MAJEZIK 100 MG 15 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, MAJEZİK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MAJEZİK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonları (deri döküntüsü, mukoza bozuklukları veya başka her türlü
aşırı duyarlılık belirtisi gibi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MAJEZİK’e
karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın:
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Kabızlık
5
• İshal
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Mide ve barsak kanaması (Gastrointestinal kanama)
• Bulantı
• Kusma
• Vücutta sıvı birikimi, örneğin ayak bileklerinde şişlik (ödem)
• Halsizlik, hasta hissetme
• Yükselmiş karaciğer enzimleri
• Şişkinlik,
• Melena
• Kan kusma (hematemez),
• Yorgunluk
• Kanama süresinde artış
Yaygın olmayan:
• Kansızlık (demir eksikiği anemisi)
• Sıvı tutulumu (sıvı retansiyonu)
• Uyuşma (parestezi)
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
• Astım
• Mide iltihabı (gastrit)
• Mide ya da oniki parmak barsağında yara (peptik ülser)
• Mide-barsak kanalında yara (gastrointestinal ülser)
• Bir çeşit alerjik rahatsızlık (anjiyoödem)
• Kaşıntı (pruritus)
• Kurdeşen (ürtiker)
• Aşırı duyarlılık
• Görme hasarı
• Kulak çınlaması (tinnutus)
• Baş dönmesi hissi (vertigo)
• Kalp yetmezliği
• Nefes Darlığı (dispne)
• Ağız ülseri
• Mide-barsak kanalında delinme (gastrointestinal perforasyon)
• Ciltte döküntü
• Purpura (deride yer alan morumsu leke)
• Işığa duyarlılık (fotosensitivite)
Seyrek:
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar)
• Böbreğin en küçük yapı birimi nefronlarda yapı bozukluğu (nefrotik sendrom)
• Böbreklerdeki tübülleri ve bunları çevreleyen dokuları (interstisyel doku) etkileyen bir
iltihaplanma (tübülointerstisyel nefrit)
• Depresyon
• Bilinç karışıklığı (konfüzyon)
• Uyuklama (somnolans)
• Uykusuzluk
• Bronşların daralması (bronkospazm)
• Böbrek yetmezl…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşim şekilleri).
Diğer NSAİİ’lerle olduğu gibi, yaşlıların (65 yaş ve üstü) tedavisi sırasında dikkatli
olunmalıdır. Yaşlı hastalarda ülserasyon, kanama, gaz, şişkinlik ve abdominal ağrı gibi
gastrointestinal şikayet daha fazladır. Gastrointestinal olayların potansiyel riskini en aza
indirmek için, mümkün olan en kısa süreyle en düşük etkili doz kullanılmalıdır. (bkz.
Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri- Gastrointestinal (Gİ) etkiler) Aynı
şekilde, yaşlı hastalar renal dekompansasyon gelişme riski açısından daha yüksek risk
altındadırlar. (bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri- Renal etkiler)
7
MAJEZİK laktoz içermektedir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-
galaktoz malabsorbsiyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
sodyum içermez.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri
(ARB):
Mevcut raporlarda, NSAİİ’lerin diüretiklerin ve ADE inhibitörleri, ARB ve beta blokerleri
içeren diğer antihipertansif ilaçların etkililiğini azaltabileceği belirtilmektedir. Böbrek
fonksiyonu zayıf olan hastalarda (örn. susuz kalan hastalar ya da böbrek fonksiyonu azalmış
yaşlılar), bir ADE inhibitörünün ya da bir ARB’nin ve/veya diüretiklerin siklooksijenaz
inhibitörü ile birlikte kullanımı genelde geri dönüşümlü olan akut böbrek yetmezliği
olasılığı dahil böbrek fonksiyonlarının bozulmasını artırabilir. ADE inhibitörü ya da ARB
ve/veya diüretikler ile birlikte flurbiprofen alan hastalarda bu etkileşimlerin oluşumları
dikkate alınmalıdır.
Bu nedenle, bu ilaçların birlikte kullanımında, özellikle yaşlı hastalarda, dikkatli olunmalıdır.
Hastalar yeterli su almalı ve birlikte kullanım tedavisi başlangıcında ve sonrasında periyodik
olarak böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
Antikoagülanlar:
NSAİİ’lerle birlikte varfarin alan hastalar, sadece her iki ilaçtan birini kullananlara oranla
daha büyük bir ciddi klinik kanama riski altındadır. Doktorlar, varfarin veya diğer
antikoagülanları kullanan hastalara MAJEZİK verirken dikkatli olmalı…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı