EXEVIS 1,5 MG EFERVESAN TABLET, 30 ADET

5 EXEVİS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1
1. EXEVİS nedir ve ne için kullanılır?
EXEVİS’in etkin maddesi rivastigmindir.
EXEVİS, 30 efervesan tablet içeren plastik tüp / silikajelli plastik kapak ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
EXEVİS, beyaz renkli, yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir.
EXEVİS efervesan tablet kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş maddeler sınıfına
dahildir.
EXEVİS Alzheimer hastalığı veya Parkinson hastalığı bulunan hastalardaki bellek
bozukluklarının tedavisi için kullanılır.
2. EXEVİS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EXEVİS Efervesan Tableti aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Rivastigmine veya EXEVİS’in içeriğinde yer alan yardımcı maddelere karşı aşırı
duyarlılığınız varsa.
• EXEVİS ile aynı tipteki ilaçlara karşı alerjik tepkiniz var ise,
• Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emin
değilseniz EXEVİS’i doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan almayınız.
EXEVİS’i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa ya da geçmişte bu tip bir durum
yaşadınızsa,
• Kalp atımlarınız düzensizse ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,
• Aktif mide ülseriniz varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,
• Astım veya şiddetli solunum yolu hastalığınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum
yaşadınızsa,
• İdrar yapmada zorluk çekiyorsanız ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,
• Nöbetler (krizler ya da konvülziyonlar) geçiriyorsanız ya da geçmişte bu tip bir durum
yaşadınızsa,
• Bulantı ve kusma geçiriyorsanız.
• Vücut ağırlığınız düşükse.
2
• Titreme şikayetiniz varsa.
18 yaşın altındaysanız. Bu yaş grubunda EXEVİS kullanımı önerilmemektedir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
EXEVİS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
EXEVİS’i yemeklerle birlikte alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadığı takdirde gebelik süresince EXEVİS kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXEVİS kullanan kadınlar emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Hastalığınız sebebiyle araç süreme ve makine kullanma yetileriniz bozulabilir, doktorunuz
tarafından güvenli olduğu belirtilmedikçe araç süremeyiniz ve makine kullanmayınız.
EXEVİS özellikle tedavi başlangıcında ya da doz artırımı sırasında baş dönmesine ve
serse…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kolinesteraz inhibitörleri süksinilkolin ve benzeri nöromusküler blokör ilaçlar veya betanekol
gibi kolinerjik agonistler ile eş zamanlı olarak verildiğinde sinerjistik etki görülebilir. Bu
nedenle anestezik ilaç seçiminde dikkatli olması önerilmektedir. Gerektiğinde uygun doz
ayarlaması yapılması ya da tedavinin sonlandırılması düşünülebilir.
Farmakodinamik etkileri göz önünde bulundurulduğunda rivastigmin kolinomimetrik ilaçlar
ile eş zamanlı olarak verilmemelidir. Etki mekanizması nedeniyle kolinesteraz inhibitörleri
antikolinerjik ilaçların etkisini olumsuz etkileyebilir.
Metabolizmasına bakıldığında, diğer ilaçlar ile metabolik etkileşime girmesi olası
gözükmemekteyse de rivastigmin, diğer ilaçların bütirilkolinesteraz aracılı metabolizmasını
inhibe edebilir.
Rivastigmin başlıca esterazlar tarafından hidrolize olarak metabolize olur. Majör sitokrom
P450 enzimleriyle minimal düzeyde metabolizasyona uğrar. İn vitro çalışmalara dayanarak
aşağıdaki izoenzimlerle metabolize olan ilaçlar ile farmakokinetik ilaç etkileşimi görülmesi
beklenmemektedir: CYP1A2, CYP2D6,CYO3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, veya
CYP2C19.
5
Sağlıklı gönüllülerde yapılan çalışmalarda rivastigmin ile digoksin, varfarin, diazepam veya
fluoksetin arasında herhangi bir farmakokinetik etkileşim görülmemiştir. Varfarin ile
protrombin zamanının uzaması, rivastigmin verilmesinden etkilenmez. Digoksin ile
rivastigminin birlikte kullanılmasını takiben kardiyak iletim üzerinde herhangi bir istenmeyen
etki gözlenmemiştir.
CYP450 metabolizmasını indükleyen ya da inhibe eden ilaçların rivastigmin metabolizmasını
değiştirmesi beklenmez. Tek doz farmakokinetik çalışmalar eş zamanlı olarak digoksin,
varfarin, diazepam veya fluoksetin verilmesinin rivastigmin metabolizmasın anlamlı ölçüde
etkilemediğini göstermiştir. 625 hastayı kapsayan veri tabanından yapılan popülasyon
farmakokinetiği analizi rivastigminin farmakokinetik özelliklerinin antasitler (n=77),
antihipertansifler (n=72), beta blokörler (n=42), kalsiyum kanal blokörleri (n=75),
antidiyabetikler (n=21), nonsteroidal antienflamatuar ilaçlar (n=79), östrojenler (n=70),
salisilat aneljezikler (n=177), antianjinal ilaçlar (n=35) ve antihistaminikler g…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı