PRODUODOPA 240 MG/ML+12 MG/ML INFUZYONLUK COZELTI

Tüm ilaçlar gibi, PRODUODOPA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PRODUODOPA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Açı kapanması glokomu (gözlerde akut ağrı, baş ağrısı, bulanık görme, mide bulantısı ve
kusma).
• Yutmayı veya nefes almayı güçleştirebilen yüz, dil veya boğazda şişme veya ürtiker tipi cilt
döküntüsü. Bunlar ciddi bir alerjik reaksiyonun (anafilaktik reaksiyon) belirtileri olabilir.
Sıklığı bilinmemektedir. Eldeki verilerle tahmin edilememektedir.
PRODUODOPA'yı kullanmaya devam edip edemeyeceğinize doktorunuz karar verecektir.
Diğer yan etkiler:
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
İnfüzyon bölgesi enfeksiyonları (İnfüzyon bölgesi selüliti) (Bölüm 2’ye bakınız)
Kaygı (anksiyete)
Olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme (halüsinasyon)
Depresyon
İnfüzyon bölgesi reaksiyonları (kızarıklık, yumru, şişme, ağrı)
Düşme
İdrar yolu enfeksiyonları
Yaygın:
İnfüzyon bölgesi reaksiyonları (morarma, cildin ince tabakalarında soyulma, ilacın sızması,
kanama, iltihaplanma, tahriş, kitle, şişlik, kaşıntı, döküntü)
İnfüzyon bölgesi apsesi
İştahta azalma
Zihin karışıklığı (konfüzyon)
Yanlış inançlar (sanrı)
Paranoya
Hayatınıza son verme düşüncesi (intihar düşünceleri)
Düşünme, öğrenme ve hatırlama yeteneğinizle ilgili sorunlar (bilişsel bozukluk)
İstemeden yaptığınız hareketler (diskinezi)
Kontrol edemediğiniz kas spazmları – gözlerinizi, başınızı, boynunuzu ve vücudunuzu
etkiler (distoni)
Baş ağrısı
Dokunma duyusunun azalması, ellerinizde, kollarınızda, bacaklarınızda veya ayaklarınızda
karıncalanma veya uyuşma, yanma veya iğnelenme (hipoestezi, parestezi)
Parmaklarda veya ayaklarda ilerleyici zayıflık veya ağrı veya uyuşma veya his kaybı
(polinöropati)
Parkinson hastalığı belirtilerinin hızla veya beklenmeyen bir zamanda geri gelmesi – buna
'on-off fenomeni' denir
Aniden uyuyakalma (uyku atakları), çok uykulu hissetme, uyku bozukluk…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

PRODUODOPA ile etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Aşağıdaki etkileşimler
levodopa/karbidopa jenerik kombinasyonuna ait bilgilerdir.
Aşağıdaki ilaçlarla PRODUODOPA birlikte kullanıldığında dikkatli olunması gerekir:
Antihipertansifler
Antihipertansif alan hastalarda tedaviye levodopa ve bir dekarboksilaz inhibitörü
kombinasyonu eklendiğinde semptomatik postural hipotansiyon ortaya çıkmıştır.
Antihipertansif ilaç dozunun ayarlanması gerekebilir.
Antidepresanlar
Trisiklik antidepresanlarla karbidopa/levodopa preparatlarının birlikte kullanılması sonucunda
hipertansiyon ve diskinezi de dahil, advers reaksiyonlar seyrek olarak bildirilmiştir. (örn.
amoksapin ve trimipramin)
COMT inhibitörleri (örn. tolkapon, entakapon, opikapon)
COMT (katekol-O-metil transferaz) inhibitörleri ile PRODUODOPA’nın birlikte kullanımı
levodopanın biyoyararlanımını arttırabilir. PRODUODOPA dozunda ayarlama gerekebilir.
Diğer ilaçlar
Dopamin reseptör antagonistleri (fenotiyazinler, butirofenonlar ve risperidon gibi bazı
antipsikotikler ve metoklopramid gibi antiemetikler), benzodiazepinler, izoniazid, fenitoin ve
papaverin, levodopanın terapötik etkisini azaltabilir. PRODUODOPA ile birlikte bu ilaçları
alan hastalar terapötik yanıtın kaybı açısından dikkatle izlenmelidir.
PRODUODOPA alan hastalarda, MAO tip B (örn. selejilin HCl) için selektif olan inhibitörler
dışında MAO inhibitörleri kontrendikedir. Tip B’ye yönelik seçiciliği olan MAO inhibitörü
eklenildiğinde PRODUODOPA dozunun azaltılması gerekebilir.
Selejilin ve levodopa-karbidopa’nın birlikte kullanımı ciddi ortostatik hipotansiyon ile
ilişkilendirilmiştir.
Amantadin, levodopa ile sinerjistik etkiye sahiptir ve levodopa ile ilişkili advers olayları
artırabilir. PRODUODOPA dozunun ayarlanması gerekebilir.
Sempatomimetikler (örneğin, bunlarla sınırlı olmayan adrenerjik ilaçlar - salbutamol, fenilefrin,
izoproterenol, dobutamin) levodopa ile ilişkili kardiyovasküler yan etkileri artırabilir.
Foskarbidopa, in vitro olarak potansiyel bir CYP1A2 indükleyicisi olarak tanımlanmıştır.
PRODUODOPA hassas CYP1A2 substratları (örn. Fluvoksamin, klozapin, kafein, teofilin,
duloksetin ve melatonin) ile kombinasyon halinde reçete edilirken dikk…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı