ETOPOSID EBEWE 50 MG/2,5 ML IV INF. ICIN KON. COZ. ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi ETOPOSİD EBEWE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ETOPOSİD EBEWE’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Nefes almada zorluk, dudakların şişmesi, kaşınma veya döküntü ile karakterize ani aşırı
duyarlılık reaksiyonu (anafilaktik reaksiyonlar)
• Alerjik reaksiyonlar (Kurdeşen, döküntü, alerjik reaksiyona bağlı gelişen şok)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ETOPOSİD EBEWE’ye karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
ETOPOSİD EBEWE kanser tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte alındığı zaman,
zararlı miktarda kanser hücresi maddelerinin kana karışmasıyla oluşan tümör lizis sendromu
denilen bir durumdan kaynaklı şiddetli karaciğer, böbrek veya kalp hasarı görülmüştür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.
Çok yaygın:
• Kan hastalıkları (bu nedenle tedavi kürleri arasında kan testleri yaptıracaksınız)
• Geri dönüşlü saç kaybı (alopesi)
• Kusma ve bulantı
• Karın ağrısı
• İştah kaybı (anoreksi)
• Deride renk değişikliği (pigmentasyon)
• Kabızlık
• Halsizlik (asteni)
• Genel olarak iyi hissetmeme
• Karaciğerdeki zararlı etkiler (hepatotoksisite)
• Karaciğer enzimlerinde artış
• Sarılık (bilirubinde artış)
Yaygın:
• Kan kanseri (akut lösemi)
• Kalp krizi (miyokardiyal enfarktüs) ve kalp atımında değişiklikler
• Baş dönmesi
• İshal
• İnfüzyon yerinde reaksiyon
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar
• Yüksek kan basıncı
• Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
• Dudak ve ağızda uçuk çıkması veya boğaz ülseri
• Deride kaşıntı ve kızarıklık
• Damar iltihabı
• Enfeksiyon
Yaygın olmayan:
• El ve ayakta karıncalanma hissi, uyuşma
• Kanama
Seyrek görülen yan etkiler
• Reflü (mide yanması)
• Cilt kızarması
• Yutma güçlüğü
• Tat almada değişiklik
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar
• Zihin bulanıklığı (konfüzyon)
• Ateş
• Uykusuzluk veya yorgunluk
• Solunum problemleri
• Geçici körlük
• Ateş, halsizlik, deride karıncalanma, şiddetli deri dökün…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer ilaçların etoposid farmakokinetiği üzerindeki etkileri
Oral etoposid ile uygulanan, 2000 ng/mL’nin üzerinde plazma konsantrasyonuna sebep olan
yüksek doz siklosporin, tek başına etoposid ile kıyaslandığında etoposidin toplam vücut
klerensinde %38’lik bir azalmaya ve etoposid maruziyetinde (EAA) %80’lik bir artışa yol
açmıştır.
Beraberinde alınan sisplatin tedavisi ise, azalan etoposid toplam vücut klerensi ile
ilişkilendirilir.
Beraberinde alınan fenitoin tedavisi, artan etoposid klerensi ve etkililikte azalma ile
ilişkilendirilir; diğer enzim indükleyici antiepileptiklerle tedavide ise artan ETOPOSİD
EBEWE klerensi ve etkililikte azalmaya yol açabilir.
İn vitro plazma protein bağlanması %97 oranındadır. Fenilbutazon, sodyum salisilat ve aspirin,
etoposidi plazma proteininden ayırabilir.
Etoposidin diğer ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkisi
Antiepileptik ilaçların ve ETOPOSİD EBEWE’nin birlikte uygulanması, ilaçlar arasındaki
farmakokinetik etkileşimler nedeniyle azalan nöbet kontrolüne yol açabilir.
Varfarin ve etoposidin birlikte uygulanması, uluslararası normalleştirilmiş oranın (INR)
artmasına neden olabilir. INR’nin yakından izlenmesi önerilir.
Farmakodinamik etkileşimler
Sarı humma aşısı ile ölümcül sistemik vaksinal hastalık riski artmıştır. Canlı aşılar,
immünsüprese hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Etoposid gibi benzer miyelosupresan etkiye sahip diğer ilaçların önceden veya eşzamanlı
kullanımının, aditif veya sinerjik etkilere yol açabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Preklinik deneylerde, antrasiklinler ve etoposid arasında çapraz direnç olduğu bildirilmiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinler üzerinde gerçekleştirilmiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı