FORNİT COMBİ 12 MCG/400 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL, 60+60 ADET

Bir astım krizi geçirirken FORNİT COMBİ tedavisine başlamayın ya da doktorunuzun önerdiği dozu
aşmayınız.
Nefes alma problemlerinizi kontrol etmek için, inhale kortikosteroidiniz de dahil olmak üzere hiçbir
ilacınızı değiştirmeyiniz ya da bırakmayınız. İlaçlarınızı düzenli kullanınız ve dozlarını
değiştirmeyiniz. Doktorunuz ilaçlarınızı gereksinimlerinize göre ayarlayacaktır.
Eğer astımınız varsa, ani gelişen astım ataklarının tedavisi için FORNİT COMBİ kullanmayınız. Ani
astım belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanınızda kısa etkili bir beta2-agonisti grubundan bir
3
ilaç (albuterol ya da salbutamol gibi kurtarıcı bir inhaler) taşıyınız. Doktorunuz bu amaçla size başka
bir inhaler ilaç verecektir.
BUDERAT (FORNİT COMBİ’ nin diğer bileşeni) ile uzun süreli tedavi çocukların büyümesi
üzerinde etkili olabilir. Doktorunuz adrenal bez fonksiyonlarınızı ölçmek için zaman zaman bir test
uygulayabilir.
Uzun etkili beta agonist adı verilen bazı solunum ilaçları, nadiren de olsa ciddi ve hatta hayati tehlike
oluşturabilen solunum sorunlarına yol açabilir.
FORNİT, astım tedavisine ilk başlanan ilaç olarak kullanılmamalıdır.
Bu tür ilaçlar, astım belirtileri kontrol altına alınana kadar ve mümkün olan en kısa süreyle
kullanılmalıdır. Astım kontrolü sağlandıktan sonra, doktor uygun görürse bu ilaçlar kesilir ve
koruyucu (kontrol edici) tedaviyle devam edilir.
Çocuklar ve ergenlerde, inhale kortikosteroid ile birlikte uzun etkili beta agonist kullanılması
gerekiyorsa, iki ilacı bir arada içeren kombinasyon inhalerlerin kullanılması önerilir. Bu, ilaçların
düzenli ve doğru kullanılmasını kolaylaştırır.
Astım şikayetleri ani olarak artmışsa, alevlenme dönemindeyse veya nefes darlığı belirgin şekilde
kötüleşmişse, uzun etkili beta agonist içeren ilaçlara başlanmamalıdır.
Formoterol, astım hastalarında tek başına kullanılmamalıdır. Mutlaka doktorun önerdiği başka
koruyucu ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.
Diğer özel uyarılar
• Ağızdan alınan iltihap giderici ilaç (oral antiinflamatuvar) tedavisi görüyorsanız tedavinizi aniden
kesmeyiniz. Uzun bir süredir oral intiinflamatuvar tedavisi görüyorsanız, doktorunuz FORNİT
COMBİ tedavisine başladığınızda, bu ilacın dozunu kademeli olarak azaltabilir.
• Doktorunuz sizi oral antiinflamatuvar tedaviden FORNİT COMBİ tedavisine geçirmeye karar verirse,
ilk aylarda yanınızda bir uyarı kartı taşımanız önerilir: Kaza, ameliyat ya da şiddetli enfeksiyon
durumunda, ekstra antiinflamatuvar tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FO…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bir arada kullanımın önerilmemesi ile sonuçlanan öngörülen etkileşimler:
FORNİT kullanımını etkileyen etkileşimler:
Bete-adrenerjik blokerler FORNİT’in etkisini zayıflatabilirler veya antagonize edebilirler. Bu yüzden
FORNİT, zorunlu olmadıkça, beta-adrenerjik blokerler (göz damlaları dahil) ile birlikte
verilmemelidir.
Göz önünde bulundurulması gereken öngörülen etkileşimler:
FORNİT kullanımını etkileyen etkileşimler:
Diğer beta2-agonistleri gibi FORNİT’te; kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler,
antihistaminikler, makrolidler, monoamin oksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar gibi ilaçlarla
veya QTc aralığını uazattığı bilinen herhangi bir ilaçla birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Çünkü bu
ilaçlar, adrenerjik agonistlerin kardiyovasküler sistem üzerindeki etkilerini güçlendirebilir. QTc-
aralığını uzattığı bilinen ilaçların ventriküler aritmi oluşturma riski artmıştır (bkz. Bölüm 4.4)
Diğer sempatomimetik maddelerin birlikte verilmesi, FORNİT’in istenmeyen etkilerini
güçlendirebilir. Atomoksetin formoterolden kaynaklanan taşikardiyi artırabilir.
Ksantin türevleri, steroidler veya diüretikler ile birlikte tedavi beta2-agonistlerin muhtemel
hipokalemik etkisini kuvvetlendirebilir (bkz. Bölüm 4.4)
Halojenli karbonlarla eş zamanlı anestezi alan hastalarda aritmi riski artmaktadır.
Formoterol, beta-blokerlerin (beta1-selektif) bradikardik etkisini azaltabilir.
Antikolinerjik ilaçlar formoterolün bronodilatör etkisini artırabilir.
BUDERAT kullanımını etkileyen etkileşimler:
Budesonidin ana metabolizma yolu sitokrom P450 (CYP) izoenzim 3A4 (CYP3A4) aracılığıyladır.
CYP3A4 inhibitörleri olarak bilinen ilaçlar (örneğin; itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir,
amiodaron, klaritromisin) ile eş zamanlı uygulamalı budesonid metabolizmasını inhibe ederek sistemik
10
maruziyetini artırabilir. Eğer bu ürünler birlikte uygulanıyorsa, adrenal kortikal fonksiyon izlenmeli ve
budesonidin dozu yanıta göre ayarlanmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.2).
Güçlü CYP3A4 indükleyicilerle (örn., rifampisin) eş zamanlı olarak kullanılması budesonidin
metabolizmasını hızlandırabilir ve sistemik maruziyetini düşürebilir (Bkz. Bölüm 5.2).
Özel popülasyonlara ili…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı