LOSANEW-50-MG-FILM-KAPLI-TB , 84-FILM-KAPLI-TB

Tüm ilaçlar gibi, LOSANEW’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdaki durumu yaşarsanız LOSANEW’i almayı durdurun ve hemen doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, nefes almayı veya yutkunmayı
zorlaştırabilecek şekilde yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme).
Bu ciddi fakat nadir bir yan etkidir ve 10,000’de 1’lik ile 1000’de 1 oranında görülür. Acil
tıbbi müdahaleye ihtiyacınız olabilir veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
İlaçların yan etkileri aşağıdaki şekilde sınıflanmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastadan >1'inde görülür
Yaygın: 100 hastadan 1-10'unda görülür
Yaygın olmayan: 100 hastadan 1-10'unda görülür
Seyrek: 10,000 hastadan 1-10'unda görülür
Çok seyrek: 10, 000 hastadan <1'inde görülür
Bilinmiyor: eldeki verilere dayanarak sıklık hesaplanamıyor
Losartan ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın:
Sersemlik
Düşük kan basıncı
Güçsüzlük
Yorgunluk
Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
Kanda potasyum düzeninin artması (hiperkalemi)
Böbrek fonksiyonunda değişiklikler (böbrek yetmezliği dahil)
Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
Kalp yetmezliği olan hastalarda kanda üre, serum kreatinin ve serum potasyum
düzeyinde artış.
Yaygın olmayan:
Uyku hali
Baş ağrısı
Uyku bozuklukları
Kalp hızında artma (çarpıntı)
Şiddetli göğüs ağrısı (angina pektoris)
Düşük kan basıncı (özellikle vücutta kan damarlarından aşırı miktarda su kaybından
sonra; örn., şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda veya yüksek doz diüretiklerle
tedavi sırasında)
Doza bağlı ortostatik etkiler (örn., uzanmış veya oturmuşken ayağa kalkıldığında kan
basıncında azalma)
Nefes darlığı (dispne)
Karın ağrısı
İnatçı kabızlık
İshal
Bulantı
Kusma
Kurdeşen (ürtiker)
Kaşıntı (prurit)
Döküntü
Bölgesel şişlik (ödem)
Öksürük.
Seyrek:
Aşırı duyarlılık
Anjiyoödem (el, ayaklar, yüz ve dilde şişmeler)
Kan damarlarının iltihabı (Henoch-Schonlein purpura dahil vaskülit)
Uyuşma veya karıncalanma hissi (parestezi)
Bayılma (senkop)
Çok hızlı ve düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon)
Beyinde atak (inme)
Karaciğer iltihabı (hepatit)
Kan alanin aminotransferaz (ALT) düzeylerinde yükselme; tedavi bırakıldıktan sonra
genellikle düzelir.
Bilinmiyor:
Trombosit (kan pulcukları) sayısında azalma
Migren
Karaciğer fonksiyon anormallikleri
Kas ve eklem ağrısı
Grip benzeri belirtiler ve yakınmalar
Sırt ağrısı ve idrar yolu enfeksiyonu
Güneşe aşırı duyarlılık
Nedeni açıklanamayan kas ağrısı ile birlikte koyu renkte (çay rengi) idrar…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer antihipertansif ajanlar losartanın hipotansif etkisini güçlendirebilir.
Trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, baklofen, amifostin gibi hipotansiyonu indükleyen
diğer maddeler: İstenmeyen bir reaksiyon olarak kan basıncını düşürebilen bu ilaçlarla birlikte
kullanım hipotansiyon riskini arttırabilir.
Losartan aktif karboksilik asit metabolitine esas olarak sitokrom P450 (CYP) 2C9 ile
metabolize edilir. Klinik bir çalışmada flukonazolün (CYP2C9 inhibitörü) aktif metabolite
maruz kalımı yaklaşık %50 azalttığı gösterilmiştir. Losartan ve rifampisini (metabolizma
enzimlerini indükleyen bir ilaç) içeren kombine tedavide aktif metabolitin plazma
konsantrasyonunda %40 azalma olduğu saptanmıştır. Bu etkinin klinik önemi
bilinmemektedir. Fluvastatin (CYP2C9’un zayıf bir inhibitörü) ile kombine tedavide maruz
kalım bakımından fark saptanmamıştır.
Anjiyiotensin II’yi veya etkilerini bloke eden diğer ilaçlarda olduğu gibi, potasyum tutan
diğer ilaçlar (örn. potasyum tutucu diüretikler: amilorid, triamteren, spironolakton) veya
potasyum düzeylerini yükseltebilen ilaçlar (örn. heparin), potasyum takviyeleri veya
potasyumlu tuzların eş zamanlı kullanımı serum potasyumunda artışlara neden olabilir. Eş
zamanlı uygulama önerilmez.
Lityum ve ADE inhibitörlerinin birlikte uygulanması sırasında serum lityum
konsantrasyonlarında geri dönüşlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Anjiyotensin II reseptör
antagonistleri ile çok nadir olgular da bildirilmiştir. Lityum ve losartan eş zamanlı olarak
dikkatle uygulanmalıdır. Bu kombinasyonun kullanımı zorunluysa, eş zamanlı kullanım
döneminde serum lityum düzeylerinin izlenmesi önerilir.
Anjiyotensin II antagonistleri NSAİİ’ler (antiinflamatuvar dozlarda seçici COX-2
inhibitörleri, asetilsalisilik asit ve seçici olmayan NSAİİ’ler) ile birlikte uygulandığında
antihipertansif etkide azalma görülebilir. Anjiyotensin II antagonistleri veya diüretiklerin
NSAİİ’ler ile eş zamanlı kullanımı özellikle böbrek fonksiyonu zaten bozulmuş hastalarda
serum potasyumunda yükselmeye ve böbrek fonksiyonunda kötüleşme riskinde (muhtemel
akut böbrek yetmezliği dahil) artışa yol açabilir. Bu kombinasyon özellikle yaşlılara dikkatle
uygulanmalıdır. H…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı