LEVERETTE 0,15 MG/0,03 MG 21 FILM KAPLI TABLET

Kan pıhtıları
Dolaşım bozuklukları ile ilgili yan etkilerin ortaya çıkma riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara
içen kadınlarda yüksektir.
LEVERETTE gibi kombine hormonal kontraseptif kullanan kadınlarda kan pıhtısı geliştirme
riski kullanmayanlara göre artar. Nadir durumlarda, kan pıhtısı damarları tıkayarak ciddi
sorunlara neden olabilir.
Kan pıhtısı aşağıdaki bölgelerde oluşabilir:
• Toplardamarlardaki tıkanma ('venöz tromboz', 'venöz tromboembolizm' veya 'VTE' olarak
adlandırılır.)
• Atardamarlardaki tıkanma ('arteriyel tromboz', 'arteriyel tromboembolizm' veya 'ATE'
olarak adlandırılır.)
Kan pıhtıları her zaman tam olarak düzelmez. Nadiren, ciddi ve uzun süreli etkilere veya çok
nadiren ölüme neden olabilir.
LEVERETTE’ye bağlı olarak tehlikeli kan pıhtısı oluşumuna yönelik genel riskin düşük
olduğu unutulmamalıdır.
Kan pıhtısı nasıl fark edilir?
Aşağıdaki bulgu veya belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen tıbbi yardım alınız.
Bu belirtilerden herhangi biri sizde var mı? Olası sorun nedir?
• Özellikle aşağıdaki durumlarla birlikte seyrettiğinde, Derin ven trombozu
bir bacakta ya da bacak veya ayaktaki bir damarda
şişme:
• Bacakta, yalnızca ayağa kalkınca veya yürüyünce
hissedilebilecek ağrı veya hassasiyet
• Söz konusu bacakta artan sıcaklık hissi
• Bacak derisinde renk değişikliği, örneğin sararma,
kızarma veya mavileşme
• Açıklanamayan bir şekilde aniden nefessiz kalma Pulmoner embolizm
veya hızlı nefes alma
• Kanla birlikte gelebilecek belirgin bir nedeni olmayan
ani öksürük
• Derin nefes alındığında artabilecek keskin göğüs
ağrısı
• Şiddetli bayılma hissi veya baş dönmesi
• Hızlı veya düzensiz kalp atışı
• Midenizde şiddetli ağrı
Öksürük veya nefessiz kalma gibi bazı belirtiler,
solunum yolları enfeksiyonu gibi (ör. 'soğuk algınlığı')
daha hafif bir durumla karıştırılabileceğinden, emin
değilseniz mutlaka doktorunuza danışınız.
Bu belirtilerden herhangi biri sizde var mı? Olası sorun nedir?
Belirtiler genellikle bir gözde meydana gelir: Retinal ven trombozu (gözde
• Ani görme kaybı veya kan pıhtısı)
• Görme kaybına kadar ilerleyebilecek ağrısız
bulanık görme
• Göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık hissi Kalp krizi
• Göğüs, kol veya göğüs kemiğinin altında sıkışma
veya dolgunluk hissi
• Tokluk, hazımsızlık veya tıkanma hissi
• Sırt, çene, boğaz, kol ve mideye yayılan üst
gövde rahatsızlığı
• Terleme, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi
• Aşırı güçsüzlük, endişe veya nefes darlığı
Hızlı veya düzensiz kalp atışı
• Özellikle vücudun bir tarafında, yüz, kol veya İnme
bacakta ani güçsüzlük veya uyuşma
• Ani zihin bulanıklığı, konuşm…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

• Etkileşimler
Enzim indükleyiciler
Mikromozal enzimleri indükleyen ilaçlar (özellikle sitokrom P450 3A4) ile arasındaki
etkileşimler seks hormonu klirensinde artışa neden olabilir, bu durum da kırılma kanamalarına
ve/veya kontraseptif başarısızlığa yol açabilirler.
Birkaç günlük tedavinin ardından enzim indüksiyonu gözlemlenebilir. En fazla enzim
indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde görülür. Enzim indüksiyonu, ilaç tedavisinin
kesilmesinin ardından 4 hafta kadar sürebilir.
Bu ilaçlardan herhangi biriyle kısa süreli tedavi alan kadınların geçici olarak KOK’a ilave
olarak bir bariyer yöntemi kullanmaları veya diğer bir kontrasepsiyon yöntemi seçmeleri
gerekmektedir. Bariyer yöntemi, eşzamanlı ilaç tedavisi ve bunu takip eden 28 gün süresince
kullanılmalıdır. Bariyer yönteminin kullanıldığı dönem bir paketin içeriğini geçecek olursa,
tablet alınmayan herhangi bir ara verilmeksizin sonraki kutuya başlanmalıdır. Bu durumda,
ikinci kutunun sonuna kadar geri çekilme kanaması beklenmemelidir. Hastada ikinci kutunun
bitiminden sonraki tablet kullanılmayan aralıkta geri çekilme kanaması olmadığı takdirde,
sıradaki kutuya devam edilmeden önce gebelik olasılığı dışlanmalıdır.
Hepatik enzim uyarıcılarla indükleyicilerle uzun süreli tedavi gören kadınlarda farklı bir
kontrasepsiyon yöntemi kullanılmalıdır.
Aşağıdakilerin KOK’lar ile klinik olarak önemli etkileşimler gösterdiği görülmüştür:
Antiretroviral ajanlar
• Ritonavir
• Nelfinavir
• Nevirapin
Not: Seks hormonlarının plazma konsantrasyonunu arttırabilecek başka antiretroviral ajanlar
da vardır.
Antikonvülzanlar
• Barbitüratlar (fenobarbital dahil)
• Primidon
• Fenitoin
• Karbamazepin
• Okskarbazepin
• Topiramat
Antibiyotikler/antifungaller
• Griseofulvin
• Rifampisin
Bitkisel ilaçlar
• Sarı kantaron otu (Hypericum perforatum)
KOK klirensini artıran maddeler (enzimlerin uyarılmasıyla KOK etkililiğinin azalması), örn.:
Fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen oksakarbazepin,
topiramat, felbamat, griseofulvin ve sarı kantaron (St John’s wort) içeren ürünler.
KOK klirensi üzerine değişken etkilere sahip maddeler; örn;
KOK ile birlikte uygulandığında birçok HIV/HCV proteaz inhibitörü v…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı