EMOJECT 10 MG/2 MLx5 ML IM/IV AMPUL

Tüm ilaçlar gibi EMOJECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa EMOJECT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Baş ve boyunda istemsiz hareketler. Bu etkiler çocuklarda ve genç erişkinlerde ilacın
yüksek dozda uygulanması sonucu meydana gelebilmektedir. Bu belirtiler genellikle
tedavinin başlangıcında oluşabildiği gibi bazen tek doz ilaç alımından sonra da meydana
gelebilir. Uygun tedavi ile istenmeyen bu etkiler ortadan kalkar.
• Yüksek ateş, kan basıncında yükselme, istem dışı kas kasılmaları (konvülsiyonlar),
terleme, tükürük salgısında artış nöroleptik malign sendrom adı verilen bir rahatsızlığın
belirtileri olabilir.
• Kaşıntı, deri kızarıklığı, yüzde, dilde ve boğazda şişme, nefes almada güçlük, ciddi bir
alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.
EMOJECT tedavisi sonrasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki
kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığına göre aza
doğru sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
− Uyuklama
Yaygın
− Depresyon
− Tik, titreme, kas kasılmaları (sertlik, katılık) gibi istemsiz hareketler
− Parkinson hastalığına benzer belirtiler (titreme, katılık)
− Huzursuzluk
− Kan basıncında düşme (özellikle IV uygulamada)
− İshal
− Güçsüzlük
Yaygın olmayan
− Kanda, prolaktin adı verilen hormonun seviyelerinde artış ile erkeklerde ve kadınlarda süt
oluşturması (hiperprolaktinemi)
− Adet olamama veya adet döngüsünde düzensizlik (amenore)
− Halüsinasyon (varsanı, hayal görme)
− Bilinçte azalma
6
− Kalp atım hızında azalma (bradikardi, özellikle IV uygulamada)
− Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
− Kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu (distoni)
− İstemli hareketlerde bozukluk (diskinezi)
Seyrek
− Zihin karışıklığı (konfüzyon)
− İstem dışı kas kasılmaları (konvülsiyonlar, genellikle sara hastalarında)
− Memelerden süt boşalması (galaktore)
Bilinmiyor
− Anormal kan pigment seviyeleri; bu durum derinizde renk değişikliğine neden olabilir
(methemoglobinemi, sülfhemoglobinemi)
− Meme büyümesi (jinekomasti)
− Özellikle…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kontrendike kombinasyon:
Levodopa veya dopaminerjik agonistler ve metoklopramid, antagonistik etkileşme
göstermektedir (bkz. Bölüm 4.3).
Kaçınılması gereken kombinasyon:
Alkol, metoklopramidin sedatif etkisini güçlendirir.
Dikkate alınacak kombinasyon:
Metoklopramidin prokinetik etkisi nedeniyle, bazı ilaçların emilimi değişebilir.
Antikolinerjikler ve morfin türevleri:
Antikolinerjikler ve morfin türevlerinin metoklopramid ile sindirim sistemi motilitesi üzerinde
karşılıklı antagonizması olabilir.
Merkezi sinir sistemi depresanları (morfin türevleri, anksiyolitikler, sedatif H1
antihistaminikler, sedatif antidepresanlar, barbitüratlar, klonidin ve ilgili ilaçlar)
Merkezi Sinir Sistemi depresanları ve metoklopramid sedatif etkiyi arttırabilir.
Nöroleptikler:
Metoklopramid, diğer nöroleptikler ile birlikte ekstrapiramidal bozuklukların oluşma riskini
arttırabilir.
Serotonerjik ilaçlar:
SSRI’lar gibi serotonerjik ilaçlar ile birlikte metoklopramid kullanılması, serotonin sendromu
riskini arttırabilir.
Digoksin:
Metoklopramid, digoksinin biyoyararlanımını azaltabilir. Digoksin plazma
konsantrasyonlarının dikkatle izlenmesi gereklidir.
Siklosporin:
Metoklopramid, siklosporin biyoyararlanımını (C ’ı % 46’ya kadar ve maruz kalmayı
maks
% 22’ye kadar) arttırır. Siklosporin plazma konsantrasyonunun dikkatle izlenmesi gereklidir.
Mivakuryum ve suksametonyum:
Metoklopramid enjeksiyonu (plazma kolinesterazın inhibisyonu yoluyla) nöromüsküler
bloğunun süresini uzatabilir.
Güçlü CYP2D6 inhibitörleri:
Fluoksetin ve paroksetin gibi kuvvetli CYP2D6 inhibitörleri ile birlikte uygulandığı zaman
metoklopramid maruziyet seviyeleri artmıştır. Klinik önemi belli olmamakla birlikte, hastalar
advers reaksiyonlar için izlenmelidir.
5
Aspirin, parasetamol:
Metoklopramidin gastrik motilite üzerine etkisi eş zamanlı kullanılan diğer oral uygulanan
ilaçların emilimini, gastrointestinal kanaldan emilimde azalma veya ince bağırsaktan
emilimde artış şeklinde değiştirebilir (örn; parasetamol ve aspirin etkilerinde artış meydana
gelir).
Atovakuon:
Metoklopramid, atovakuonun plazma konsantrasyonunu azaltabilir.
Apomorfin:
Apomorfinden önce metoklopramid uygulaması, apomorfine verilen emetik yanı…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı