ECOPIRIN 150 MG 30 ENTERIK KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, ECOPİRİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ECOPİRİN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Nezle, burun tıkanıklığı
− Cilt reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen, ödem)
− Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)
Yan etkiler sıklığına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6
Yaygın
• Mide yanması,
• Mide bulantısı,
• Kusma,
• Karın ağrısı
• ve ishal gibi mide-bağırsak sistemi (gastrointestinal) bozuklukları,
• Gastrointestinal kanaldan az miktarda kan kaybı (mikro hemoraj)
Yaygın olmayan
• Gastrointestinal ülser (Çok seyrek vakalarda perforasyona (delinme) yol açabilir.),
• Gastrointestinal kanama (uzun süreli ECOPİRİN 150 mg kullanımı, gastrointestinal
kanaldan gizli kan kaybına bağlı olarak demir eksikliği anemisine neden olabilir),
• Gastrointestinal enflamasyon,
• Dışkınızın koyu renkli olması (melena) veya kan kusmanız durumunda (her ikisi de
ciddi mide kanamasının belirtileridir) derhal doktorunuza bildirmelisiniz.
• Cilt reaksiyonları
Seyrek
• Özellikle hipertansiyonu (yüksek tansiyon) kontrol edilemeyen ve / veya münferit
vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek, antikoagülanlarla (kanın
pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) eş zamanlı tedavi gören hastalarda serebral (beyin)
kanama gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.
• Özellikle astım hastalarında cilt, solunum yolları, gastrointestinal kanal ve
kardiyovasküler sistemde (dolaşım sistemi) aşırı duyarlılık reaksiyonları. Semptomlar
arasında hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), dispne (nefes darlığı) atakları, rinit (soğuk
almaktan ileri gelen, burun akması, aksırma ile beliren hastalık), geniz tıkanması,
anafilaktik şok (hayati risk taşıyan, ani ve aşırı duyarlılığın yol açtığı klinik tablo) ve
anjiyonörotik ödem (derialtında belirli bir bölgeyle sınırlı, ürtikere benzeyen iri ve
ağrısız şişliklerin belirdiği alerjik bozukluk) bulunabilir.
• Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6DP) (bir tür enzim) eksikliği formları olan
hastalarda hemoliz (kan yıkımı) ve hemolitik anemi (alyuvarların (kırmızı kan
hücrelerinin) normal ömürlerini tamamlamadan …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

• Asetilsalisilik asit bronkospazm gelişimini, astım ataklarını ya da diğer aşırı duyarlık
reaksiyonlarını tetikleyebilir. Risk faktörleri arasında önceden var olan astım, saman
nezlesi, nazal polipler ya da kronik solunum yolu hastalıkları yer alır. Aynı durum
diğer maddelere karşı alerjik reaksiyon (deri reaksiyonları, kaşıntı, ürtiker gibi)
sergileyen hastalar için de geçerlidir.
• Uygulama sonrasında trombosit agregasyonu üzerinde birkaç gün süreyle devam eden
inhibitör etkisine bağlı olarak, asetilsalisilik asit, cerrahi müdahaleler (diş çekimi gibi
küçük operasyonlar dahil) sırasında ya da sonrasında kanama eğiliminde artışa yol
açabilir.
• Düşük dozlarda, asetilsalisilik asit ürik asit atılımını azaltır. Bu durum, yatkınlığı olan
kişilerde gut ataklarını tetikleyebilir.
• Asetilsalisilik asit içeren ürünler çocuklarda ve ergenlerde görülen, ateşli veya ateşsiz
seyreden viral enfeksiyonlarda bir doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Bazı viral
hastalıklarda, özellikle de influenza A, influenza B ve varisella enfeksiyonlarında, çok
seyrek görülen ancak acil tıbbi müdahale gerektiren Reye sendromu riski söz
3
konusudur. Eşzamanlı olarak asetilsalisilik asit kullanıldığında bu risk artabilir;
bununla birlikte herhangi bir nedensellik ilişkisi gösterilmemiştir. Bu hastalıklarda
gözlenen sürekli kusma Reye sendromunun bir işareti olabilir. Çocuklarda doktor
tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. 16 yaş altında spesifik bir endikasyon olmadıkça
kullanımı önerilmez (Kawasaki hastalığı gibi).
• Kardiyovasküler ya da serebrovasküler hastalıkların tedavisi için uzun süreli
ECOPİRİN tedavisine başlamadan önce her bir hasta için bireysel yarar risk
değerlendirmesi yapılmalıdır.
• Yeterli olarak kontrol edilmemiş hipertansiyon hastaları dikkatlice izlenmelidir.
• Yardımcı madde olarak içerdiği sunset yellow (günbatımı sarısı) alerjik reaksiyonlara
sebep olabilir.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Eşzamanlı kullanımı kontrendike olan ilaçlar:
15 mg/hafta ya da daha yüksek dozlarda kullanılan metotreksat:
Metotreksatın hemotolojik toksisitesinde artış (genel olarak antiinflamatuvar ilaçlar
metotreksatın renal klirensini azaltırlar ve …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı