KENTERA 3,9 MG/24 SAAT TRANSDERMAL FLASTER (8 FLASTER)

Tüm ilaçlar gibi KENTERA, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere
yol açabilir.
Olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir)
Çok yaygın:
- Bant uygulama bölgesinde kaşıntı
Yaygın:
- Bant uygulama bölgesinde kızarıklık ve döküntü
- Ağız kuruluğu
- Kabızlık
- İshal
- Mide rahatsızlığı
- Mide ağrısı
- Baş ağrısı ya da uyku hali
- İdrar yolu enfeksiyonları
- Görmede bulanıklık
8
- Baş dönmesi
Yaygın olmayan:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları
- Mantar enfeksiyonları
- Kaygı, endişe (anksiyete)
- Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
- Sinirlilik
- Huzursuzluk (ajitasyon)
- Uyku zorluğu
- Sıcak basması
- Sırt ağrısı
- İdrar tutulumu (idrar yaparken mesanenin tam olarak boşalamaması)
- İdrar yapmada güçlük
- Soğuk algınlığı
- Kaza ile yaralanma
- Kalp çarpıntısı
Seyrek:
- Panik reaksiyon
- Zihin karışıklığı (mental konfüzyon)
- Halüsinasyonlar (varsanı, hayal görme)
- Dezoryantasyon (yer ve zaman kavramları hakkında zihin karışıklığı)
- Hafıza bozukluğu
- Hafıza kaybı
- Aşırı yorgun hissetme
- Dikkat bozukluğu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Oksibutininin, diğer antikolinerjik tıbbi ürünlerle veya CYP3A4 enzim metabolizması için
yarışan diğer ilaçlarla birlikte kullanılması ağız kuruluğu, kabızlık ve sersemliğin sıklık ve
şiddetini arttırabilir.
Antikolinerjik ilaçlar, gastrointestinal motilite üzerine antikolinerjik etkilerinden dolayı eş
zamanlı uygulanan bazı ilaçların emilimini değiştirebilir. Oksibutinin sitokrom P450 izoenzimi
CYP 3A4 ile metabolize olduğundan bu izoenzimi inhibe eden ilaçlarla etkileşimler göz ardı
edilemez. Oksibutinin ile eşzamanlı olarak azol antifungaller (ör. ketokonazol) veya makrolid
antibiyotikler (ör. eritromisin) kullanılacağı zaman bu akılda tutulmalıdır.
Oksibutininin antikolinerjik etkinliği, diğer antikolinerjiklerin veya amantadin gibi antikolinerjik
etkinliğe sahip ilaçların ve diğer antikolinerjik antiparkinson etkili ilaçların (ör. biperiden,
levodopa), antihistaminiklerin, antipsikotiklerin (ör. fenotiyazinler, butirofenonlar,
3
klozapin), kinidin, trisiklik antidepresanlar, atropin ve atropin antispazmodikleri gibi ilgili
bileşiklerin ve dipiridamolün eşzamanlı kullanımı ile artar.
Hastalar, oksibutinin gibi antikolinerjik ilaçların alkol ile birlikte kullanımı sonucunda sersemlik
etkisinin artabileceği konusunda bilgilendirilmelidirler. (bkz. Bölüm 4.7)
Oksibutinin, prokinetik tedavileri antagonize edebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik hastalarda yapılmış herhangi bir etkileşim çalışması yoktur.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı