ZEDPREX 20 MG 24 KAPSÜL

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZEDPREX®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Vücudunuzda şiddetli döküntü fark ederseniz ya da kaşıntı, dudaklarda/dilde şişme veya
hırıltı/nefes darlığı gibi ciddi bir alerjik reaksiyon meydana gelirse,
• Cilt renginiz kırmızıya dönmeye başlarsa ya da çeşitli deri reaksiyonları gelişirse veya
cildinizde kabarcıklar ya da soyulma varsa,
• Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme ya da intihar gibi düşünceleriniz varsa,
• Kendinizi huzursuz hissediyorsanız ve hareketsiz duramıyor ya da oturamıyorsanız, akatizi
adı verilen bir durum ortaya çıkmış olabilir; ZEDPREX® dozunu artırmanız kendinizi daha
kötü hissetmenize neden olabilir.
12
• Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ZEDPREX®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bazı hastalarda aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
• Solunum hızının ya da kalp atım hızının artmasıyla birlikte açıklanamayan ateş, terleme,
kaslarda sertlik ya da titreme, zihin karışıklığı, aşırı gerginlik ya da uyku hali (seyrek olarak)
dahil olmak üzere çeşitli belirtiler bir arada ortaya çıkması (serotonin sendromu olarak
bilinir)
• Çoğunlukla yaşlılarda ve idrar söktürücü (diüretik) alan (yaşlı) kişilerde güçsüzlük,
uyuşukluk ya da zihin karışıklığı
• Erkeklerde uzun süreli ya da ağrılı sertleşme
• Aşırı hassasiyet ve aşırı gerginlik
• Hızlı ve düzensiz kalp atımı, bayılma, kalp atımındaki işleyişte bir anormalliğin belirtisi
olan ayağa kalkınca baş dönmesi veya çökme gibi kalp problemleri. Bunların hepsi ciddi yan
etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Uykusuzluk
• Baş ağrısı
• İshal, mide bozukluğu (bulantı)
• Yorgunluk
13
Yaygın:
• Acıkmama, kilo kaybı
• Sinirlilik, endişe
• Huzursuzluk, konsantrasyon zayıflığı
• Gergin hissetme
• Cinsel dürtüde azalma ya da cinsel problemler (cinsel aktivite için sertleşmenin
devamlılığında zorluk dahil)
• U…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Yarılanma ömrü: Farmakokinetik ya da farmakodinamik ilaç etkileşimleri
değerlendirilirken fluoksetin ve norfluoksetinin uzun eliminasyon yarılanma ömürleri
(bkz. Bölüm 5.2) dikkate alınmalıdır (örn. Fluoksetinden diğer antidepresanlara
geçerken).
Kontrendike kombinasyonlar:
İrreversibl, seçici olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (örn. iproniazid): SSRI’ların
irreversibl, seçici olmayan bir monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) ile birlikte
kullanıldığı hastalarda bazı ciddi ve bazen ölümle sonuçlanabilen reaksiyonlar görüldüğü
bildirilmiştir.
Bu vakalarda serotonin sendromuna benzer (nöroleptik malign sendromu ile
karıştırılabilen veya teşhis edilebilen) özellikler görülmüştür. Siproheptadin veya
dantrolen bu tür reaksiyon geçiren hastalar için yararlı olabilir. MAOİ’lerle ilaç etkileşim
semptomları: hipertermi, rijidite, miyoklonus, yaşamsal belirtilerde olası hızlı
dalgalanmalarla birlikte otonomik instabilite, deliryum ve koma yönünde ilerleyen
konfüzyon, iritabilite ve aşırı ajitasyon dahil mental durum değişiklikleridir.
Bu nedenle, fluoksetinin irriversibl, seçici olmayan MAOİ’lerle birlikte kullanımı
kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). İrreversibl, seçici olmayan MAOİ’lerinin iki hafta süreli
10
etkisinden dolayı fluoksetin tedavisi bu ilaçlarla tedavinin kesilmesinden 2 hafta sonra
başlanmalıdır. Benzer olarak, fluoksetin tedavisinin kesilip irriversibl, seçici olmayan
MAOİ tedavisine başlanmadan en az 5 haftalık bir süre geçmelidir.
Kalp yetmezliğinde metoprolol kullanımı: Aşırı bradikardinin de dahil olduğu metoprolol
advers olaylarının riski; fluoksetinin, metoprololün metabolizmasını inhibe etmesi
nedeniyle artabilir (bkz. Bölüm 4.3).
Önerilmeyen kombinasyonlar:
Tamoksifen: CYP2D6 inhibitörleriyle tamoksifenin farmakokinetik etkileşiminde,
tamoksifenin daha etkili formlarının, örn.: endoksifen, plazma düzeylerinde %65-75
azalma olduğu literatürde bildirilmiştir. Bazı SSRI antidepresanlarla birlikte kullanımında
tamoksifenin etkililiğinde azalma olduğu yapılan bazı çalışmalarda rapor edilmiştir.
Tamoksifenin azalmış etkisi göz ardı edilemeyeceği için CYP2D6’nın güçlü
inhibitörleriyle (fluoksetin dahil) birlikte kullanımından mümkün olduğunca
kaçınılmalı…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı