MIRANOVA 21 DRAJE

Tüm ilaçlar gibi, MIRANOVA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca ‘MIRANOVA’yı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve ‘MIRANOVA’yı aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ’ bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve
gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.
Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (VTE) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (ATE) riski
KHK alan tüm kadınlar için mevcuttur. KHK’lerin alınmasından kaynaklı farklı riskler
hakkında daha ayrıntılı bilgi için “2. MIRANOVA kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler" bölümüne bakınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, MIRANOVA’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik (Aşırı duyarlılık) reaksiyonlar
- Döküntü
- Kurdeşen
14
- Bacakta tek taraflı ya da bacaktaki bir damar boyunca şişme; bacakta yalnızca ayakta
dururken ya da yürürken hissedilebilen ağrı ya da hassasiyet, etkilenen bacakta sıcaklık artışı;
bacakta ciltte kırmızılık ya da renk değişmesi gibi belirtilerle seyreden derin ven trombozu
- Aniden ortaya çıkan, açıklanamayan nefes darlığı ya da hızlı soluma; kanın söz
konusu olabileceği ani öksürük; derin solumayla artabilen keskin göğüs ağrısı; sinirlilik hissi;
şiddetli dengesizlik ya da baş dönmesi; hızlı veya düzensiz kalp atışı gibi belirtilerle seyreden
pulmoner emboli
- ATE (arteriyel kan damarlarının kan pıhtısı nedeniyle tıkanması) Bunlar:
o Yüzde, bacak veya kolda, özellikle vücudun bir tarafında ani hissizlik ya da
güçsüzlük; ani konfüzyon, konuşma ya da kavramada güçlük; bir ya da her iki
gözde ani görme güçlüğü; ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge ya da
koordinasyon kaybı; bilinen nedeni olmayan ani, şiddetli veya uzun süren baş
ağrısı; bilinç kaybı ya da nöbetin eşlik ettiği ya da tek başına bayılma belirtileriyle
seyreden inme
o Ani şiddetli karın ağrısı, kol ve bacaklarda ani ağrı, şişme veya renk değişmesi
gibi belirtilerle seyreden diğer arteriyel kan damarlarını tıkayan kan pıhtısı
o Göğüs, kol ya da göğüs kemiği altında ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık, sıkışma ya
da dolgunluk hissi; sırt, çene, boğaz, kol ve mideye yayılan rahatsızlık; dolgunluk,
hazımsızlık ya da boğulma hissi; terleme, bulantı, kusma ya da baş dönmesi; aşırı
güçsüzlük, anksiyete ya da nefes darlığı; hızlı veya düzensiz kalp atışı gibi
belirtilerle seyreden kalp krizi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MIRANOVA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin MIRANOVA ile etkileşimleri:
Mikromozal enzimleri indükleyen ilaçlar ile arasındaki etkileşimler seks hormonu klirensinde
artışa neden olabilir, bu durum da ara kanamaya ve/veya kontraseptif başarısızlığa yol
açabilirler.
Birkaç günlük tedavinin ardından enzim indüksiyonu gözlemlenebilir. En fazla enzim
indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde görülür. Enzim indüksiyonu, ilaç tedavisinin
kesilmesinin ardından 4 hafta kadar sürebilir.
Belirtilen ilaçlardan herhangi biri ile tedavi edilmekte olan kadınlar, KOK’a ek olarak bir
bariyer yöntemi kullanmalı ya da başka bir kontrasepsiyon yöntemi seçmelidirler. İlaçlar ile
birlikte kullanımları süresince ve tedavinin kesilmesini takiben 28 gün boyunca bariyer
yöntemi kullanmalıdırlar. Eğer bariyer yöntemi kullanılan dönem KOK kutusundaki
tabletlerin bitiminden sonra devam ediyorsa, bir sonraki kutuya ara vermeden devam
edilmelidir.
Uzun süreli tedavi
Karaciğer enzimini indükleyici etkin maddeler ile uzun süreli tedavi gören kadınlarda, başka
bir güvenilir, hormonal olmayan kontrasepsiyon yöntemi önerilmektedir.
Azalmış absorbsiyon: Metoklopramid gibi gastrointestinal motiliteyi artıran ilaçlar KOK'un
absorbsiyonunu azaltabilir.
KOK klirensini artıran maddeler (enzimlerin uyarılmasıyla KOK etkililiğinin azalması), örn.:
Fenitoin, barbitüratlar, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampisin ve ritonavir, nevirapin
ve efavirenz gibi HIV ilaçları ve muhtemelen oksakarbazepin, topiramat, felbamat,
griseofulvin ve sarı kantaron (St John’s wort) içeren ürünler.
KOK klirensi üzerine değişken etkilere sahip maddeler; örn;
KOK ile birlikte uygulandığında birçok HIV/HCV proteaz inhibitörü ve nükleozid olmayan
ters transkriptaz inhibitörleri plazma östrojen veya progesteron konsantrasyonlarını
azaltabilmekte ya da artırabilmektedir. Bu değişiklikler bazı olgularda klinik açıdan anlamlı
olabilir. Bu durumda ilave bir bariyer kontraseptif kullanılmalıdır.
KOK klirensini azaltan maddeler (enzim inhibitörleri)
Enzim inhibitörleriyle potansiyel etkileşimlerin klinik önemi bilinmemektedir.
Güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin birlikte uygulanması, östrojen veya progestinin plazma
konsantrasyonlarını veya her ikisini de ar…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı