HILOS FORT 100 MG 28 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, HİLOS FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdaki durumu yaşarsanız, HİLOS FORT’u almayı durdurun ve hemen
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, nefes almayı veya yutkunmayı
zorlaştırabilecek şekilde yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme).
Bu ciddi fakat nadir bir yan etkidir ve 10,000’de 1‘lik ile 1000‘de 1 oranında görülür. Acil
tıbbi müdahaleye ihtiyacmız olabilir veyahastaneye yatırılmanız gerekebilir.
5
İlaçlann yan etkileri aşağıdaki şekilde sımflanmaktadır:
Çokyaygın: 10 hastadan>l’inde görülür
Yaygm: 100 hastadan 1-10’unda görülür
Yaygın olmayan: 100 hastadan 1-1O’unda görülür
Seyrek: 10,000 hastadan 1-10’unda görülür
Çok seyrek: 10, 000 hastadan <l’inde görülür
Bilinmiyor: eldeki verilere dayanarak sıklıkhesaplanamıyor
Losartan ile aşağıdaki yan etkilerbildirilmiştir:
Yaygın:
• Sersemlik
• Düşük kan basıncı
• Güçsüzlük
• Yorgunluk
• Kan şekerinin düşmesi (bipoglisemi)
• Kandapotasyum düzeninin artması (hiperkalemi)
• Böbrek fonksiyonunda değişiklikler (böbrek yetmezliği dahil)
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
• Kalp yetmezliği olan hastalarda kanda üre, serum kreatinin ve serum potasyum
düzeyinde artış.
Yaygın olmayan:
• Uyku hali
• Baş ağrısı
• Uyku bozuklukları
• Kalp hızında artma (çarpıntı)
• Şiddetli göğüs ağrısı (anginapektoris)
• Düşük kan basıncı (özellikle vücutta kan damarlarından aşırı miktarda su kaybından
sonra; öm., şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda veya yüksek doz diüretiklerle
tedavi sırasında)
• Doza bağlı ortostatik etkiler (örn., uzanmış veya oturmuşken ayağa kalkıldığında kan
basıncında azalma)
• Nefes darlığı (dispne)
• Karın ağrısı
• İnatçı kabızlık
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Kurdeşen (ürtiker)
• Kaşıntı Q,rurit)
• Döküntü
• Bölgesel şişlik (ödem)
• Öksürük.
Seyrek:
• Aşırı duyarlılık
• Anjiyoödem (el, ayaklar, yüz ve dilde şişmeler)
6
• Kan damarlarımn iltihabı (Henoch-Schonleinpurpura dahil vaskülit)
• Uyuşmaveya karıncalanmahissi (parestezi)
• Bayılma (senkop)
• Çokhızlı ve düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon)
• Beyinde atak (inme)
• Karaciğeriltihabı (hepatit)
• Kan alanin aminotransferaz (ALT) düzeylerinde yükselme; tedavi bırakıldıktan sonra
genellikle düzelir.
Bilinmiyor:
• Trombosit (kan pulcukları) sayısında azalma
• Migren
• Karaciğer fonksiyon anormallikleri
• Kas ve eklem ağrısı
• Grip benzeri belirtilerve yakınmalar
• Sırt ağrısı ve idrar yolu enfeksiyonu
• Güneşe aşırı duyarlılık
• Nedeni açıklanamayan kas ağrısı ile bir…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer antihipertansifajanlar, losartamn hipotansifetkisini güçlendirebilir.
4
Trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, baklofen, amifostin gibi hipotansiyonu indükleyen
diğer maddeler: İstenmeyen bir reaksiyon olarak kan basıncını düşürebilen bu ilaçlarlabirlikte
kullanım hipotansiyon riskini arttırabilir.
Losartan aktif karboksilik asit metabolitine esas olarak sitokrom P450 (CYP) 2C9 ile
metabolize edilir. Klinik bir çalışmada flukonazolün (CYP2C9 inhibitörü) aktif metabolite
maruz kalımı yaklaşık %50 azalttığı gösterilmiştir. Losartan ve rifampisini (metabolizma
enzimlerini indükleyen bir ilaç) içeren kombine tedavide aktif metabolitin plazma
konsantrasyonunda %40 azalma olduğu saptanmıştır. Bu etkinin klinik önemi
bilinmemektedir. Fluvastatin (CYP2C9’un zayıf bir inhibitörü) ile kombine tedavide maruz
kalım bakımındanfark saptanmamıştır.
Anjiyotensin II’yi veya etkilerini bloke eden diğer ilaçlarda olduğu gibi, potasyum tutan diğer
ilaçlar (öm, potasyum tutucu diüretikler: amilorid, triamteren, spironolakton) veya potasyum
düzeylerini yükseltebilen ilaçlar (öm. heparin), potasyum takviyeleri veya potasyumlu
tuzların eş zamanlı kullanımı serum potasyumunda artışlara neden olabilir. Eş zamanlı
uygulama önerilmez.
Lityum ve ADE inhibitörlerinin birlikte uygulanması sırasında serum lityum
konsantrasyonlarında geri dönüşlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Anjiyotensin İİ reseptör
antagonistleri ile çok nadir olgular da bildirilmiştir. Lityum ve losartan eş zamanlı olarak
dikkatle uygulanmalıdır. Bu kombinasyonun kullanımı zonınluysa, eş zamanlı kullanım
döneminde serum lityum düzeylerininizlenmesi önerilir.
Anjiyotensin İİ antagonistleri NSAİİ’ler (antiinfiamatuvar dozlarda seçici COX-2
inhibitörleri, asetilsalisilik asit ve seçici olmayan NSAİİ’ler) ile birlikte uygulandığında
antihipertansif etkide azalma görülebilir. Anjiyotensin İİ antagonistleri veya diüretiklerin
NSAİİ’ler ile eş zamanlı kullammı özellikle böbrek fonksiyonu zaten bozulmuş hastalarda
serum potasyumunda yükselmeye ve böbrek fonksiyonunda kötüleşme riskinde (muhtemel
akut böbrek yetmezliği dahil) artışa yol açabilir. Bu kombinasyon özellikle yaşlılara dikkatle
uygulanmalıdır. Hastalar…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı