INFLUVAC 0.5 ML IM/SC ENJEKSIYON ICIN SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)

Tüm ilaçlar gibi INFLUVAC®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, INFLUVAC®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (sıklığı bilinmiyor, INFLUVAC® kullanımı sırasında ara sıra
meydana gelmiştir):
• Nadir durumlarda dolaşım sisteminin farklı organlara yeterli kan akışını sağlayamaması (şok)
ile tıbbi acil duruma yol açan,
• Çok nadir durumlarda en belirgin olarak, yüz, dudaklar, dil, boğaz dahil olmak üzere baş ve
boyunda veya vücudun herhangi bir kısmında ortaya çıkan şişme (anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde veya çocuğunuzda mevcut ise,
sizin veya çocuğunuzun INFLUVAC®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu aşıyla yapılan klinik çalışmalar sırasında gözlenen yan etkiler sıklık tahminleri ile birlikte
aşağıda verilmiştir.
Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:
çok yaygın 10 hastanın en az 1’inde görülen
yaygın 10 hastanın birinden az görülen, 100 hastanın en az 1’inde görülen
yaygın olmayan 100 hastanın birinden az görülen, 1000 hastanın en az 1’inde görülen
seyrek 1000 hastanın birinden az görülen, 10000 hastanın en az 1’inde görülen
çok seyrek 10000 hastanın birinden az görülen
bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın:
• baş ağrısı
• terleme
• kas ağrısı (miyalji), eklem ağrısı (artralji)
• ateş, genel olarak kendini iyi hissetmeme (malazi), titreme, bitkinlik
• enjeksiyon yeri reaksiyonları: aşı yapılan bölgede kızarıklık, şişme, ağrı, morarma (ekimoz),
sertlik (endürasyon).
Yukarıda bahsedilen reaksiyonlar, genellikle 1 ila 2 gün içinde tedavi edilmeden kendiliğinden
geçmiştir.
Yukarıdaki yan etkilerin yanında, INFLUVAC® kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler
görülmüştür:
Sıklığı bilinmiyor:
• ciltte kaşıntı (prurit, ürtiker), cilt döküntüsü dahil olmak üzere vücuda yayılabilen cilt
reaksiyonları
• cilt döküntülerine ve çok nadir durumlarda geçici böbrek sorunlarına neden olabilen kan
damarı iltihabı (vaskülit)
• sinir yolunda ağrı (nevralji); dokunma, ağrı, ısı ve soğuk algısında anormallikler (parestezi);
ateşe bağlı nöbetler (konvülziyonlar); boyun tutulması, kafa karışıklığı, uyuşma, kol ve
bacakta ağrı ve güçsüzlük, denge kaybı, refleks kaybı, vücudun bir kısmında veya tamamında
felç (beyin ve omurilik iltihabı [ensefalomiyelit], sinir iltihabı [nevrit], aniden ortaya çıkan
sinir iltihabı [Guillain-Barré Sendromu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

INFLUVAC® diğer aşılarla aynı zamanda uygulanabilir. Enjeksiyonlar farklı ekstremitelere
yapılmalıdır. Advers reaksiyonların şiddetlenebileceği unutulmamalıdır.
İmmünsupresif tedavi gören hastalarda immünolojik yanıt azalabilir.
Grip aşısının uygulanmasını takiben, HIV1, Hepatit C ve özellikle HTLV1’e karşı gelişen
antikorları tespit etmek üzere ELISA yöntemi kullanılarak yapılan seroloji testlerinde yanlış
pozitif sonuçlar gözlenmiştir. Western Blot tekniği yanlış pozitif ELISA test sonuçlarının hatalı
olduğunu kanıtlamaktadır. Geçici yanlış pozitif reaksiyonlar, aşı nedeniyle oluşan IgM yanıtından
kaynaklanabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı