Enzaris 10 mg Film Kaplı Tablet, 30 ADET

Tüm ilaçlar gibi, ENZARİS®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ENZARİS®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu,
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen
yutma zorluğu,
• Ciltte kabarmalar ile görülen şiddetli kaşınma,
• Aritmi (kalp atım düzensizliği),
• Kalp iletim bozuklukları,
• Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu olan MAO inhibitörleri ile
kullanılmamalıdır; kullanılması durumunda hiperpiretik (yüksek ateş) krizine ve ölüme
neden olabilir.
• Konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar
kan pompalayamaması durumu)
5
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ENZARİS®’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Diyare (ishal)
• Sersemlik
• Ağız kuruluğu
Yaygın:
• Yorgunluk
• Karın ağrısı
• Asit regürjitasyonu (asidik mide içeriğinin kendiliğinden ağıza gelmesi)
• Kabızlık ve şişkinlik
• Baş ağrısı ve baş dönmesi
• Asabiyet
• Azalan mental keskinlik (düşünme, anlama yetisinde azalma)
• Sinirlilik
• Üst solunum yolu enfeksiyonu ve farenjit (boğaz iltihabı)
• Taşikardi (kalp atım hızında artma)
• Aritmi (kalp atım düzensizliği) ve palpitasyon (kalp çarpıntısı)
• Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü)
• Bulantı ve kusma
• Anoreksiya (yeme bozukluğu)
• Gastrit (mide zarının iltihaplanması)
• Susama
• Dilde ödem
• Karaciğer fonksiyonlarında anormallik ve kolestaz (safra kanalı tıkanıklığı)
• Hepatit (karaciğer iltihabı) ve sarılık
• Terleme
• Kaslarda zayıflık
• Sık idrara çıkma veya idrar tutulması (birikmesi)
• Senkop (bayılma)
• Vertigo (baş dönmesi)
• Keyifsizlik
6
Yaygın olmayan:
• Purpura (deride görülen kırmızı-morumsu renk)
• Kemik iliği baskılanması
• Lökopeni (beyaz kan hücresinin azalması)
• Eozinofili (kanda eozinofil hücre artışı)
• Trombositopeni…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Siklobenzaprin HCl, MAO inhibitörleriyle birlikte yaşamı tehdit eden etkileşimlere neden
olabilir (bkz. Bölüm 4.3). Serotonin sendromunun pazarlama sonrası vakaları siklobenzaprin
hidroklorür ve SSRI’ler, SNRI’ler, TCA’lar, tramadol, bupropion, meperidin, verapamil veya
MAO inhibitörleri gibi diğer ilaçların kombine kullanımı sırasında bildirilmiştir. Eğer
siklobenzaprin hidroklorür ve diğer serotonerjik ilaçların kullanımı klinik olarak gerekliyse,
özellikle de tedavinin başlatılmasında veya doz artışlarında dikkatli gözlem yapılması tavsiye
edilmektedir. (bkz. Bölüm 4.4).
Siklobenzaprin HCl; alkolün, barbitüratların ve diğer SSS depresanlarının etkisini artırabilir.
Trisiklik antidepresanlar, guanetidin ve benzer etki gösteren bileşiklerin antihipertansif
etkisini bloke edebilir.
3
Trisiklik antidepresanlar tramadol kullanan hastalarda nöbet riskini artırabilir.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı