RIVASTORON 2 MG/ML ORAL ÇÖZELTI,120 ML
RIVASTORON 2 MG/ML ORAL ÇÖZELTI,120 ML, rivastigmin hidrojen tartarat etkin maddesini içerir ve şurup / çözelti formunda sunulur. ATC kodu N06DA03 olan ürün, sinir sistemi grubunda sınıflandırılır. World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Alzheimer veya Parkinson hastalığı olan hastalarda hafıza bozukluğunun tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | rivastigmin hidrojen tartarat |
|---|---|
| İlaç firması | WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | N06DA03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680199592771 |
| Ruhsat sahibi | WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2016/289 |
| Ruhsat tarihi | 04.04.2016 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
rivastigmin hidrojen tartarat hakkında
Farmakoterapötik grup: Beyine selektif kolinesteraz inhibitörü
Alzheimer hastalığında olduğu gibi demanstaki patolojik değişiklikler, bazal ön beyinden serebral korteks ve hipokampüse uzanan kolinerjik nöronal yollarda olmaktadır. Bu yolların; dikkat, öğrenme ve hafıza ve diğer bilişsel işlemlerle ilişkili olduğu bilinmektedir. Karbamat tipi bir beyin-seçici asetil- ve butiril-kolinesteraz inhibitörü olan Rivastigminin, fonksiyonel açıdan bozulmamış kolinerjik nöronlardan salınan asetilkolinin yıkılmasını yavaşlatarak, kolinerjik nörotransmisyonu kolaylaştırdığı düşünülmektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
İlaç tedavinizin başlangıcında ya da doz yükseltildiği zaman yan etkileri daha fazla
görmenize neden olabilir. Yan etkiler büyük bir olasılıkla vücudunuzun ilaca alışmasıyla
aşamalı olarak ortadan kaybolacaktır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
Mide bulantısı, kusma, ishal, baş dönmesi ve iştahsızlık gibi sindirim sistemi ile ilgili
etkiler
Yaygın:
Ruhsal çöküntü(depresyon)
Uykusuzluk
Baş dönmesi
Hareket yavaşlığı (bradikinezi)
İstemli hareketlerde bozukluk (diskinezi)
7
Aktivite ve motor işlevlerinin azalması (hipokinezi)
Nabız yavaşlaması (bradikardi)
Yüksek kan basıncı
Düşük kan basıncı
Aşırı salya salgısı
Huzursuzluk (ajitasyon)
Zihin karışıklığı (konfüzyon)
Kaygı hali (anksiyete)
Baş ağrısı
Uyku hali
Titreme
Mide ağrıları
Mide yanması
Terleme
Yorgunluk
Zayıflık
Genel iyi olmama hissi
Kilo kaybı
Kabus görme
Yaygın olmayan:
Bunalım
Bayılmak
Uyuma güçlüğü
Karaciğer fonksiyonu test değerinde değişiklikler
Kaza ile düşmeler
Kalpte bir çeşit atım bozukluğu(atriyal fibrilasyon)
Kalp odacıklarının arasındaki iletim kesintisine bağlı atım bozukluğu (atriyoventriküler
blok)
Seyrek:
Nöbetler (krizler veya konvülziyonlar)
Göğüs ağrısı
Kalp krizi (ezici göğüs ağrısı)
Mide ve oniki parmak bağırsağı ülserleri
Kızarıklıklar
Kaşınma
Ciltte içi sıvı dolu kabarcık oluşumu (bül)
Ciltte döküntü (alerjik dermatit)
Çok seyrek:
Varsanı, hayal görme (halüsinasyonlar)
Kalp ritmiyle ilgili sorunlar (yavaş ve hızlı)
8
Sindirim sisteminde kanama (dışkıda veya kusmada kan)
Pankreas iltihabı (çoğunlukla bulantı ve kusmayla şiddetli üst
mide ağrısı)
Yüksek kan basıncı
İdrar yolu enfeksiyonu
Parkinson hastalığı bulgularının kötüleşmesi veya benzer bulguların gelişmesi (kas
sertliği, hareketleri tamamlamakta zorluk gibi)
Sıklığı bilinmeyen:
Yemek borusunun hasar görmesine sebebiyet verebilecek şiddetli kusma
Çok fazla sıvının kaybedilmesi (dehidrasyon)
Karaciğer hastalıkları (sarı cilt, gözlerin beyazında sarılaşma, idrarda anormal
koyula…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
izoenzimleri aracılığıyla gerçekleşen metabolizma minör derecededir. Bu nedenle, bu
enzimler tarafından metabolize edilen diğer ilaçlar ile farmakokinetik etkileşimler beklenmez.
Çeşitli beta-blokörlerin (atenolol dahil) rivastigmin ile kombine kullanımı sırasında
bradikardiye (senkopa neden olabilir) yol açan aditif etkiler bildirilmiştir. Kardiyovasküler
beta-blokörlerin daha büyük bir risk oluşturmaları beklenmektedir; fakat diğer beta-blokörleri
kullanan hastalardan da alınan raporlar bulunmaktadır. Dolayısıyla, rivastigmin beta-
blokörlerle ve aynı zamanda diğer bradikardi ajanlarıyla (örn., sınıf III anti-aritmik ajanlar,
kalsiyum kanalı antagonistleri, digitalis glikozidi, pilokarpin) kombine edildiğinde dikkatli
olunmalıdır.
Bradikardi, torsades de pointes oluşumunda bir risk faktörü oluşturduğundan, rivastigminin
antipsikotikler, yani bazı fenotiyazinler (klorpromazin, levomepromazin), benzamidler
(sülpirid, sültopirid, amisülpirid, tiyapirid, veralipirid), pimozid, haloperidol, droperidol,
sisapirid, sitalopram, difemanil, eritromisin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin
ve moksifloksasin gibi torsades de pointesi indükleyen tıbbi ürünlerle eşzamanlı kullanımında
dikkatli olunmalıdır. Klinik takip (EKG) gerekli olabilir.
Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan çalışmalarda oral rivastigmin ile digoksin, varfarin,
diazepam veya fluoksetin arasında herhangi bir farmakokinetik etkileşim görülmemiştir.
Varfarin tedavisiyle uzayan protrombin zamanı, rivastigmin verilmesinden etkilenmez.
Digoksin ve rivastigminin birlikte kullanılmasından sonra kalp iletim sisteminde, istenmeyen
herhangi bir etki gözlenmemiştir.
4
Rivastigminin; antiasitler, antiemetikler, antidiabetikler, santral etkili antihipertansifler, beta
blokörler, kalsiyum kanal blokörleri, inotropik ilaçlar, benzodiazepinler, antianjinaller, non-
steroidal antiinflamatuvar ilaçlar, östrojenler, analjezikler, benzodıazepinler ve
antihistaminikler gibi yaygın biçimde reçete edilen ilaçlarla birlikte kullanılması rivastigmin
kinetiklerinde bir başkalaşım ya da klinik ile ilgili istenmeyen etkilerde artış ile …
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 9
rivastigmin hidrojen tartarat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.