SINEMET 25/250 MG TABLET, 30 ADET
SINEMET 25/250 MG TABLET, 30 ADET; levodopa, karbidopa içeren, tablet formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak sinir sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: N04BA02). Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | levodopa, karbidopa |
|---|---|
| İlaç firması | MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | N04BA02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699636010617 |
| Ruhsat sahibi | MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2014/209 |
| Ruhsat tarihi | 04.03.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
levodopa, karbidopa hakkında
Farmakoterapötik grup: Dopa ve dopa türevleri
i Levodopa, dopaminin bir prekürsörü olup Parkinson hastalığında replasman tedavisi olarak verilir. Karbidopa bir periferal dopa-dekarboksilaz inhibitörüdür. Periferik dolaşımda levodopanın dopamine metabolizmasını önler ve dopaminin faaliyet gösterdiği bölge olan beyine daha 8/ 10 yüksek bir oranın ulaşmasını sağlar.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SINEMET'i almayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin
veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kurdeşen (döküntü), kaşıntı, soluk alıp verme ve yutkunmada güçlüğe yol açan yüz,
dudaklar dil ve boğazda kabarıklık gibi alerjik reaksiyonlar.
Göğüs ağrısı
Düzensiz kalp atımları veya çarpıntı
Bir anda ayağa kalkarken başınızın dönmesi
Barsaklarınızda kanama: Dışkınızda kan görülmesi veya koyu renkli dışkı ile kendini
gösterir (mide-barsak kanaması).
Ciltte solukluk, yorgunluk, ateş, boğazda ağrı veya yaralanma olayından sonra uzun süreli
kanama ve hafif morarma ile görülen kan problemleri. Beyaz kan hücreleri sayısında
azalma (lökopeni), kırmızı kan hücrelerinin yıkımına bağlı olmayan bir tür kansızlık (non-
hemolitik anemi), demir eksikliğine bağlı olmayan kansızlık (hemolitik anemi), kan
pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), kemik iliği zehirlenmesi (agranülositoz).
Kas katılığı, yüksek ateş
Delüzyon (kuruntu) ve paranoid fikirler (paranoya ile ilgili) dahil akli değişiklikler,
halüsinasyonlar ve depresyon
Nöbet (konvülziyonlar)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin SINEMET'e karşı
ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
En yaygın görülen yan etkiler şunlardır:
Parkinson belirtilerine benzeyen ya da benzemeyen spazm veya seğirme gibi anormal
hareketler
Bulantı
Diğer yan etkiler:
Bayılma, iştah kapanması ve aşırı zayıflık (anoreksi), yüksek tansiyon,
Venlerde (toplardamarlarda) iltihap, rahatsız hissetme (bulantı), ishal, idrar, ter ve
tükürükte renk değişikliği,
On-off sendromu: Uzun süredir Parkinson hastası olan kişilerde karakteristik bir özelliktir.
Önceden tahmin edilemeyen şekilde, hareketli -on- konumdan aniden hareket edememe
-off- konumuna geçme olarak tanımlanır. -Off- konumundan -on- konumuna geçiş aniden
oluşabilir.
Baş dönmesi, uykululuk hali (aşırı rehavet çökmesi ve ani uyku bastırması evreleri dahil),
iğne batıyormuş hissi,
Rüyasal anormallikler, kafa karışıklığı, ajite hissetme (ajitasyon), kısa nefes alıp verme, saç
dökülmesi.
Aşağıdaki yan etkileri yaşayabilirsiniz:
Zararlı olabilecek faaliyetlere neden olabilen dürtülere karşı koymada zayıflık, şunları
içerebilir:
o ciddi kişi…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Antihipertansif ilaçlar:
Antihipertansif ilaç kullanan hastalarda tedaviye SINEMET eklenmesi ile postüral
hipotansiyon ortaya çıkabilir. Antihipertansif ilacın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Antidepresanlar:
Trisiklik antidepresanlar ile birlikte kullanımda nadir olarak hipertansiyon ve diskinezi vakaları
rapor edilmiştir (bkz. bölüm 4.3)
Antikolinerjikler:
Antikolinerjikler emilime ve dolayısıyla hastanın yanıtına etki edebilir.
Demir:
Yapılan çalışmalar, demir sülfat veya demir glukonat ile birlikte kullanımın karbidopa ve/veya
levodopanın biyoyararlanımını azalttığını göstermiştir.
Diğer ilaçlar:
Şimdiye kadar standart antiparkinson ilaçlarının aynı zamanda kullanımını engelleyecek bir
etkileşim bulunamamıştır.
Dopamin D reseptör antagonistleri (örn. fenotiyazinler, bütirofenonlar ve risperidon) ve
2
izoniyazid, levodopanın terapötik etkisini azaltabilir. Levodopanın Parkinson hastalığı için
faydalı etkisinin fenitoin ve papaverin tarafından tersine çevrildiği rapor edilmiştir. SINEMET
ile birlikte bu ilaçları kullanan hastalar, terapötik yanıtın azalması açısından dikkatle
izlenmelidir.
SINEMET’in dopamin tüketen ajanlarla (örn. tetrabenazin) veya monoamin depolarını
boşalttığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanımı önerilmemektedir.
Selegilin ve karbidopa-levodopanın birlikte uygulanması şiddetli ortostatik hipotansiyon ile
ilişkilendirilebilir. Bu etki tek başına karbidopa/levodopa kullanımı ile ilişkilendirilemez (bkz.
bölüm 4.3).
Levodopa bazı amino asitlerle yarışma içinde olduğundan yüksek protein diyeti alan bazı
hastalarda SINEMET'in emilimi zayıflayabilir.
SINEMET ile birlikte antiasitlerin simültane uygulanmasının levodopanın biyoyararlanımı
üzerine olan etkisi çalışılmamıştır.
Parkinson hastalığı ya da sendromu için pridoksin hidroklorür (B6 vitamini) içeren vitamin
preparatı alan hastalara SINEMET verilebilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 4
levodopa, karbidopa etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.