MUSCOBLOC 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, MUSCOBLOC’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor
Yaygın olmayan
• MUSCOBLOC’un fazla etki göstermesi veya yeterince etki göstermemesi
• MUSCOBLOC’un istenilenden daha uzun süre etki göstermesi
• Kalp atım sayısının artması
• Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon)
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve reaksiyon
Çok seyrek
• Alerjik (hipersensitivite) reaksiyonlar (nefes almada zorluk, dolaşım bozukluğu, şok)
• Hava yollarında kasların krampı (bronkospazm) ile birlikte göğüste sıkışma
• Göğüste hırıltı
• Deride değişiklikler (örneğin şişkinlik, kızarıklık, döküntü veya kabarcıklar)
• Kaslarda güçsüzlük ya da felç
• Yoğun bakım ünitesindeki kritik hastalarda MUSCOBLOC ve kortikosteroidler (antiinflamatuvar
(iltihap önleyici) ilaçlar) aynı anda kullanıldığında genellikle gözlemlenen uzun süreli kas işlev
bozukluğu (steroid miyopati)
Bilinmiyor
• Göğüste ağrı (anjina) ya da kalp krizi (miyokard enfraktüsü) ile sonuçlanan şiddetli alerjik
koroner kan damarları spazmı (Kounis sendromu)
• Işık veya diğer uyaranlarla boyutu değişmeyen sabit göz bebekleri veya genişlemiş göz bebekleri
(midriyazis)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıda belirtilen ilaçların non-depolarizan nöromüsküler bloke edici ajanların etki şiddetini ve/veya
süresini etkiledikleri gösterilmiştir.
Diğer ilaçların MUSCOBLOC üzerindeki etkileri;
Etki artışı:
• Halojenize uçucu anestetik ajanlar roküronyum bromür nöromüsküler bloğunu kuvvetlendirirler.
Etki yalnızca idame dozu ile beraber belirginleşir (Bkz. Bölüm 4.2). Antikolinesteraz inhibitörleri
ile bloğun geri dönmesi engellenebilir.
• Suksametonyum ile entübasyon sonrası (Bkz. Bölüm 4.4)
• Kortikosteroidlerin ve MUSCOBLOC’un yoğun bakım ünitesinde uzun süreli eşlik eden
kullanımı nöromüsküler bloğun süresinin uzamasına ya da miyopatiye yol açabilir (Bkz. Bölüm
4.4 ve 4.8).
Diğer ilaçlar:
• Antibiyotikler: aminoglikozid, linkozamid ve polipeptit antibiyotikleri, açilamino penisilin
antibiyotikleri
• Diüretikler, kinidin ve kendi izomeri kinin, magnezyum tuzları, kalsiyum kanal bloke edici
ajanlar, lityum tuzları, lokal anestezikler (lidokain intravenöz bupivakain epidural), fenitoinin ya
da ß-bloke edici ajanların akut uygulaması
Aminoglikozid, linkozamid, polipeptit ve açilamino-penisilin antibiyotikler, kinidin, kinin ve
magnezyum tuzlarının ameliyat sonrasında uygulamasından sonra rekürirazasyon bildirilmiştir. (Bkz.
Bölüm 4.4).
Etki azalması:
• Fenitoinin, ya da karbamazepinin kronik uygulamasından önce
• Kalsiyum klorür, potasyum klorür
• Proteaz inhibitörleri (gabeksat, ulinastatin)
Değişken etki:
• Diğer non-depolarizan nöromüsküler bloke edici ajanların MUSCOBLOC ile kombinasyon
halinde uygulaması; uygulamanın sıralamasına ve kullanılan nöromüsküler bloke edici ajana
bağlı olarak, nöromüsküler bloğun kuvvetlenmesine ya da zayıflamasına yol açabilir.
• MUSCOBLOC’un uygulamasından sonra verilen süksinilkolin, MUSCOBLOC’un
nöromüsküler bloke edici etkisinin kuvvetlenmesine ya da zayıflamasına yol açabilir.
MUSCOBLOC’un diğer ilaçlar üzerindeki etkisi:
Roküronyum bromür, lidokain ile kombine olarak; lidokainin etkisini daha hızlı başlangıcına neden
olabilir.
Pediatrik popülasyon
Resmi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon için yukarıda erişkinlik için
belirtilen ilaç etkileşimleri ve özel kullanım uyarıları ve önlemleri (Bkz. Bölüm 4.4…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı