LATICOM %0.005 + %0.5 GOZ DAMLASI, COZELTI

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, LATİCOM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Çok ciddi yan etkiler gözlenmediği sürece LATİCOM kullanmaya devam edebilirsiniz. Eğer
yan etkiler konusunda endişelenirseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. LATİCOM
kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
Aşağıda belirtilen yan etkiler latanoprost ve timolol maleat kombinasyonunun bilinen yan
etkileridir. En önemli yan etkisi gözünüzün renginin dereceli ve kalıcı olarak değişmesidir.
Ayrıca LATİCOM kalbinizin çalışmasında ciddi değişikliklere neden olabilir. Eğer kalp atım
hızınızda veya kalp fonksiyonlarınızda bir değişim fark ederseniz doktorunuza danışınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
7
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LATİCOM'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor
- Genel alerjik reaksiyonlar; yüz, dudaklar ve dilde şişme gibi. Dilde şişme, havayollarını
tıkayarak yutma ve nefes almayı zorlaştırabilir. Kurdeşen veya kaşıntılı döküntü, genel ya
da bölgesel olabilen döküntü, kaşıntı, yaşamı tehdit edebilen ani alerjik reaksiyon
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LATİCOM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın
- İris olarak bilinen, gözün renkli kısmındaki kahverengi pigment miktarı artışı nedeniyle,
göz renginizde kademeli olarak gerçekleşen değişiklik. Eğer göz renginiz birkaç rengin
karışımından oluşuyorsa (mavi-kahverengi, gri-kahverengi, sarı-kahverengi veya yeşil-
kahverengi gibi) bu yan etki ile karşılaşma ihtimaliniz göz rengi tek bir renk olanlara
(mavi, gri, yeşil veya kahverengi gözler) kıyasla daha çoktur. Göz rengindeki değişikliğin
meydana gelmesi yıllar alabilir. Renk değişimi kalıcı olabilir ve eğer LATİCOM’u sadece
tek gözünüz için kullanıyorsanız daha kolay fark edilebilir. Göz rengi değişikliği başka bir
probleme neden olmaz. LATİCOM tedavisi kesildikten sonra göz rengi değişikliği devam
etmez.
Yaygın
- Gözde tahriş (batma, yanma, kumluluk hissi, gözde yabancı …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

diğer etkileşim şekilleri).
Diğer prostaglandin analogları
İki veya daha fazla prostaglandinin, prostaglandin analogunun veya prostaglandin türevinin
birlikte kullanımı tavsiye edilmemektedir (bkz. Bölüm 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler
ve diğer etkileşim şekilleri).
İris pigmentasyon değişimi
Latanoprost, iristeki kahverengi pigmentin miktarını artırarak, zamanla göz rengini
değiştirebilir. Latanoprost göz damlalarıyla edinilen deneyime benzer olarak, latanoprost ve
timolol maleat kombinasyonu ile bir yıla kadar tedavi edilen tüm hastaların %16-20’sinde
artan iris pigmentasyonu görülmüştür (fotoğraflara dayanarak). Bu etki özellikle irisin yeşil-
kahverengi, sarı-kahverengi veya mavi/gri-kahverengi gibi karışık renkli olduğu hastalarda
5
gözlenmiştir ve irisin stromal melanositlerindeki melanin içeriğinin artmasına bağlıdır.
Etkilenmiş gözde tipik olarak pupillaların çevresindeki kahverengi pigmentasyon merkezden
perifere doğru genişler, ancak irisin tümü veya bir bölümü daha kahverengi bir görünüm
alabilir. Latanaprostla gerçekleştirilen klinik çalışmalarda, göz renginin homojen mavi, gri,
yeşil veya kahverengi olduğu hastalarda, iki yıllık tedavi süresince nadiren değişiklik
gözlenmiştir. İris renk değişikliği yavaş oluşur ve birkaç aydan birkaç yıla kadar fark
edilmeyebilir. Değişikliğin herhangi bir semptom veya patolojik değişikliğe neden olduğu
saptanmamıştır.
Beş sene süreyle iris pigmentasyonunu değerlendirmek için yapılan bir klinik çalışmada,
latanoprostun kullanımına devam edildiği zaman bile artmış pigmentasyondan dolayı advers
sonuç olduğuna dair delil yoktur. Bu sonuçlar 1996’dan itibaren elde edilen pazarlama sonrası
deneyimle uyumludur. Ayrıca, artmış iris pigmentasyonu gelişmesinden bağımsız olarak
intraoküler basınç azalmaları benzerdir. Böylelikle, artmış iris pigmentasyonu gelişen
hastalarda latanoprost ile tedaviye devam edilebilir. Bu hastalar düzenli olarak kontrol
edilmeli ve klinik duruma göre gerekirse tedavi kesilmelidir.
Artmış iris pigmentasyonunun başlangıcı tipik olarak tedavinin ilk yılı içinde, nadiren ikinci
veya üçüncü yılında olur ve tedavinin dördüncü yılından sonra görülmez. İris pigmentasyonu
gelişme hızı zamanla …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı