FULSAC 20 MG 24 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FULSAC®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Vücudunuzda şiddetli döküntü fark ederseniz ya da kaşıntı, dudaklarda/dilde şişme veya
hırıltı/nefes darlığı gibi bir alerjik reaksiyon meydana gelirse.
• Cilt renginiz kırmızıya dönmeye başlarsa ya da çeşitli deri reaksiyonları gelişirse veya
cildinizde kabarcıklar ya da soyulma varsa.
• Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme ya da intihar gibi düşünceleriniz varsa
• Kendinizi huzursuz hissediyorsanız ve hareketsiz duramıyor ya da oturamıyorsanız, akatizi
adı verilen bir durum ortaya çıkmış olabilir; FULSAC® dozunu artırmanız kendinizi daha
kötü hissetmenize neden olabilir.
• Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
FULSAC®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bazı hastalarda aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
• Solunum hızının ya da kalp atım hızının artmasıyla birlikte açıklanamayan ateş, terleme,
kaslarda sertlik ya da titreme, zihin karışıklığı, aşırı gerginlik ya da uyku hali (seyrek olarak)
dahil olmak üzere çeşitli belirtiler bir arada ortaya çıkması (serotonin sendromu olarak bilinir)
• Çoğunlukla yaşlılarda ve idrar söktürücü (diüretik) alan (yaşlı) kişilerde güçsüzlük,
uyuşukluk ya da zihin karışıklığı
• Erkeklerde uzun süreli ya da ağrılı sertleşme
• Aşırı hassasiyet ve aşırı gerginlik
• Hızlı ve düzensiz kalp atımı, bayılma, kalp atımındaki işleyişte bir anormalliğin belirtisi
olan ayağa kalkınca baş dönmesi veya çökme gibi kalp problemleri. Bunların hepsi ciddi yan
etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir
Aşağıdakilerden herhangi birisini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Uykusuzluk
• Baş ağrısı
• İshal, mide bozukluğu (bulantı)
• Yorgunluk
Yaygın:
• Acıkmama, kilo kaybı
• Sinirlilik, endişe
• Huzursuzluk, konsantrasyon zayıflığı
• Gergin hissetme
• Cinsel dürtüde azalma ya da cinsel problemler (cinsel aktivite için sertleşmenin
devamlılığında zorluk dahil)
• Uyku sorunları, olağandışı rüyalar, yorgunluk ve uykusuzluk
• Sersemlik
•…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Yarılanma ömrü: Farmakokinetik ya da farmakodinamik ilaç etkileşimleri değerlendirilirken
fluoksetin ve norfluoksetinin uzun eliminasyon yarılanma ömürleri (bkz. bölüm 5.2) dikkate
alınmalıdır (örn. fluoksetinden diğer antidepresanlara geçerken).
Kontrendike kombinasyonlar:
İrreversibl, seçici olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (örn. iproniazid): Selektif
serotonin geri alım inhibitörlerinin (SSRI) irreversibl, seçici olmayan bir monoamin oksidaz
inhibitörü (MAOİ) ile birlikte kullanıldığı hastalarda bazı ciddi ve bazen ölümle
sonuçlanabilen reaksiyonlar görüldüğü bildirilmiştir.
Bu vakalarda serotonin sendromuna benzer (nöroleptik malign sendromu ile karıştırılabilen
veya teşhis edilebilen) özellikler görülmüştür. Siproheptadin veya dantrolen bu tür reaksiyon
geçiren hastalar için yararlı olabilir. MAOİ’lerle ilaç etkileşim semptomları: hipertermi,
rijidite, miyoklonus, yaşamsal belirtilerde olası hızlı dalgalanmalarla birlikte otonomik
instabilite, deliryum ve koma yönünde ilerleyen konfüzyon, iritabilite ve aşırı ajitasyon dahil
mental durum değişiklikleridir.
Bu nedenle, fluoksetinin irriversibl, seçici olmayan MAOİ’lerle birlikte kullanımı
kontrendikedir (bkz.bölüm 4.3). İrreversibl, seçici olmayan MAOİ’lerinin iki hafta süreli
etkisinden dolayı fluoksetin tedavisi bu ilaçlarla tedavinin kesilmesinden 2 hafta sonra
başlanmalıdır. Benzer olarak, fluoksetin tedavisinin kesilip irriversibl, seçici olmayan MAOİ
tedavisine başlanmadan en az 5 haftalık bir süre geçmelidir.
Kalp yetmezliğinde metoprolol kullanımı: Aşırı bradikardinin de dahil olduğu metoprolol
advers olaylarının riski; fluoksetinin, metoprololün metabolizmasını inhibe etmesi nedeniyle
artabilir (bkz. bölüm 4.3).
Önerilmeyen kombinasyonlar:
Tamoksifen: CYP2D6 inhibitörleriyle tamoksifenin farmakokinetik etkileşiminde,
tamoksifenin daha etkili formlarının, örn.: endoksifen, plazma düzeylerinde %65-75 azalma
olduğu literatürde bildirilmiştir. Bazı SSRI antidepresanlarla birlikte kullanımında
tamoksifenin etkililiğinde azalma olduğu yapılan bazı çalışmalarda rapor edilmiştir.
Tamoksifenin azalmış etkisi göz ardı edilemeyeceği için CYP2D6’nın güçlü inhibitörleriyle
(fluoksetin dahil) birlikte kull…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı