FASLANT 250 MG/5ML I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 2 ADET
FASLANT 250 MG/5ML I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 2 ADET, fulvestrant içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. ATC sınıflamasında antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda, L02BA03 kodu ile yer alır. Ruhsatı Deva Holding A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | fulvestrant |
|---|---|
| İlaç firması | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| ATC kodu | L02BA03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699525950093 |
| Ruhsat sahibi | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2023/424 |
| Ruhsat tarihi | 27.10.2023 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
fulvestrant hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ve immünomodülatör ajanlar, endokrin tedavi, hormon antagonistleri ve ilgili ajanlar, anti-östrojenler
Etki mekanizması: Fulvestrant, östradiol ile benzer bir afiniteye sahip kompetitif bir östrojen reseptör (ÖR) antagonistidir. Fulvestrant, östrojenlerin tropik etkisini, kendisi kısmi agonist (östrojen-benzeri) aktivite göstermeksizin bloke eder. Etki mekanizması östrojen reseptör proteininin down- regülasyonuna yol açmak şeklindedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FASLANT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık): Anafilaksinin belirtileri olabilecek yüz, dudak, dil
ve/veya boğazın şişmesi
Tromboembolizm (kan pıhtılaşma riskinde artış)* (Bacaklarda olursa; ağrı, şişme, ısı artışı
ve kızarıklık, akciğerlerde olursa; ani göğüs ağrısı, nefes darlığı, öksürükle kan gelmesi ve
bilinç kaybı ile kendini gösterebilir)
Karaciğerde inflamasyon (karaciğer iltihabı)
Karaciğer yetmezliği
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FASLANT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişide
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler
Enjeksiyon bölgesi ağrısı ve iltihap dahil enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Karaciğer enzimlerinde artış (kan testlerinde)*
Bulantı (hasta hissetme hali)
Halsizlik, kuvvetsizlik*
Eklem ağrısı ve kas, iskelet ağrısı
Sıcak basmaları
Cilt döküntüsü
Yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişkinliği içeren alerjik reaksiyonlar (aşırı
duyarlılık reaksiyonları)
Yaygın yan etkiler
Baş ağrısı
Kusma, ishal, iştahsızlık*
İdrar yolu enfeksiyonu
Sırt ağrısı*
Bilirubin seviyesinde artış (karaciğerin ürettiği safra pigmenti)
Tromboembolizm (artmış kan pıhtılaşması riski)*
Trombosit düzeylerinde düşüş (trombositopeni)
Vajinal kanama
Tek tarafta bacağa uzanan bel ağrısı (siyatik)
Bacakta, özellikle vücudun yalnızca tek tarafında, ani güçsüzlük, hissizlik, karıncalanma
veya hareket kaybı, yürüme veya dengeyle ilgili aniden ortaya çıkan problemler (periferik
nöropati)
Yaygın olmayan yan etkiler
Vajinal kandidiyazis (vajinada oluşan bir tür mantar hastalığı), koyu beyazımtırak akıntı
Enjeksiyon bölgesinde şişlik ve kanama
Gamma-GT’de (kan testinde görülen bir karaciğer enzimi) artış
Karaciğer iltihabı (hepatit)
Karaciğer yetmezliği
Uyuşukluk, karıncalanma ve ağrı
…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
çalışmasında fulvestrantın CYP3A4’ü inhibe etmediği gösterilmiştir. Rifampisin (CYP3A4
indükleyicisi) ve ketokonazol (CYP3A4 inhibitörü) ile yapılan klinik etkileşim çalışmalarında
fulvestrant klirensinde klinik olarak anlamlı bir değişiklik gösterilmemiştir. Bu nedenle
fulvestrant ile CYP3A4 inhibitörlerini veya indükleyicilerini eşzamanlı kullanan hastalarda doz
ayarlaması gerekli değildir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 8
fulvestrant etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
