ESTENOL 0,5 MG INFUZYONLUK ÇOZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET TOZ İÇEREN FLAKON + 2 ADET ÇÖZÜCÜ ICEREN FLAKON + 1 FILTRE UNITESI)

Tüm ilaçlar gibi ESTENOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ESTENOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani aşırı duyarlılık tepkisi,
• Döküntü,
• Kaşıntı,
• Ciltte kızarıklık.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ESTENOL’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
7
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıdakiler kanda enfeksiyon, düşük kan basıncı ya da ciddi kanamayla ilişkili
olabileceğinden hemen doktorunuza ya da hemşirenize söyleyin:
• Kalbiniz hızlı atıyorsa, göğüs ağrınız varsa ya da soluma güçlüğü çekiyorsanız
• Başınız dönüyorsa ya da bayılacak gibi oluyorsanız (özellikle ayaktayken)
• Ateş ya da titreme varsa
• Daha sık ya da daha uzun kanama dönemleri varsa.
Bu kullanma talimatlarında listelenmemiş olanlar dahil, başka her türlü yan etkiyi doktorunuza
ya da eczacınıza söyleyin.
Çok yaygın
• Baş ağrısı
• Çene ağrısı
• Ağrı
• Kusma
• Bulantı
• İshal
• Yüzde kızarıklık
Yaygın
• Kanda enfeksiyon (septisemi)
• Kalp hızında artış
• Kalp hızında yavaşlama
• Düşük kan basıncı
• Değişik bölgelerde kanama ve normale göre daha kolay morarma (örneğin burunda ya da
diş etlerinde)
• Mide rahatsızlığı veya ağrısı
• Göğüs ağrısı
• Eklem ağrısı
• Endişeli ya da sinirli hissetme
• Döküntü
8
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Kan testlerinde görülebilen yaygın yan etkiler
• Kan trombosit sayısında azalma (trombositler kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan
hücrelerdir)
Yaygın olmayan
• Terleme
• Ağız kuruluğu
Seyrek
• Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon
Çok seyrek
• Göğüste sıkışma hissi
• Yorgunluk, halsizlik
• Huzursuzluk
• Tedirgin hissetme
• Ciltte solukluk
• Aşırı aktif tiroid bezi
• Enjeksiyon kateterinin tıkanması
Bilinmiyor
• Genişlemiş veya aşırı aktif dalak
• Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem)
• Kandaki şeker (glikoz) a…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Eş zamanlı antikoagülan tedavi uygulanan hastalara ESTENOL verildiğinde, standart
antikoagülan takip önerilir.
Diğer vazodilatörlerin eş zamanlı kullanımı sırasında ESTENOL’ün vazodilatör etkileri
artabilir.
Diğer prostaglandin analogları için de bildirildiği gibi, ESTENOL hepatik t-PA (doku
plazminojen aktivatörü) klerensini arttırarak t-PA’nın trombolitik etkililiğini azaltabilir.
6
Trombosit agregasyonunu etkileyen NSAİİ veya diğer ilaçların eş zamanlı kullanımı sırasında
ESTENOL’ün kanama riskini attırma potansiyeli vardır.
Digoksin kullanan hastalarda, ESTENOL tedavisi başlatıldıktan sonra digoksin
konsantrasyonlarında artış görülebilir; bu durum her ne kadar geçici olsa da, digoksin
toksisitesine yatkın hastalarda klinik önem taşıyabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri mevcut değildir.
Pediyatrik popülasyon:
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı