SARILEN 25 MG FİLM TABLET, 28 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, SARİLEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SARİLEN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, yüz, dudakların şişmesi ya da ağız veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.
Bu çok ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir. Bu çok ciddi yan etki seyrek görülür.
Bildirilen yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki gibidir;
Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir):
• baş dönmesi,
• kan basıncı düşüklüğü,
• halsizlik,
5
• yorgunluk,
• kan şekerinin aşırı düşmesi (hipoglisemi),
• kandaki potasyum düzeyinin artması (hiperkalemi)
Yaygın olmayan (100 hastada birinden az, fakat 1000 hastada birinden fazla
görülebilir):
• uykusuzluk,
• baş ağrısı,
• uyku bozuklukları,
• kalp atımında artma hissi,
• şiddetli göğüs ağrısı,
• kan basıncı düşüklüğü (özellikle vücudun aşırı sıvı kaybetmesini takiben),
• tansiyon düşmesi ile birlikte oluşan duruş rahatsızlıkları (ayağa kalktığınızda
• sersemleme hissi),
• kesik kesik nefes alma,
• karın ağrısı,
• dışkılama problemi (obstipasyon),
• ishal,
• bulantı,
• kusma,
• kurdeşen,
• kaşıntı,
• döküntü,
• bölgesel şişkinlik (ödem)
Seyrek (1.000 hastada birinden az, fakat 10.000 hastada birinden fazla görülebilir):
• damar iltihabı (Henoch-Schonlein purpurası dahil vaskülit),
• baygınlık,
• karaciğer iltihabı (hepatit),
• kanda alanin aminotransferaz (ALT) düzeyinde yükselme (genellikle tedavinin
kesilmesiyle düzelmiştir)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle görülme sıklığı tahmin edilemiyor):
• kansızlık (anemi),
• trombosit sayısında azalma,
• migren,
• öksürük,
• karaciğer fonksiyonunda anormallik,
• kas ve eklem ağrısı,
• böbrek yetmezliği dahil, böbrek fonksiyonunda değişiklik (tedavinin
kesilmesiyle düzelebilir),
• grip benzeri belirtiler,
• kan-üre düzeyinde yükselme,
• sırt ağrısı,
• idrar yolu iltihabı.
6
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile
karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer antihipertansif ajanlar, losartanın hipotensif etkisini arttırabilir. Trisiklik antidepresanlar,
antipsikotikler, baklofen, amifostin gibi hipotansiyonu indükleyen diğer maddeler: Kan
basıncını düşüren bu ilaçlarla birlikte kullanım yan etki veya ana etki olarak hipotansiyon
riskini arttırabilir.
Losartan başlıca sitokrom P450 yolu ile metabolize olduğundan rifampisin ve flukonazol ile
beraber kullanımının aktif metabolit düzeylerini düşürdüğü bildirilmiştir. Bu etkileşimlerin
klinik sonuçları değerlendirilmemiştir. Fluvastatin ile beraber kullanımında değişiklik
saptanmamıştır.
Anjiyotensin II’yi veya etkilerini bloke eden diğer ilaçlarda olduğu gibi, potasyum
tutucu diğer ilaçlar (örn., spironolakton, triamteren, amilorid) veya potasyum düzeylerini
artırabilen ilaçlar, potasyum ilaveleri veya potasyumlu tuzlar serum potasyumunda artışlara
neden olabilir. Eş zamanlı uygulama tavsiye edilmez.
ADE inhibitörleriyle birlikte kullanımı sırasında serum lityum konsantrasyonlarında geri
dönüşümlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle birlikte
lityum kullanımında da ender raporlar mevcuttur. Lityum ve losartanın birlikte kullanımı
4
esnasında dikkatli olunmalıdır. Eğer birlikte kullanımları gerekirse, serum lityum düzeylerinin
takip edilmesi önerilir.
Anjiyotensin II antagonistleri NSAİİ’ler (antiinflamatuvar dozlarda seçici COX-2 inhibitörleri,
asetilsalisilik asit) ve seçici olmayan NSAİİ’ler ile birlikte uygulandığında antihipertansif
etkide azalma görülebilir. Anjiyotensin II antagonistleri veya diüretiklerin NSAİİ’ler ile eş
zamanlı kullanımı özellikle böbrek fonksiyonu zaten bozulmuş hastalarda serum potasyumunda
yükselmeye ve akut böbrek yetmezliğine yol açabilir. Bu kombinasyon özellikle yaşlılara
dikkatle uygulanmalıdır. Hastalar yeterli şekilde hidrate edilmeli ve eş zamanlı tedaviye
başlandıktan sonra ve ardından periyodik olarak böbrek fonksiyonunun takibine dikkat
edilmelidir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı