Enzaris 5 mg Film Kaplı Tablet, 30 ADET
Enzaris 5 mg Film Kaplı Tablet, 30 ADET, Siklobenzaprin hidroklorür içeren bir tablet preparatıdır. ATC kodu M03BX08 olan ürün, kas iskelet sistemi grubunda sınıflandırılır. Ruhsatı Ali Raif İlaç San. A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Akut (Hastada belirgin bir hastalığın bulgusu olarak aniden başlayan ağrı) ağrılı kas iskelet sistemi hastalıklarına bağlı kas spazmlarının kısa süreli tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Siklobenzaprin hidroklorür |
|---|---|
| İlaç firması | ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. |
| ATC kodu | M03BX08 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699543092690 |
| Ruhsat sahibi | ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2024/530 |
| Ruhsat tarihi | 26.12.2024 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Siklobenzaprin hidroklorür hakkında
Farmakoterapötik grup: Santral etkili kas gevşetici ilaçlar
Siklobenzaprin hidroklorür iskelet kası gevşeticisidir, omuriliğin aksine öncelikli olarak santral sinir sistemi içinde beyin sapında etki eder. Tonik ve somatik motor aktivitesini azaltarak gama ve alfa motor sisteminin her ikisini de etkiler. Siklobenzaprin HCl kas fonksiyonuna engel olmadan lokal orijinli iskelet kası spazmını hafifletir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ENZARİS®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu,
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen
yutma zorluğu,
• Ciltte kabarmalar ile görülen şiddetli kaşınma,
• Aritmi (kalp atım düzensizliği),
5
• Kalp iletim bozuklukları,
• Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu olan MAO inhibitörleri ile
kullanılmamalıdır; kullanılması durumunda hiperpiretik (yüksek ateş) krizine ve ölüme
neden olabilir.
• Konjestif kalp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar kan
pompalayamaması durumu)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
ENZARİS®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Diyare (ishal)
• Sersemlik
• Ağız kuruluğu
Yaygın:
• Taşikardi (kalp atım hızında artma)
• Aritmi (kalp atım düzensizliği) ve palpitasyon (kalp çarpıntısı)
• Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü)
• Bulantı ve kusma
• Anoreksiya (yeme bozukluğu)
• Gastrit (mide zarının iltihaplanması)
• Susama
• Kabızlık ve şişkinlik
• Dilde ödem
• Karaciğer fonksiyonlarında anormallik ve kolestaz (safra kanalı tıkanıklığı)
• Hepatit (karaciğer iltihabı) ve sarılık
• Terleme
• Kaslarda zayıflık
• Sık idrara çıkma veya idrar tutulması (birikmesi)
• Senkop (bayılma)
• Yorgunluk
6
• Karın ağrısı
• Asit regürjitasyonu (asidik mide içeriğinin kendiliğinden ağıza gelmesi)
• Baş ağrısı ve baş dönmesi
• Azalan mental keskinlik (düşünme, anlama yetisinde azalma)
• Sinirlilik
• Üst solunum yolu enfeksiyonu ve farenjit (boğaz iltihabı)
• Vertigo (baş dönmesi)
• Keyifsizlik
Yaygın olmayan:
• Purpura (deride görülen kırmızı-morumsu renk)
• Kemik iliği baskılanması
• Lökopeni (beyaz kan hücresinin azalması)
• Eozinofili (kanda eozinofil hücre artışı)
• Trombositopeni (kanda tro…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
olabilir (bkz. Bölüm 4.3). Serotonin sendromunun pazarlama sonrası vakaları siklobenzaprin
hidroklorür ve SSRI’ler, SNRI’ler, TCA’lar, tramadol, bupropion, meperidin, verapamil veya
MAO inhibitörleri gibi diğer ilaçların kombine kullanımı sırasında bildirilmiştir. Eğer
siklobenzaprin hidroklorür ve diğer serotonerjik ilaçların kullanımı klinik olarak gerekliyse,
özellikle de tedavinin başlatılmasında veya doz artışlarında dikkatli gözlem yapılması tavsiye
edilmektedir. (bkz. Bölüm 4.4).
3
Siklobenzaprin HCl; alkolün, barbitüratların ve diğer SSS depresanlarının etkisini artırabilir.
Trisiklik antidepresanlar, guanetidin ve benzer etki gösteren bileşiklerin antihipertansif etkisini
bloke edebilir. Trisiklik antidepresanlar tramadol kullanan hastalarda nöbet riskini artırabilir.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 7
Siklobenzaprin hidroklorür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
