GLINDAIR 85 MCG / 43 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, GLİNDAİR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, GLİNDAİR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın
• Nefes alma veya yutma güçlüğü, dil, dudak veya yüzün şişmesi, ürtiker, deri döküntüsü -
bunlar alerjik reaksiyon belirtileri olabilir.
• Yorgun veya çok susamış hissetme, kilo alma olmadan iştah artışı ve normalden daha fazla
idrara çıkma- bunlar kanda yüksek düzeyde şeker belirtileri olabilir (hiperglisemi).
Yaygın olmayan
• Artan terleme ile sıkıştıran göğüs ağrısı - bu ciddi bir kalp problemi olabilir (iskemik kalp
hastalığı).
• Özellikle dil, dudak, yüz veya boğazda şişme (olası anjiyoödem belirtileri)
• Hırıltılı solunum veya öksürük ile birlikte nefes almada zorluk
• Göz ağrısı veya rahatsızlığı, geçici görme bulanıklığı, görsel haleler veya kırmızı gözlerle
ilişkili renkli görüntüler - bunlar glokom belirtileri olabilir.
• Düzensiz kalp atışı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GLİNDAİR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer olası yan etkiler şunlardır;
Çok yaygın
• Tıkalı burun, hapşırma, öksürük, ateşli veya ateşsiz baş ağrısı - bunlar üst solunum yolu
enfeksiyonu belirtileri olabilir.
Yaygın
• Boğaz ağrısı ve burun akıntısı kombinasyonu - bunlar nazofarenjit belirtileri olabilir.
• Ağrılı ve sık idrara çıkma - bunlar sistit adı verilen idrar yolu enfeksiyonunun belirtileri
olabilir.
• Yanaklarda ve alında baskı veya ağrı hissi - bunlar sinüzit adı verilen sinüs iltihaplanmasının
belirtileri olabilir.
• Burun akıntısı veya burun tıkanıklığı
• Baş dönmesini de içeren sersemlik hali
• Baş ağrısı
• Öksürük
• Boğaz ağrısı
• Mide bozulması, hazımsızlık
• Diş çürükleri
• İdrar yaparken zorluk ve ağrı - bunlar mesane tıkanıklığı veya idrar retansiyonu belirtileri
olabilir.
• Ateş
• Göğüs ağrısı
Yaygın olmayan
• Uyumada güçlük
• Hızlı kalp atışı
• Çarpıntı - anormal kalp atışı belirtileri
• Ses değişi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Her ikisi de etkin madde olan ve kararlı durum şartları altında oral yolla uygulanan inhale
indakaterol ve glikopironyumun birlikte uygulanması, her iki etkin maddenin de
farmakokinetiğini etkilememiştir.
GLİNDAİR ile spesifik bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Etkileşim potansiyeli hakkında
bilgi, iki etkin maddenin her birinin potansiyeline dayanmaktadır.
Aşağıdakilerle birlikte kullanımı önerilmemektedir
Beta-adrenerjik blokörler
Beta-adrenerjik blokörler, beta -adrenerjik agonistlerin etkisini zayıflatabilir veya antagonize
2
edebilir. Bu nedenle, GLİNDAİR, kullanımları için zorlayıcı nedenler olmadıkça, beta-
adrenerjik blokörlerle (göz damlaları dahil) birlikte verilmemelidir. Gerektiğinde,
kardiyoselektif beta-adrenerjik blokörler tercih edilmeli, ancak dikkatle uygulanmalıdır.
Antikolinerjikler
GLİNDAİR’ın antikolinerjik içeren diğer beşerî tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması
araştırılmamıştır ve bu nedenle önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4).
Sempatomimetikler
Diğer sempatomimetiklerin (tek başına veya kombinasyon terapisinin bir parçası olarak)
birlikte uygulanması, indakaterolün advers etkilerini güçlendirebilir (bkz. Bölüm 4.4).
Aşağıdakilerle birlikte kullanımda dikkat edilmesi gerekmektedir
Hipokalemi tedavisi
Eşlik eden ve metilksantin türevleri, steroidler veya potasyum tutucu olmayan diüretiklerle
yapılan hipokalemik tedavi, beta -adrenerjik agonistlerin olası hipokalemik etkisini
2
potansiyalize edebilir, bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Aşağıdakilerle birlikte kullanımında dikkate alınması gerekenler
Metabolik ve taşıyıcı tabanlı etkileşimler
İndakaterol klerensine önemli katkıda bulunanların inhibisyonu, CYP3A4 ve P-glikoprotein (P-
gp), indakaterolün sistemik maruziyetini iki katına kadar yükseltir. Maruziyetin
büyüklüğündeki etkileşimlere bağlı artış, önerilen maksimum indakaterol dozunun iki katına
kadar olan dozlarda bir yıla kadar klinik çalışmalarda indakaterol ile yapılan güvenlilik
deneyimi göz önüne alındığında, herhangi bir güvenlilik endişesi yaratmaz.
Simetidin veya diğer organik katyon taşıyıcı inhibitörler
Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir klinik çalışmada, glikopironyumun renal atılımına katkıda
bulundu…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı