Enzaris 7.5 mg Film Kaplı Tablet, 30 ADET

Tüm ilaçlar gibi, ENZARİS®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ENZARİS®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu,
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma
zorluğu,
• Ciltte kabarmalar ile görülen şiddetli kaşınma,
• Aritmi (kalp atım düzensizliği),
• Kalp iletim bozuklukları,
• Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu olan MAO inhibitörleri ile
kullanılmamalıdır; kullanılması durumunda hiperpiretik (yüksek ateş) krizine ve ölüme
neden olabilir.
• Konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar kan
pompalayamaması durumu)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ENZARİS®’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
5
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor:
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Uyuşukluk
• Baş dönmesi
• Ağız kuruluğu
Yaygın:
• İshal (diyare)
• Hoş olmayan tat
• Bulanık görme
• Yorgunluk
• Kabızlık ve şişkinlik
• Baş ağrısı
• Zihinsel keskinlikte azalma (düşünme, anlama yetisinde azalma)
• Sinirlilik
• Karın ağrısı
• Asidik mide içeriğinin kendiliğinden ağıza gelmesi (asit regürjitasyonu)
• Bulantı
• Çabuk öfkelenme (irritabilite)
• Üst solunum yolu enfeksiyonu ve boğaz iltihabı (farenjit)
• Hazımsızlık
• Güç/enerji yokluğu
• Bilinç bulanıklığı
Yaygın olmayan:
• Havaleler (konvülziyonlar) ve nöbetler
• İstemli hareketlerdeki uyum bozukluğu) (ataksi)
• Uykusuzluk
• Zaman ve yer bilincinin bozulması (dezoryantasyon)
• Depresif ruh hali
• Kaygı bozukluğu (anksiyete)
• Kışkırtma (ajitasyon)
• Ruhsal hastalık (psikoz), ve Duyu organlarımızın gerçekte var olmayan şeylerin algılaması)
(halüsinasyonlar)
• Anormal düşünme ve hayal kurma
• Konuşma bozukluğu disartri
• Ciltte karıncalanma, uyuşma (parestezi)
6
• Çift görme (diplopi)
• Fazla serotinin ile oluşan ve hayati tehlikeye dahi neden olan bir durum (serotonin sendromu)
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Siklobenzaprin HCl, MAO inhibitörleriyle birlikte yaşamı tehdit eden etkileşimlere neden
olabilir (bkz. Bölüm 4.3). Serotonin sendromunun pazarlama sonrası vakaları siklobenzaprin
hidroklorür ve SSRI’ler, SNRI’ler, TCA’lar, tramadol, bupropion, meperidin, verapamil veya
MAO inhibitörleri gibi diğer ilaçların kombine kullanımı sırasında bildirilmiştir. Eğer
siklobenzaprin hidroklorür ve diğer serotonerjik ilaçların kullanımı klinik olarak gerekliyse,
özellikle de tedavinin başlatılmasında veya doz artışlarında dikkatli gözlem yapılması tavsiye
edilmektedir. (bkz. Bölüm 4.4).
Siklobenzaprin HCl; alkolün, barbitüratların ve diğer SSS depresanlarının etkisini artırabilir.
3
Trisiklik antidepresanlar, guanetidin ve benzer etki gösteren bileşiklerin antihipertansif
etkisini bloke edebilir.
Trisiklik antidepresanlar tramadol kullanan hastalarda nöbet riskini artırabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı