DUOPROST GOZ DAMLASI (2,5 ML)

Tüm ilaçlar gibi, DUOPROST’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok ciddi yan etkiler gözlemediğiniz sürece DUOPROST kullanmaya devam edebilirsiniz.
Eğer yan etkiler konusunda endişelenirseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DUOPROST kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
5
Aşağıda belirtilen yan etkiler DUOPROST’un bilinen yan etkileridir. En önemli yan etkisi,
gözünüzün renginin dereceli ve kalıcı olarak değişmesidir. Ayrıca DUOPROST kalbinizin
çalışmasında ciddi değişiklere neden olabilir. Eğer kalp atım hızınızda veya kalp
fonksiyonlarınızda bir değişim farkederseniz doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler:
İris olarak bilinen, gözün renkli kısmındaki kahverengi pigment miktarı artışı
nedeniyle, göz renginizde kademeli olarak gerçekleşen değişiklik. Eğer göz renginiz
birkaç rengin karışımından oluşuyorsa (mavi-kahverengi, gri-kahverengi, sarı-
kahverengi veya yeşil-kahverengi gibi) bu yan etki ile karşılaşma ihtimaliniz göz rengi
tek bir renk olanlara (mavi, gri, yeşil veya kahverengi gözler) kıyasla daha çoktur. Göz
rengindeki değişikliğin meydana gelmesi yıllar alabilir. Renk değişimi kalıcı olabilir
ve eğer DUOPROST’u sadece tek gözünüz için kullanıyorsanız daha kolay fark
edilebilir. Göz rengi değişikliği başka bir probleme neden olmaz. DUOPROST tedavisi
kesildikten sonra göz rengi değişikliği devam etmez.
Yaygın yan etkiler:
Gözde tahriş (batma, yanma, kumluluk hissi, gözde yabancı cisim hissi ve kaşıntı
dahil)
Gözde ağrı.
Yaygın olmayan yan etkiler:
Baş ağrısı
Gözde pempelik/kırmızılık
Bir çeşit göz iltihabı (konjonktivit)
Bulanık görme
Gözde sulanma
Göz kapağı kenarındaki yağ bezelerinin iltihabı (blefarit)
Göz bebeğinin ve renkli kısmın önündeki saydam tabakada (kornea) bozulma
Deride döküntü, kaşıntı
Diğer yan etkiler:
DUOPROST kullanımı ile görülmemiş olsa bile, DUOPROST içindeki iki bağımsız madde
(latanoprost ve timolol maleat) için bazı yan etkiler görülmüştür. Bu nedenle DUOPROST
kullanırken bu yan etkiler sizde de görülebilir.
Aşağıdaki yan etkiler latanoprost kullanımı ile görülmüştür.
Bilinmiyor:
Herpes simpleks adı verilen virüsün neden olduğu gözde viral bir enfeksiyon gelişimi
Alerjik reaksiyon belirtileri (de…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

diğer etkileşim şekilleri).
İki lokal beta blokerin veya iki lokal prostaglandinin bir arada kullanılması önerilmez.
Oküler etkiler
Latanoprost, iristeki kahverengi pigmentin miktarını artırarak, zamanla göz rengini
değiştirebilir. Latanoprost göz damlalarıyla edinilen deneyime benzer olarak, DUOPROST ile
bir yıla kadar tedavi edilen tüm hastaların %16-20’sinde artan iris pigmentasyonu
görülmüştür (fotoğraflara dayanarak). Bu etki özellikle irisin yeşil-kahverengi, sarı-
kahverengi veya mavi/gri-kahverengi gibi karışık renkli olduğu hastalarda gözlenmiştir ve
irisin stromal melanositlerindeki melanin içeriğinin artmasına bağlıdır. Etkilenmiş gözde tipik
olarak pupillaların çevresindeki kahverengi pigmentasyon merkezden perifere doğru genişler,
ancak irisin tümü veya bir bölümü daha kahverengi bir görünüm alabilir. Latanoprostla
gerçekleştirilen klinik çalışmalarda, göz renginin homojen mavi, gri, yeşil veya kahverengi
olduğu hastalarda, iki yıllık tedavi süresince nadiren değişiklik gözlenmiştir. İris renk
değişikliği yavaş oluşur ve birkaç aydan birkaç yıla kadar fark edilmeyebilir. Renk
değişikliğinin herhangi bir semptom veya patolojik değişikliğe neden olduğu saptanmamıştır.
Beş sene süreyle iris pigmentasyonunu değerlendirmek için yapılan bir klinik çalışmada,
latanoprostun kullanımına devam edildiği zaman bile artmış pigmentasyondan dolayı advers
sonuç olduğuna dair delil yoktur. Bu sonuçlar 1996’dan itibaren elde edilen pazarlama sonrası
deneyimle uyumludur. Ayrıca, artmış iris pigmentasyonu gelişmesinden bağımsız olarak
intraoküler basınç azalmaları benzerdir. Böylelikle, artmış iris pigmentasyonu gelişen
hastalarda latanoprost ile tedaviye devam edilebilir. Bu hastalar düzenli olarak kontrol
edilmeli ve klinik duruma göre gerekirse tedavi kesilmelidir.
Artmış iris pigmentasyonunun başlangıcı tipik olarak tedavinin ilk yılı içinde, nadiren ikinci
veya üçüncü yılında olur ve tedavinin dördüncü yılından sonra görülmez. İris pigmentasyonu
4
gelişme hızı zamanla azalır ve beş yılda stabil olur. Artan pigmentasyonun etkisi beş yıldan
sonraki dönemde değerlendirilmemiştir.
Tedavinin kesilmesini takiben kahverengi iris pigmentindeki artış devam etmez, ancak or…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı