere geliştirilen sürekli intestinal infüzyon için jel şeklinde levodopa ve karbidopa (oran 4:1) kombinasyonudur. Levodopa, beyinde dekarboksilasyonu takiben dopamine çevrilen ve Parkinson hastalığı semptomlarını azaltan dopaminin metabolik öncülüdür. Kan-beyin bariyerini geçmeyen karbidopa, levodopanın periferik dekarboksilasyonunu engeller, böylece daha fazla miktarda levodopa beyne geçerek dopamine dönüşür.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6
Aşağıdakilerden biri olursa DUODOPA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan
Gözlerde akut ağrı, baş ağrısı, bulanık görme, bulantı ve kusma. Bunlar açı kapanması
glokomu (açı kapanması göz tansiyonu) belirtileri olabilir.
Çok seyrek
Ateş, boğaz veya ağız ağrısı ya da idrar yapmada güçlük. Bunlar ‘agranülositoz’ denen beyaz
kan hücresi azalmasının belirtileri olabilir. Doktorunuz beyaz kan hücrelerinizin seviyesini
kontrol etmek için kan numunesi alacaktır.
Bilinmiyor
Alerjik reaksiyon, belirtiler yüzde, dilde ya da boğazda yutkunmayı veya nefes almayı
zorlaştıran şişme veya ürtiker tipi döküntüyü (anjiyoödem) içerir. Bunlar, ciddi alerjik
reaksiyon (anafilaktik reaksiyon) belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
DUODOPA ile aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir:
Çok yaygın
İstemsiz hareketler (diskinezi), Parkinson hastalığı semptomlarının kötüleşmesi,
Mide bulantısı, kabızlık,
Kilo kaybı,
Kaygı (anksiyete), depresyon, uykusuzluk (insomnia),
Ayağa kalkıldığında veya pozisyon değiştirildiğinde oluşan baş dönmesi (ortostatik
hipotansiyon) (düşük kan basıncı yüzünden özellikle ayağa kalktığınızda),
Düşme.
İdrar yolu enfeksiyonları
Yaygın
Kansızlık (anemi), kanda düşük demir seviyesi
Kilo artışı,
Yükselmiş amino asit seviyeleri veya kanda yüksek homosistein, iştah kaybı, B6 ve B12
vitamini eksikliği,
Halüsinasyonlar (olmayan şeyleri görmek, duymak veya hissetmek), kafa karışıklığı,
anormal rüyalar, uyku atakları, uyku bozukluğu, huzursuzluk (ajitasyon), fevri davranış,
psikotik bozukluk,
Dokunma duyusunda azalma, baş dönmesi, baş, gözler, boyun ve vücudu etkileyen kontrol
edilemeyen kas spazmları (distoni), baş ağrısı, on/off fenomeni (hastanın aniden ve rastgele
bir zamanda parkinson belirtilerin artması), kas zayıflığı, uykulu olma hali, bayılma hissi ve
…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
jenerik kombinasyonuna ait bilgilerdir.
Aşağıdaki ilaçlarla DUODOPA birlikte kullanıldığında dikkatli olunması gerekir:
Antihipertansifler
Antihipertansif alan hastalarda tedaviye levodopa ve bir dekarboksilaz inhibitörü
kombinasyonu eklendiğinde semptomatik postural hipotansiyon ortaya çıkmıştır.
Antihipertansif ilaç dozunun ayarlanması gerekebilir.
Antidepresanlar
Trisiklik antidepresanlarla karbidopa/levodopa preparatlarının birlikte kullanılması sonucunda
hipertansiyon ve diskinezi de dahil, advers reaksiyonlar seyrek olarak bildirilmiştir.
Antikolinerjikler
Antikolinerjikler, tremoru azaltma yönünde levodopa ile sinerjistik etki gösterebilir. Ancak bu
kombine kullanım anormal istemsiz hareketleri şiddetlendirebilir. Antikolinerjikler
levodopanın absorpsiyonunu geciktirerek etkisini azaltabilir. DUODOPA dozunda ayarlama
gerekebilir.
COMT inhibitörleri (tolkapon, entakapon)
COMT (katekol-O-metil transferaz) inhibitörleri ile DUODOPA’nın birlikte kullanımı
levodopanın biyoyararlanımını arttırabilir. DUODOPA dozunda ayarlama gerekebilir.
Diğer ilaçlar
Dopamin reseptör antagonistleri (fenotiyazinler, butirofenonlar ve risperidon gibi bazı
antipsikotikler ve metoklopramid gibi antiemetikler), benzodiazepinler, izoniazid, fenitoin ve
papaverin, levodopanın terapötik etkisini azaltabilir. DUODOPA ile birlikte bu ilaçları alan
hastalar terapötik yanıtın kaybı açısından dikkatle izlenmelidir.
DUODOPA, MAO tip B (örn. selejilin HCl) için selektif olan, önerilen dozda bir MAO
inhibitörü ile birlikte alınabilir. Tip B’ye yönelik seçiciliği olan MAO inhibitörü eklenildiğinde
levodopa dozu azaltılmalıdır.
Ancak selejilin ve levodopa-karbidopa’nın birlikte kullanımı ciddi ortostatik hipotansiyon ile
ilişkilendirilmiştir.
Amantadin, levodopa ile sinerjik bir etki oluşturarak levodopayla ilişkili advers olayları
arttırabilir. DUODOPA dozunda ayarlama gerekebilir.
Sempatomimetikler levodopaya bağlı kardiyovasküler advers olayları arttırabilirler.
Levodopa, gastrointestinal kanalda demirle bir şelat oluşturur. Bu şelat levodopa
absorbsiyonunda azalmaya yol açar.
Levodopa belirli amino a…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 4
levodopa+karbidopa etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.