ESMERON 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN SOLUSYON ICEREN 10 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, ESMERON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
4
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
• ESMERON’un fazla etki göstermesi veya yeterince etki göstermemesi
• ESMERON’un istenilenden daha uzun süre etki göstermesi
• kan basıncının düşmesi (hipotansiyon)
• kalp atım sayısının artması
• enjeksiyon bölgesinde ağrı ve reaksiyon
Çok seyrek
• Alerjik (hipersensitivite) reaksiyonlar (nefes almada zorluk, dolaşım bozukluğu, şok)
• Göğüste hırıltı
• Hava yolundaki kas krampları (bronkospazm) ile birlikte göğsün sıkışması
• Kaslarda güçsüzlük ya da felç
• Deride değişiklikler (örneğin şişkinlik, kızarıklık, döküntü ya da kabarcıklar)
• Yoğun bakım ünitesindeki kritik hastalarda ESMERON ve kortikosteroidler
(antiinflamatuvar (iltihap önleyici) ilaçlar) aynı anda kullanıldığında genellikle
gözlemlenen uzun süreli kas işlev bozukluğu (steroid miyopati)
Bilinmiyor
• Göğüste ağrı (anjina) ya da kalp krizi (miyokard enfraktüsü) ile sonuçlanan şiddetli
alerjik koroner kan damarları spazmı (Kounis sendromu)
• Işık veya diğer uyaranlarla boyutu değişmeyen sabit göz bebekleri veya genişlemiş
göz bebekleri (midriyazis)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıda belirtilen ilaçların non-depolarizan nöromüsküler bloke edici ajanların etki şiddetini
ve/veya süresini etkiledikleri gösterilmiştir.
Diğer ilaçların ESMERON üzerindeki etkileri;
Etki artışı:
- Halojenize uçucu anestetik ajanlar ESMERON’un nöromüsküler bloğunu kuvvetlendirirler. Etki
yalnızca idame dozu ile beraber belirginleşir (Bkz. Bölüm 4.2). Antikolinesteraz inhibitörleri ile
bloğun geri dönmesi engellenebilir.
- Suksametonyum ile entübasyon sonrası (Bkz. Bölüm 4.4)
- Kortikosteroidlerin ve ESMERON’un yoğun bakım ünitesinde uzun süreli eşlik eden kullanımı
nöromüsküler bloğun süresinin uzamasına ya da miyopatiye yol açabilir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8).
Diğer ilaçlar:
- antibiyotikler: aminoglikosid, linkozamid ve polipeptit antibiyotikleri, açilamino-penisilin
antibiyotikleri.
- diüretikler, kinidin ve kendi izomeri kinin, magnezyum tuzları, kalsiyum kanal bloke edici
ajanlar, lityum tuzları, lokal anestezikler (lidokain intravenöz, bupivakain epidural), fenitoinin ya
da ß-bloke edici ajanların akut uygulaması
Aminoglikozid, linkozamid, polipeptit ve açilamino-penisilin antibiyotikler, kinidin, kinin ve
magnezyum tuzlarının ameliyat sonrasında uygulamasından sonra rekürirazasyon bildirilmiştir-
(Bkz. Bölüm 4.4).
6
Etki azalması:
- Fenitoinin, ya da karbamazepinin kronik uygulamasından önce
- Kalsiyum klorür, potasyum klorür
- Proteaz inhibitörleri (gabeksat, ulinastatin)
Değişken etki:
- Diğer non-depolarizan nöromüsküler bloke edici ajanların ESMERON ile kombinasyon halinde
uygulaması; uygulamanın sıralamasına ve kullanılan nöromüsküler bloke edici ajana bağlı olarak,
nöromüsküler bloğun kuvvetlenmesine ya da zayıflamasına yol açabilir.
- ESMERON’un uygulamasından sonra verilen suksametonyum, ESMERON’un nöromüsküler
bloke edici etkisinin kuvvetlenmesine ya da zayıflamasına yol açabilir.
ESMERON’un diğer ilaçlar üzerindeki etkisi:
ESMERON, lidokain ile kombine olarak; lidokainin etkisini daha hızlı başlangıcına neden
olabilir.
Pediatrik popülasyon
Resmi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon için yukarıda yetişkinler için
belirtilen ilaç etkileşimleri ve özel kullanım uyarıları ve önlemleri (Bkz. Bölüm 4.4) dikkate
alınmalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı