LOXASİD 750 MG 14 FİLM TABLET
LOXASİD 750 MG 14 FİLM TABLET, siprofloksasin etkin maddesini içerir ve tablet formunda sunulur. ATC kodu J01MA02 olan ürün, sistemik antienfektifler grubunda sınıflandırılır. Toprak İlaç ve Kimyevi Maddeler San.ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir. Ürünün ruhsatı TİTCK kayıtlarında askıya alınmış olup piyasada bulunmayabilir.
LOXASİD akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük (nötropeni) olan ve bakteriyel enfeksiyon kaynaklı olduğu düşünülen ateşin söz konusu olduğu hastaların tedavisinde diğer antibiyotiklerle birlikte (kombinasyon tedavisinde) kullanılabilir. LOXASİD, doktorun gerekli görmesi halinde çocuklarda ve ergenlerde görülen diğer spesifik şiddetli enfeksiyonların tedavisi için diğer ajanların kullanılamadığı durumlarda kullanılabilir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | siprofloksasin |
|---|---|
| İlaç firması | TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | J01MA02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699622090111 |
| Ruhsat sahibi | TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | I-184/98 |
| Ruhsat tarihi | 07.11.1997 |
| Ruhsat durumu | Askıda · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
siprofloksasin hakkında
Farmakoterapötik grup: Florokinolonlar
Etki Mekanizması Bir florokinolon antibakteriyel ilaç olarak siprofloksasinin bakterisid özelliği, bakteriyel DNA replikasyonu, transkripsiyonu, onarımı ve rekombinasyonu için gerekli enzimler olan tip II topoizomeraz (DNA giraz) ve topoizomeraz IV inhibisyonunu içermektedir. Farmakokinetik/farmakodinamik ilişki Etkililik, çoğunlukla bakteriyel bir patojen için siprofloksasinin maksimum serum konsantrasyonu (C ) ile minimum inhibitör konsantrasyonu (MIC) arasındaki ilişkiye ve eğri maks altında kalan alan (EAA) ile MIC arasındaki ilişkiye dayanır. Direnç Mekanizması In vitro siprofloksasin direnci yaygınlıkla çoklu adımlı mutasyonlar aracılığıyla topoizomerazlar IV ve DNA girazdaki hedef alan mutasyonlarına bağlıdır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda
LOXASİD derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers
reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda LOXASİD dȃhil florokinolonların
kullanımından kaçınılmalıdır.
LOXASİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya LOXASİD içindeki yardımcı
−
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız
−
(Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümüne bakınız).
LOXASİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu ilacı almadan önce;
Geçmişte kinolon veya florokinolon alırken herhangi bir ciddi yan etki yaşadıysanız, LOXASİD
dahil florokinolon/kinolon içeren antibakteriyel ilaçları kullanmamalısınız. Bu durumda
doktorunuzu olabildiğince çabuk bilgilendirmelisiniz.
Eğer;
18 yaşından küçükseniz,
−
İshal görülürse,
−
Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
−
Eklem çevresinde ağrı, şişlik veya tendon iltihabı olursa veya antibiyotik tedavisi altında
−
önceden bu şikayetleriniz olduysa
İleri yaşta iseniz ve kortizon içeren ilaç kullanıyorsanız,
−
Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa,
−
LOXASİD ile hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) riski olabileceğinden, diyabetli (şeker
−
hastası) iseniz,
Depresyon veya psikoz durumu varsa,
−
LOXASİD dahil kinolon antibiyotikleri ilk kez alıyor olsanız bile, psikiyatrik reaksiyonlar
•
gösterebilirsiniz. Depresyon ya da psikozunuz (bir tür ruhsal bozukluk) varsa, ,
bulgularınız (semptomlarınız) LOXASİD tedavisiyle daha kötü hale gelebilir. Nadir
durumlarda depresyon veya psikoz, intihar düşünceleri, intihar teşebbüsleri veya intiharı
gerçekleştirme gibi kendi kendine zarar verme davranışlarına kadar ilerleyebilir (“4. Olası
yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız). Depresyon, psikoz, intihar düşünceleri veya
davranışı ortaya çıkarsa, hemen doktorunuzla iletişime geçin.
İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa,
−
Teofilin (soluk alma problemleri için kullanılan bir ilaç), metilksantin, kafein, duloksetin
−
(depresyon, diyabetik sinir ağrılarında zedelenmesi veya idrar tutamama durumlarının
tedavisinde kullanılan bir ilaç), ropinirol (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir
ilaç), klozapin (psikiyatri…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar
Siprofloksasin diğer florokinolonlarla benzer şekilde QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları
almakta olan hastalarda ihtiyatlı bir şekilde kullanılmalıdır (örn. Sınıf IA ve III antiaritmikler,
trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler) (Bkz. Bölüm 4.4).
Şelasyon kompleksi formülasyonları
Oral LOXASİD ile birlikte demir, sukralfat veya antasitler ve kuvvetli tamponlanmış ilaçlar
(antiretroviral ilaçlar) ile magnezyum, alüminyum veya kalsiyum içeren tedavi edici ürünler ve
sevelamer, lantan karbonat gibi polimerik fosfat bağlayıcılar alındığında siprofloksasin
absorbsiyonu azalır. Birlikte kullanımı gerektiğinde LOXASİD diğer ilaçlardan 1-2 saat önce
veya en az 4 saat sonra verilmelidir. Bu sınırlama H reseptör blokörü sınıfı antasit ilaçlar için
2
geçerli değildir.
Gıda ve süt ürünleri
Öğün sırasında alınan kalsiyum, siprofloksasinin absorpsiyonunu anlamlı derecede etkilemez.
Bununla birlikte, siprofloksasin ile süt ürünleri veya mineral katkılı içeceklerin (örn: süt, yoğurt,
kalsiyum destekli portakal suyu) aynı anda kullanılması, siprofloksasinin absorpsiyonunu
azaltabilir. Bu yüzden, LOXASİD’in bu şekilde kullanımından kaçınılmalıdır.
Probenesid
Probenesid, siprofloksasinin renal atılımını engeller. Probenesid içeren tedavi edici ürünlerle
birlikte kullanımı siprofloksasinin serum konsantrasyonunun yükselmesine yol açar.
Metoklopramid
Metoklopramid, (oral) siprofloksasinin absorbsiyonunu hızlandırır ve doruk kan düzeyine daha
kısa sürede ulaşmasına neden olur. Ancak siprofloksasinin biyoyararlanımı üzerine etkisi
yoktur.
Omeprazol
Siprofloksasinin omeprazol içeren tedavi edici ürünlerle birlikte uygulanması, siprofloksasinin
C ve EAA değerlerinde hafif bir düşüşe yol açabilir.
maks
Siprofloksasin’in diğer tıbbi ürünler üzerine etkisi
Tizanidin
Tizanidin içeren tedavi edici ürünler, LOXASİD ile birlikte uygulanmamalıdır. (Bkz. Bölüm
4.3). Sağlıklı bireylerde yapılan bir klinik çalışmada, tizanidin serum konsantrasyonlarında
siprofloksasin ile birlikte verildiğinde bir artış görülmüştür (C artışı: 7 kat, aralık: 4-21 kat,
maks
EAA artışı: 10 kat, aralık: 6-24…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 50
siprofloksasin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
