ECOPIRIN 100 MG ENTERİK KAPLI TABLET, 90 ADET

Tüm ilaçlar gibi, ECOPİRİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ECOPİRİN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Nezle, burun tıkanıklığı
− Cilt reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen, ödem)
− Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)
Yan etkiler sıklığına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Mide yanması,
• Mide bulantısı,
• Kusma,
• Karın ağrısı
• ve ishal gibi mide-bağırsak sistemi (gastrointestinal) bozuklukları,
• Gastrointestinal kanaldan az miktarda kan kaybı (mikro hemoraj)
7
Yaygın olmayan
• Gastrointestinal ülser (Çok seyrek vakalarda perforasyona (delinme) yol açabilir.),
• Gastrointestinal kanama (uzun süreli ECOPİRİN 100 mg kullanımı, gastrointestinal
kanaldan gizli kan kaybına bağlı olarak demir eksikliği anemisine neden olabilir),
• Gastrointestinal enflamasyon,
• Dışkınızın koyu renkli olması (melena) veya kan kusmanız durumunda (her ikisi de
ciddi mide kanamasının belirtileridir) derhal doktorunuza bildirmelisiniz.
• Cilt reaksiyonları
Seyrek
• Özellikle hipertansiyonu (yüksek tansiyon) kontrol edilemeyen ve / veya münferit
vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek, antikoagülanlarla (kanın
pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) eş zamanlı tedavi gören hastalarda serebral (beyin)
kanama gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.
• Özellikle astım hastalarında cilt, solunum yolları, gastrointestinal kanal ve
kardiyovasküler sistemde (dolaşım sistemi) aşırı duyarlılık reaksiyonları. Semptomlar
arasında hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), dispne (nefes darlığı) atakları, rinit (soğuk
almaktan ileri gelen, burun akması, aksırma ile beliren hastalık), geniz tıkanması,
anafilaktik şok (hayati risk taşıyan, ani ve aşırı duyarlılığın yol açtığı klinik tablo) ve
anjiyonörotik ödem (derialtında belirli bir bölgeyle sınırlı, ürtikere benzeyen iri ve
ağrısız şişliklerin belirdiği alerjik bozukluk) bulunabilir.
• Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6DP) (bir tür enzim) eksikliği formları olan
hastalarda hemoliz (kan yıkımı) ve hemolitik anemi (alyuvarların (kırmızı kan
hücrelerinin) normal ömürlerini tamamlamadan yıkıma u…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Eşzamanlı kullanımı kontrendike olan ilaçlar:
15 mg/hafta ya da daha yüksek dozlarda kullanılan metotreksat:
Metotreksatın hemotolojik toksisitesinde artış (genel olarak antiinflamatuvar ilaçlar
metotreksatın renal klirensini azaltırlar ve salisilatlar metotreksatın plazma proteinlerine
bağlanmasını inhibe ederler; bkz. bölüm 4.3).
Kullanım önlemleri gerektiren kombinasyonlar:
15 mg/hafta'dan daha düşük dozda kullanılan metotreksat:
Metotreksatın hematolojik toksisitesinde artış (genel olarak antiinflamatuvar ilaçlar
metotreksatın renal klirensini azaltırlar ve salisilatlar metotreksatın plazma proteinlerine
bağlanmasını inhibe ederler).
Metamizol ve NSAİİ:
İbuprofenin ve naproksen gibi metamizol ve bazı NSAİİ’lerin eşzamanlı (aynı gün)
kullanımı, asetilsalisilik asit tarafından indüklenen geri dönüşümsüz platelet
inhibisyonunu antagonize eder. Bu etkileşimlerin klinik ilgisi bilinmemektedir. Yüksek
kardiyovasküler risk taşıyan hastalarda ibuprofen ve naproksen gibi metamizol veya bazı
NSAİİ’ler ile tedavi, asetilsalisilik asidin kardiyovasküler koruyucu özelliklerini
sınırlayabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Antikoagülanlar, trombolitikler, antiplatelet ilaçlar (tiklodipin, klopidogrel gibi):
Kanama zamanı uzayabilir. Asetilsalisilik asitin trombolitiklerden önce alınması kanama
riskini arttırabilir. Bundan dolayı, trombolitik tedavi planlanan hastalarda dış veya iç
kanama (örn. morarma) belirtilerine dikkat edilmelidir.
Metamizol eş zamanlı alındığında asetilsalisilik asidin trombosit agregasyonu üzerindeki
etkisini azaltabilir. Bundan dolayı, bu kombinasyon kardiyak koruma için düşük dozda
aspirin alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
4
Diğer non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar ile birlikte salisilat kullanımı:
Sinerjistik etkiye bağlı olarak ülser ve gastrointestinal kanama riski artabilir.
Selektif Serotonin Re-uptake İnhibitörleri (SSRI):
Sinerjik etkiye bağlı olarak ülser ve üst gastrointestinal kanama riskini artırabilir.
Digoksin:
Renal atılımındaki azalmaya bağlı olarak, digoksinin plazma konsantrasyonu
yükselebilir.
Antidiyabetikler, örn: İnsülin, sülfonilüre - yüksek dozlarda asetilsalisilik asit ile
kombinasyon halinde:
Yüksek asetilsalisilik asit dozl…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı